Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność nowego wskaźnika ciężkości urazu w ocenie pacjentów z tępym urazem (NISS/ER)

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Dokładność nowego wskaźnika ciężkości urazu w ocenie pacjentów z tępym urazem: badanie prospektywne na oddziale ratunkowym szpitala w Iraku

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena przydatności predykcyjnej nowego wskaźnika ciężkości urazów (NISS) w określaniu wyników śmiertelności wśród pacjentów z urazami tępymi, przyjętych na oddział ratunkowy szpitala edukacyjnego Kadhimiya w Iraku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jak dokładnie NISS przewiduje śmiertelność u pacjentów z urazami tępymi? Jaka jest skuteczność NISS w przewidywaniu wyników wtórnych, takich jak potrzeba intensywnej terapii i długość pobytu w szpitalu?

Uczestnicy będą:

Zostanie oceniony na podstawie wyniku NISS po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Należy monitorować ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, potrzebę intensywnej terapii i pobyt w szpitalu, przez cały okres hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Urazy są główną przyczyną zgonów wśród osób poniżej 45. roku życia, które stanowią najbardziej produktywną populację społeczeństwa. Według Światowej Organizacji Zdrowia do końca tej dekady trauma pozostanie główną przyczyną utraty lat produktywnego życia. Tępy uraz, powszechna forma urazu, zwykle skutkuje uszkodzeniem narządów stałych, a nie urazami narządów pustych.

Protokoły postępowania w przypadku urazów odgrywają kluczową rolę w zmniejszaniu śmiertelności. Na przykład wykazano, że standaryzowane protokoły resuscytacji zmniejszają śmiertelność o 15% u pacjentów z poważnymi obrażeniami. Metoda dróg oddechowych, oddychania, krążenia, niepełnosprawności, narażenia (ABCDE) to sprawdzone klinicznie podejście do postępowania z pacjentami po urazach, poprawy wyników pacjentów, optymalizacji wydajności zespołu i oszczędzania czasu w sytuacjach awaryjnych zagrażających życiu. Oprócz standardowych protokołów, systemy punktacji odgrywają kluczową rolę w ocenie ciężkości urazu i przewidywaniu wyników leczenia pacjenta.

Skala ciężkości urazów (ISS), wprowadzona w 1974 r., jest jednym z najczęściej stosowanych systemów punktacji anatomicznej. Ocenia ciężkość urazów dzieląc ciało na sześć rejonów: głowa i szyja, twarz, klatka piersiowa, brzuch, kończyny (w tym miednica) i zewnętrzne. Każdemu urazowi przypisuje się punktację za pomocą skróconej skali obrażeń (AIS), ale uwzględniany jest tylko najwyższy wynik AIS z każdego regionu. Następnie ISS jest obliczany jako suma kwadratów trzech najwyższych wyników AIS, przy czym maksymalna wartość wynosi 75. Pacjentom z wynikiem AIS wynoszącym 6 w dowolnym regionie automatycznie przypisywany jest maksymalny wynik ISS.

Jednak ISS ma ograniczenia. Biorąc pod uwagę tylko najpoważniejsze obrażenia w danym regionie ciała, co może spowodować niedoszacowanie ciężkości urazu u pacjentów z mnogimi urazami w tym samym regionie. Aby rozwiązać ten problem, Osler i in. opracował nowy wskaźnik ciężkości obrażeń (NISS) w 1997 r. W przeciwieństwie do ISS, NISS uwzględnia sumę kwadratów trzech najcięższych obrażeń, niezależnie od ich umiejscowienia w ciele, zapewniając pełniejszą ocenę ciężkości urazu. Badania wykazały, że NISS często daje wyższe wyniki w porównaniu z ISS, oferując lepsze przewidywania wyników leczenia pacjentów w przypadkach urazów wielonarządowych.

Oprócz systemów punktacji anatomicznej, takich jak ISS i NISS, opracowano systemy punktacji fizjologicznej umożliwiające przewidywanie wyników leczenia pacjentów po urazach. Revised Trauma Score (RTS) ocenia parametry fizjologiczne, włączając skalę Glasgow, skurczowe ciśnienie krwi i częstość oddechów, aby ocenić ciężkość urazu i przewidzieć śmiertelność.

Luka badawcza i uzasadnienie badania Chociaż korzyści NISS w porównaniu z ISS są dobrze udokumentowane na całym świecie, brakuje lokalnych badań oceniających jego użyteczność w przewidywaniu wyników klinicznych u pacjentów z urazami tępymi w Iraku. Istniejące badania skupiają się głównie na krajach o wysokich dochodach, posiadających ugruntowaną infrastrukturę opieki zdrowotnej, pozostawiając lukę w zrozumieniu, jak takie systemy punktacji radzą sobie w warunkach ograniczonych zasobów i po zakończeniu konfliktu, takich jak Irak.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę dokładności predykcyjnej NISS dla pacjentów z urazami tępymi w Iraku. Oceniając czułość, swoistość i ogólną użyteczność NISS w kontekście irackiej opieki zdrowotnej, badanie to ma na celu przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dotyczących poprawy protokołów leczenia urazów i wyników leczenia pacjentów. Odkrycia mogą pomóc w opracowaniu polityki i sprzyjać przyjęciu standardowych narzędzi oceny traumy, wzmacniając w ten sposób iracki system opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Główny śledczy:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Pod-śledczy:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów po urazach zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhmia w okresie badania. Pacjenci ci będą reprezentować zróżnicowany profil demograficzny i kliniczny, w tym osoby z różnymi mechanizmami urazów, takimi jak wypadki samochodowe, upadki, napady i urazy sportowe, a także o różnym nasileniu i skutkach urazów.

Badanie skupi się w szczególności na pacjentach, u których można wiarygodnie zastosować nowy wskaźnik ciężkości urazów (NISS). Obejmuje to pacjentów z tępym urazem, u których ciężkość urazu można dokładnie ocenić na podstawie danych klinicznych i radiologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci po urazach przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu tępego urazu, na przykład powstałego w wyniku wypadków komunikacyjnych, upadków lub napaści.
  • Pacjenci posiadający odpowiednią dokumentację urazów anatomicznych i parametrów fizjologicznych wymaganych do obliczeń NISS.
  • Ocena obrażeń i obliczenia NISS wykonane w ciągu pierwszej godziny od przybycia, aby zapewnić dokładność i spójność oceny urazu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży lub osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które mogą wpływać na dokładność punktacji urazów lub wyniki leczenia.
  • Pacjenci zgłaszający się z nagłymi potrzebami medycznymi, chorobami terminalnymi lub stanami niezwiązanymi z tępym urazem, aby zapewnić skupienie się na ocenie specyficznej dla urazu.
  • Pacjenci z niewystarczającą lub niedokładną dokumentacją uniemożliwiają dokładne obliczenia NISS.
  • Pacjenci uznani za zmarłych po przybyciu na miejsce lub którzy nie są objęci aktywnym leczeniem na oddziale ratunkowym.
  • Pacjenci lub ich rodziny odmawiają udziału lub wycofują zgodę na dowolnym etapie badania.
  • Pacjenci przeniesieni z lub do innej placówki lub pacjenci wcześniej leczeni gdzie indziej, ponieważ może to mieć wpływ na gromadzenie danych i wiarygodność punktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza wewnątrzszpitalna (średnio 6 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
Faza wewnątrzszpitalna (średnio 6 dni do wypisu ze szpitala); Kontrola po wypisaniu ze szpitala: dzień 7, dzień 30
Ocena dokładności nowego wskaźnika ciężkości urazu (NISS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Zakres: od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki i większą ciężkość urazu.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 6 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
Do wypisu średnio 6 dni
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 6 dni
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
Do wypisu średnio 6 dni
Liczba uczestników wymagających interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 6 dni
konieczność interwencji chirurgicznej podczas pobytu pacjenta urazowego w szpitalu.
Do wypisu średnio 6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241123B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Subskrybuj