Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost nového skóre závažnosti poranění při hodnocení pacientů s tupým traumatem (NISS/ER)

16. března 2025 aktualizováno: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Přesnost nového skóre závažnosti poranění při hodnocení pacientů s tupým traumatem: Prospektivní studie na oddělení urgentního příjmu nemocnice v Iráku

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit prediktivní užitečnost New Injury Severity Score (NISS) při určování výsledků úmrtnosti mezi pacienty s tupým traumatem přijatým na pohotovostní oddělení Kadhimiya Educational Hospital v Iráku.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jak přesně NISS předpovídá mortalitu u pacientů s tupým traumatem? Jaká je výkonnost NISS při predikci sekundárních výsledků, jako je potřeba intenzivní péče a délka hospitalizace?

Účastníci budou:

Být hodnocen pomocí skóre NISS při přijetí na pohotovostní oddělení.

Po celou dobu hospitalizace mají monitorovány jejich klinické výsledky, včetně úmrtnosti, potřeby intenzivní péče a pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Trauma je hlavní příčinou úmrtí jedinců do 45 let, kteří představují nejproduktivnější populaci společnosti. Podle Světové zdravotnické organizace zůstane trauma hlavním motorem ztracených let produktivního života do konce tohoto desetiletí. Tupé trauma, běžná forma poranění, má obvykle za následek poškození pevných orgánů spíše než poranění dutých orgánů.

Protokoly léčby traumatu hrají zásadní roli při snižování mortality. Bylo například prokázáno, že standardizované resuscitační protokoly snižují mortalitu u těžce zraněných pacientů o 15 %. Přístup Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE) je klinicky ověřený rámec pro řízení pacientů s traumatem, zlepšení výsledků pacientů, optimalizaci výkonu týmu a úsporu času během život ohrožujících mimořádných událostí. Kromě standardizovaných protokolů hrají skórovací systémy klíčovou roli při hodnocení závažnosti traumatu a předpovídání výsledků pacienta.

Skóre závažnosti poranění (ISS), představené v roce 1974, je jedním z nejpoužívanějších anatomických skórovacích systémů. Hodnotí závažnost zranění rozdělením těla do šesti oblastí: hlava a krk, obličej, hrudník, břicho, končetiny (včetně pánve) a vnější. Každému zranění je přiřazeno skóre pomocí zkrácené škály zranění (AIS), ale používá se pouze nejvyšší skóre AIS z každé oblasti. ISS se pak vypočítá jako součet druhých mocnin prvních tří skóre AIS s maximální hodnotou 75. Pacientům se skóre AIS 6 v jakékoli oblasti je automaticky přiřazeno maximální skóre ISS.

ISS má však omezení. Zvažováním pouze nejzávažnějšího zranění na oblast těla, což může podceňovat závažnost traumatu u pacientů s vícečetnými zraněními ve stejné oblasti. K vyřešení tohoto problému Osler a kol. v roce 1997 vyvinul nové skóre závažnosti zranění (NISS). Na rozdíl od ISS, NISS odpovídá za součet druhých mocnin tří nejzávažnějších zranění, bez ohledu na jejich umístění v těle, což poskytuje komplexnější hodnocení závažnosti traumatu. Studie ukázaly, že NISS často vede k vyšším skóre ve srovnání s ISS, což nabízí lepší předpovědi výsledků pacientů v případech vícečetných traumat.

Kromě anatomických skórovacích systémů jako ISS a NISS byly vyvinuty fyziologické skórovací systémy, které předpovídají výsledky u pacientů s traumatem. Revised Trauma Score (RTS) hodnotí fyziologické parametry, včetně Glasgow Coma Scale, systolického krevního tlaku a dechové frekvence k posouzení závažnosti traumatu a predikci mortality.

Mezera ve výzkumu a zdůvodnění studie Přestože jsou výhody NISS oproti ISS celosvětově dobře zdokumentovány, chybí lokalizovaný výzkum hodnotící její užitečnost při predikci klinických výsledků u pacientů s tupým traumatem v Iráku. Stávající studie se primárně zaměřují na země s vysokými příjmy se zavedenou zdravotnickou infrastrukturou, což ponechává mezeru v chápání toho, jak takové systémy hodnocení fungují v prostředí s omezenými zdroji a po konfliktu, jako je Irák.

Tato studie se snaží tuto mezeru vyřešit vyhodnocením prediktivní přesnosti NISS u pacientů s tupým traumatem v Iráku. Posouzením citlivosti, specifičnosti a celkové užitečnosti NISS v kontextu irácké zdravotní péče si tento výzkum klade za cíl poskytnout doporučení založená na důkazech ke zlepšení protokolů traumatické péče a výsledků pacientů. Zjištění by mohla informovat o vývoji politiky a podpořit přijetí standardizovaných nástrojů pro hodnocení traumatu, a tím posílit irácký systém zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů s traumatem, kteří se během studijního období dostaví na pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice Al-Kadhmia. Tito pacienti budou představovat různorodý demografický a klinický profil, včetně jedinců s různými mechanismy zranění, jako jsou nehody motorových vozidel, pády, napadení a zranění související se sportem, stejně jako různé závažnosti zranění a výsledků.

Studie se konkrétně zaměří na pacienty, u kterých lze spolehlivě použít New Injury Severity Score (NISS). To zahrnuje pacienty s tupým traumatem, kde lze závažnost poranění přesně posoudit pomocí klinických a radiologických údajů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Traumatičtí pacienti přijatí na pohotovost s tupým traumatem, jako jsou nehody motorových vozidel, pády nebo útoky.
  • Pacienti s adekvátní dokumentací anatomických poranění a fyziologických parametrů potřebných pro výpočet NISS.
  • Hodnocení zranění a výpočet NISS byly dokončeny během první hodiny po příjezdu, aby byla zajištěna přesnost a konzistentnost hodnocení traumatu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let, těhotné ženy nebo pacienti s již existujícími zdravotními stavy, které mohou změnit přesnost bodování traumatu nebo výsledky léčby.
  • Pacienti, u kterých došlo k akutním lékařským událostem, terminálním onemocněním nebo stavům, které nesouvisejí s tupým traumatem, aby bylo zajištěno zaměření na hodnocení specifická pro trauma.
  • Pacienti s nedostatečnými nebo nepřesnými záznamy brání přesnému výpočtu NISS.
  • Pacienti byli po příjezdu prohlášeni za mrtvé nebo jim nebyla poskytnuta aktivní léčba na pohotovosti.
  • Pacienti nebo jejich rodiny odmítají účast nebo odvolávají souhlas v jakékoli fázi studie.
  • Pacienti přemístění z nebo do jiného zařízení nebo ti, kteří byli dříve léčeni jinde, protože to může ovlivnit sběr dat a spolehlivost bodování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Fáze v nemocnici (průměrně 6 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Úmrtnost (úmrtí) během hospitalizace.
Fáze v nemocnici (průměrně 6 dní po propuštění); Sledování po propuštění: 7. den, 30. den
Posouzení přesnosti nového skóre závažnosti zranění (NISS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
Rozsah: 0 až 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledky a větší závažnost zranění.
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 6 dní
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění. To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
Až do vybití, průměrně 6 dní
Počet účastníků vyžadujících přijetí na JIP
Časové okno: Až do vybití, průměrně 6 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
Až do vybití, průměrně 6 dní
Počet účastníků, kteří vyžadují chirurgický zákrok
Časové okno: Až do vybití, průměrně 6 dní
potřeba chirurgického zákroku během hospitalizace pacienta s traumatem.
Až do vybití, průměrně 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241123B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit