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Precisión de la nueva puntuación de gravedad de las lesiones en la evaluación de pacientes con traumatismo cerrado (NISS/ER)

16 de marzo de 2025 actualizado por: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Precisión de la nueva puntuación de gravedad de las lesiones en la evaluación de pacientes con traumatismo cerrado: un estudio prospectivo en el departamento de urgencias de un hospital de Irak

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la utilidad predictiva del New Injury Severity Score (NISS) para determinar los resultados de mortalidad entre pacientes con traumatismos cerrados ingresados ​​en el Departamento de Emergencias del Hospital Educativo de Kadhimiya, Irak.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Con qué precisión predice el NISS la mortalidad en pacientes con traumatismos cerrados? ¿Cuál es el desempeño del NISS en la predicción de resultados secundarios, como la necesidad de cuidados intensivos y la duración de la estancia hospitalaria?

Los participantes:

Ser evaluado mediante el puntaje NISS al momento de su ingreso al servicio de urgencias.

Que se controlen sus resultados clínicos, incluida la mortalidad, la necesidad de cuidados intensivos y la estancia hospitalaria, durante toda su hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El trauma es la principal causa de muerte entre las personas menores de 45 años, que representan la población más productiva de la sociedad. Según la Organización Mundial de la Salud, el trauma seguirá siendo una de las principales causas de la pérdida de años de vida productiva al final de esta década. El traumatismo cerrado, una forma común de lesión, generalmente produce daño a órganos sólidos en lugar de lesiones a órganos huecos.

Los protocolos de manejo del trauma juegan un papel vital en la reducción de la mortalidad. Por ejemplo, se ha demostrado que los protocolos de reanimación estandarizados reducen la mortalidad en un 15% en pacientes gravemente heridos. El enfoque de vías respiratorias, respiración, circulación, discapacidad y exposición (ABCDE) es un marco clínicamente probado para gestionar pacientes traumatizados, mejorar los resultados de los pacientes, optimizar el rendimiento del equipo y ahorrar tiempo durante emergencias que ponen en peligro la vida. Además de los protocolos estandarizados, los sistemas de puntuación desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la gravedad del trauma y la predicción de los resultados de los pacientes.

El Injury Severity Score (ISS), introducido en 1974, es uno de los sistemas de puntuación anatómica más utilizados. Evalúa la gravedad de las lesiones dividiendo el cuerpo en seis regiones: cabeza y cuello, cara, tórax, abdomen, extremidades (incluida la pelvis) y externas. A cada lesión se le asigna una puntuación utilizando la Escala abreviada de lesiones (AIS), pero solo se utiliza la puntuación AIS más alta de cada región. Luego, el ISS se calcula como la suma de los cuadrados de las tres puntuaciones AIS más altas, con un valor máximo de 75. A los pacientes con una puntuación AIS de 6 en cualquier región se les asigna automáticamente la puntuación ISS máxima.

Sin embargo, la ISS tiene limitaciones. Al considerar sólo la lesión más grave por región del cuerpo, se puede subestimar la gravedad del trauma en pacientes con múltiples lesiones en la misma región. Para abordar esto, Osler et al. desarrolló el New Injury Severity Score (NISS) en 1997. A diferencia de ISS, NISS representa el total de cuadrados de las tres lesiones más graves, independientemente de su ubicación en el cuerpo, lo que proporciona una evaluación más completa de la gravedad del trauma. Los estudios han demostrado que NISS a menudo produce puntuaciones más altas en comparación con ISS, lo que ofrece mejores predicciones de los resultados de los pacientes en casos de traumatismos múltiples.

Además de los sistemas de puntuación anatómica como ISS y NISS, se han desarrollado sistemas de puntuación fisiológicos para predecir los resultados en pacientes traumatizados. La puntuación de trauma revisada (RTS) evalúa parámetros fisiológicos, incorporando la escala de coma de Glasgow, la presión arterial sistólica y la frecuencia respiratoria para evaluar la gravedad del trauma y predecir la mortalidad.

Brecha de investigación y justificación del estudio Aunque los beneficios de NISS sobre ISS están bien documentados a nivel mundial, faltan investigaciones localizadas que evalúen su utilidad para predecir resultados clínicos en pacientes con traumatismos cerrados en Irak. Los estudios existentes se centran principalmente en países de altos ingresos con infraestructura sanitaria establecida, lo que deja un vacío en la comprensión de cómo funcionan esos sistemas de puntuación en entornos posconflicto y con recursos limitados como Irak.

Este estudio busca abordar esta brecha evaluando la precisión predictiva del NISS para pacientes con traumatismos cerrados en Irak. Al evaluar la sensibilidad, especificidad y utilidad general de NISS en el contexto sanitario iraquí, esta investigación tiene como objetivo proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para mejorar los protocolos de atención traumatológica y los resultados de los pacientes. Los hallazgos podrían informar el desarrollo de políticas y fomentar la adopción de herramientas estandarizadas de evaluación del trauma, fortaleciendo así el sistema de salud de Irak.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak
        • Reclutamiento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigador principal:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Sub-Investigador:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Sub-Investigador:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Sub-Investigador:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Sub-Investigador:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes traumatizados que acudan al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Al-Kadhmia durante el período de estudio. Estos pacientes representarán un perfil demográfico y clínico diverso, incluidos individuos con diferentes mecanismos de lesión, como accidentes automovilísticos, caídas, agresiones y lesiones relacionadas con los deportes, así como con diferentes gravedades y resultados de las lesiones.

El estudio se centrará específicamente en pacientes a quienes se puede aplicar de forma fiable el New Injury Severity Score (NISS). Esto incluye a pacientes con traumatismos cerrados, donde la gravedad de la lesión se puede evaluar con precisión utilizando datos clínicos y radiológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes traumatizados ingresados ​​en el servicio de urgencias que presentan un traumatismo cerrado, como por accidentes automovilísticos, caídas o agresiones.
  • Pacientes con documentación adecuada de lesiones anatómicas y parámetros fisiológicos necesarios para el cálculo del NISS.
  • La evaluación de lesiones y el cálculo de NISS se completan dentro de la primera hora después de la llegada para garantizar la precisión y coherencia en la evaluación del trauma.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas o aquellos con afecciones médicas preexistentes que puedan alterar la precisión de la puntuación del trauma o los resultados del tratamiento.
  • Pacientes que presentan emergencias médicas, enfermedades terminales o afecciones no relacionadas con un traumatismo cerrado para garantizar que se centren en evaluaciones específicas del trauma.
  • Los pacientes con registros insuficientes o inexactos impiden un cálculo preciso del NISS.
  • Pacientes declarados fallecidos a su llegada o que no reciben tratamiento activo en urgencias.
  • Pacientes o sus familiares que rechacen participar o retiren su consentimiento en cualquier etapa del estudio.
  • Pacientes transferidos desde o hacia otro centro o aquellos tratados previamente en otro lugar, ya que esto puede afectar la recopilación de datos y la confiabilidad de la puntuación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase hospitalaria (promedio de 6 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
Mortalidad (muerte) durante la hospitalización.
Fase hospitalaria (promedio de 6 días hasta el alta); Seguimiento posterior al alta: día 7, día 30
Evaluación de la precisión del nuevo puntaje de gravedad de lesiones (NISS)
Periodo de tiempo: las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias
Rango: 0 a 75, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y mayor gravedad de las lesiones.
las primeras 6 horas después del ingreso a urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 6 días
La duración total de la estancia de un paciente en el hospital, medida desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta. Esto incluye todos los días pasados ​​en salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos hospitalarios como parte de su curso de tratamiento.
Hasta el alta, un promedio de 6 días
Número de participantes que requieren ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 6 días
El requisito de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico severo, complicaciones significativas o la necesidad de monitorización avanzada y medidas de soporte vital.
Hasta el alta, un promedio de 6 días
El número de participantes que requieren intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 6 días
Necesidad de intervención quirúrgica durante la estancia hospitalaria de un paciente traumatizado.
Hasta el alta, un promedio de 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNCOMIRB20241123B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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