Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden vamman vakavuuden pistemäärän tarkkuus arvioitaessa tylppä traumaa saaneita potilaita (NISS/ER)

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Uuden vamman vaikeusasteen tarkkuus arvioitaessa tylppä traumasta kärsiviä potilaita: tuleva tutkimus Irakin sairaalan ensiapuosastolla

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) ennakoivaa käyttöä kuolleisuustulosten määrittämisessä tylppä traumapotilailla, jotka on otettu Irakin Kadhimiyan koulutussairaalan ensiapuosastolle.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Kuinka tarkasti NISS ennustaa tylppä traumapotilaiden kuolleisuuden? Mikä on NISS:n suorituskyky toissijaisten tulosten, kuten tehohoidon tarpeen ja sairaalahoidon pituuden, ennustamisessa?

Osallistujat:

Arvioidaan käyttämällä NISS-pisteitä heidän saapuessaan ensiapuun.

Heidän kliinisiä tuloksiaan, kuten kuolleisuutta, tehohoidon tarvetta ja sairaalahoitoa, seurataan koko sairaalahoidon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumat ovat yleisin kuolinsyy alle 45-vuotiailla, jotka edustavat yhteiskunnan tuottoisinta väestöä. Maailman terveysjärjestön mukaan traumat ovat edelleen merkittävä tekijä tuottoisten vuosien menetyksissä tämän vuosikymmenen loppuun mennessä. Tylsä trauma, yleinen vamman muoto, johtaa tyypillisesti kiinteään elinvaurioon kuin onttojen elinten vammoihin.

Traumanhallintaprotokollat ​​ovat erittäin tärkeitä kuolleisuuden vähentämisessä. Esimerkiksi standardisoitujen elvytyskäytäntöjen on osoitettu vähentävän vakavasti loukkaantuneiden potilaiden kuolleisuutta 15 %. Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE) -lähestymistapa on kliinisesti todistettu kehys traumapotilaiden hallintaan, potilaiden tulosten parantamiseen, tiimin suorituskyvyn optimointiin ja ajan säästämiseen hengenvaarallisten hätätilanteiden aikana. Standardoitujen protokollien lisäksi pisteytysjärjestelmillä on ratkaiseva rooli trauman vakavuuden arvioinnissa ja potilaiden tulosten ennustamisessa.

Injury Severity Score (ISS), joka otettiin käyttöön vuonna 1974, on yksi laajimmin käytetyistä anatomisista pisteytysjärjestelmistä. Se arvioi vammojen vakavuuden jakamalla kehon kuuteen alueeseen: pää ja niska, kasvot, rintakehä, vatsa, raajat (mukaan lukien lantio) ja ulkoiset. Jokaiselle vammalle annetaan pistemäärä lyhennetyn loukkaantumisasteikon (AIS) avulla, mutta vain korkeimpia AIS-pisteitä kullakin alueella käytetään. ISS lasketaan sitten kolmen parhaan AIS-pistemäärän neliöiden summana, maksimiarvolla 75. Potilaille, joiden AIS-pistemäärä on 6 millä tahansa alueella, määrätään automaattisesti ISS-pisteiden enimmäismäärä.

ISS:llä on kuitenkin rajoituksia. Ottamalla huomioon vain vakavimman vamman kehon aluetta kohti, mikä saattaa aliarvioida trauman vakavuuden potilailla, joilla on useita vammoja samalla alueella. Tämän ratkaisemiseksi Osler et ai. kehitti New Injury Severity Score (NISS) -arvioinnin vuonna 1997. Toisin kuin ISS, NISS muodostaa kolmen vakavimman vamman neliöiden kokonaismäärän riippumatta niiden sijainnista kehossa, mikä tarjoaa kattavamman arvion trauman vakavuudesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että NISS johtaa usein korkeampiin pisteisiin verrattuna ISS:ään, mikä tarjoaa paremmat ennusteet potilaiden tuloksista useissa traumatapauksissa.

Anatomisten pisteytysjärjestelmien, kuten ISS ja NISS, lisäksi on kehitetty fysiologisia pisteytysjärjestelmiä ennustamaan traumapotilaiden tuloksia. Revised Trauma Score (RTS) arvioi fysiologisia parametreja, jotka sisältävät Glasgow Coma -asteikon, systolisen verenpaineen ja hengitystiheyden trauman vakavuuden arvioimiseksi ja kuolleisuuden ennustamiseksi.

Tutkimusvaje ja tutkimuksen perusteet Vaikka NISS:n edut ISS:ään verrattuna ovat maailmanlaajuisesti hyvin dokumentoituja, ei ole olemassa paikallista tutkimusta, joka arvioi sen hyödyllisyyttä kliinisten tulosten ennustamisessa tylsillä traumapotilailla Irakissa. Nykyiset tutkimukset keskittyvät ensisijaisesti korkean tulotason maihin, joissa on vakiintunut terveydenhuoltoinfrastruktuuri, mikä jättää aukon ymmärrykseen siitä, kuinka tällaiset pisteytysjärjestelmät toimivat resurssirajoitteisissa ja konfliktin jälkeisissä olosuhteissa, kuten Irakissa.

Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä aukkoa arvioimalla NISS:n ennustetarkkuutta tylppälle traumapotilaille Irakissa. Arvioimalla NISS:n herkkyyttä, spesifisyyttä ja yleishyödyllisyyttä Irakin terveydenhuollon kontekstissa tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia suosituksia traumanhoitoprotokollien ja potilaiden tulosten parantamiseksi. Löydökset voisivat antaa tietoa politiikan kehittämisestä ja edistää standardisoitujen traumanarviointityökalujen käyttöönottoa, mikä vahvistaa Irakin terveydenhuoltojärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Rekrytointi
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Päätutkija:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Alatutkija:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Alatutkija:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Alatutkija:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Alatutkija:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu traumapotilaista, jotka saapuvat Al-Kadhmian opetussairaalan päivystykseen tutkimusjakson aikana. Nämä potilaat edustavat monimuotoista demografista ja kliinistä profiilia, mukaan lukien henkilöt, joilla on erilaiset loukkaantumismekanismit, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuudet, kaatumiset, pahoinpitelyt ja urheiluun liittyvät vammat sekä vammojen vakavuus ja lopputulokset vaihtelevat.

Tutkimus keskittyy erityisesti potilaisiin, joille New Injury Severity Score (NISS) -arvoa voidaan luotettavasti soveltaa. Tämä sisältää potilaat, joilla on tylppä trauma, jolloin vamman vakavuus voidaan arvioida tarkasti kliinisen ja radiologisten tietojen avulla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Päivystykseen otetut traumapotilaat, joilla on tylppä trauma, kuten moottoriajoneuvo-onnettomuudessa, kaatumisissa tai pahoinpitelyissä.
  • Potilaat, joilla on riittävä dokumentaatio anatomisista vammoista ja NISS-laskennan edellyttämistä fysiologisista parametreista.
  • Vamman arviointi ja NISS-laskenta suoritettiin ensimmäisen tunnin kuluessa saapumisesta trauma-arvioinnin tarkkuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset tai henkilöt, joilla on aiempaa sairautta, joka saattaa muuttaa traumapisteytyksen tarkkuutta tai hoitotuloksia.
  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä hätätilanteita, terminaalisairauksia tai sairauksia, jotka eivät liity tylppään traumaan, jotta voidaan varmistaa keskittyminen traumakohtaisiin arviointeihin.
  • Potilaat, joiden tietueet ovat riittämättömiä tai epätarkkoja, estävät tarkan NISS-laskennan.
  • Potilaat, jotka on todettu kuolleiksi saapuessaan tai jotka eivät saa aktiivista hoitoa päivystysosastolla.
  • Potilaat tai heidän perheensä, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai peruuttavat suostumuksensa missä tahansa tutkimuksen vaiheessa.
  • Potilaat, jotka on siirretty toisesta laitoksesta tai toiseen laitokseen tai aiemmin hoidettu muualla, koska tämä voi vaikuttaa tiedonkeruun ja pisteytyksen luotettavuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalavaihe (keskimäärin 6 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana.
Sairaalavaihe (keskimäärin 6 päivää kotiutuksen jälkeen); Purkamisen jälkeinen seuranta: päivä 7, päivä 30
Uuden vamman vakavuuspisteen (NISS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen
Alue: 0–75, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja suurempaa vamman vakavuutta.
ensimmäiset 6 tuntia päivystyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen. Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää
ICU-pääsyn vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsyn tarve määräytyy kliinisen vakavan heikkenemisen, merkittävien komplikaatioiden tai edistyneiden seurannan ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarpeen perusteella.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää
Kirurgista interventiota vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää
kirurgisen toimenpiteen tarve traumapotilaan sairaalahoidon aikana.
Kotiutukseen asti, keskimäärin 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOMIRB20241123B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa