Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de nieuwe score voor de ernst van verwondingen bij het evalueren van patiënten met een stomp trauma (NISS/ER)

16 maart 2025 bijgewerkt door: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Nauwkeurigheid van de nieuwe score voor de ernst van verwondingen bij het evalueren van patiënten met een stomp trauma: een prospectief onderzoek op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis in Irak

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van het voorspellende nut van de New Injury Severity Score (NISS) bij het bepalen van de sterfteresultaten onder patiënten met een stomp trauma die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Kadhimiya Educational Hospital, Irak.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Hoe nauwkeurig voorspelt de NISS de sterfte bij patiënten met een stomp trauma? Wat zijn de prestaties van de NISS bij het voorspellen van secundaire uitkomsten, zoals de behoefte aan intensive care en de duur van het ziekenhuisverblijf?

Deelnemers zullen:

Wordt beoordeeld aan de hand van de NISS-score bij opname op de afdeling spoedeisende hulp.

Zorg ervoor dat hun klinische resultaten, inclusief sterfte, behoefte aan intensieve zorg en ziekenhuisverblijf, worden gemonitord tijdens hun ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is de belangrijkste doodsoorzaak onder personen onder de 45 jaar, die de meest productieve bevolking van de samenleving vertegenwoordigen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zal trauma tegen het einde van dit decennium een ​​belangrijke oorzaak blijven van jaren van productief leven die verloren gaan. Stomp trauma, een veel voorkomende vorm van letsel, resulteert doorgaans in schade aan vaste organen in plaats van verwondingen aan holle organen.

Protocollen voor traumabeheer spelen een cruciale rol bij het terugdringen van de sterfte. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat gestandaardiseerde reanimatieprotocollen de mortaliteit bij ernstig gewonde patiënten met 15% verminderen. De Airway, Breathing, Circulation, Disability, Exposure (ABCDE)-benadering is een klinisch bewezen raamwerk voor het behandelen van traumapatiënten, het verbeteren van de patiëntresultaten, het optimaliseren van teamprestaties en het besparen van tijd tijdens levensbedreigende noodsituaties. Naast gestandaardiseerde protocollen spelen scoresystemen een cruciale rol bij het evalueren van de ernst van trauma en het voorspellen van de uitkomsten voor de patiënt.

De Injury Severity Score (ISS), geïntroduceerd in 1974, is een van de meest gebruikte anatomische scoresystemen. Het evalueert de ernst van verwondingen door het lichaam in zes regio's te verdelen: hoofd en nek, gezicht, borstkas, buik, ledematen (inclusief bekken) en extern. Aan elke blessure wordt een score toegekend op basis van de Abbreviated Injury Scale (AIS), maar alleen de hoogste AIS-score uit elke regio wordt gebruikt. Het ISS wordt vervolgens berekend als de som van de kwadraten van de drie beste AIS-scores, met een maximale waarde van 75. Patiënten met een AIS-score van 6 in een willekeurige regio krijgen automatisch de maximale ISS-score toegewezen.

ISS heeft echter beperkingen. Door alleen het ernstigste letsel per lichaamsregio te beschouwen, kan de ernst van het trauma bij patiënten met meerdere verwondingen in dezelfde regio worden onderschat. Om dit aan te pakken, hebben Osler et al. ontwikkelde in 1997 de New Injury Severity Score (NISS). In tegenstelling tot het ISS houdt de NISS rekening met het totaal van de kwadraten van de drie ernstigste verwondingen, ongeacht hun locatie in het lichaam, waardoor een uitgebreidere beoordeling van de ernst van het trauma ontstaat. Studies hebben aangetoond dat NISS vaak hogere scores oplevert in vergelijking met ISS, waardoor betere voorspellingen worden gedaan over de uitkomsten van patiënten in gevallen van meerdere trauma's.

Naast anatomische scoresystemen zoals ISS en NISS zijn er fysiologische scoresystemen ontwikkeld om de uitkomsten bij traumapatiënten te voorspellen. De Revised Trauma Score (RTS) evalueert fysiologische parameters, inclusief de Glasgow Coma Scale, systolische bloeddruk en ademhalingsfrequentie, om de ernst van het trauma te beoordelen en de mortaliteit te voorspellen.

Onderzoekslacune en onderzoeksgrondslag Hoewel de voordelen van NISS ten opzichte van ISS wereldwijd goed gedocumenteerd zijn, is er een gebrek aan lokaal onderzoek dat de bruikbaarheid ervan evalueert bij het voorspellen van klinische uitkomsten bij patiënten met een stomp trauma in Irak. Bestaande onderzoeken richten zich primair op landen met een hoog inkomen en een gevestigde gezondheidszorginfrastructuur, waardoor er een leemte ontstaat in het begrip van hoe dergelijke scoresystemen presteren in omgevingen met beperkte middelen en post-conflictsituaties zoals Irak.

Deze studie probeert deze kloof te dichten door de voorspellende nauwkeurigheid van de NISS voor patiënten met stomp trauma in Irak te evalueren. Door de gevoeligheid, specificiteit en algehele bruikbaarheid van de NISS in de Iraakse gezondheidszorgcontext te beoordelen, wil dit onderzoek op bewijs gebaseerde aanbevelingen doen om traumazorgprotocollen en patiëntresultaten te verbeteren. De bevindingen kunnen de beleidsontwikkeling ondersteunen en de adoptie van gestandaardiseerde instrumenten voor traumabeoordeling bevorderen, waardoor het Iraakse gezondheidszorgsysteem wordt versterkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Onderonderzoeker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Nabaa M. Ridha, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Osama N. Htitani, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Hassan H. ElAdl, Student
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit traumapatiënten die zich tijdens de onderzoeksperiode op de Spoedeisende Hulp van het Al-Kadhmia Teaching Hospital presenteren. Deze patiënten vertegenwoordigen een divers demografisch en klinisch profiel, waaronder personen met verschillende letselmechanismen, zoals auto-ongelukken, valpartijen, aanrandingen en sportgerelateerde verwondingen, evenals verschillende ernst en uitkomsten van de verwondingen.

Het onderzoek zal zich specifiek richten op patiënten bij wie de New Injury Severity Score (NISS) betrouwbaar kan worden toegepast. Dit geldt ook voor patiënten met stomp trauma, waarbij de ernst van het letsel nauwkeurig kan worden beoordeeld aan de hand van klinische en radiologische gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en zich presenteren met een stomp trauma, zoals door auto-ongelukken, vallen of mishandeling.
  • Patiënten met adequate documentatie van anatomische verwondingen en fysiologische parameters die vereist zijn voor NISS-berekening.
  • Blessurebeoordeling en NISS-berekening voltooid binnen het eerste uur na aankomst om nauwkeurigheid en consistentie bij de trauma-evaluatie te garanderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen of patiënten met reeds bestaande medische aandoeningen die de nauwkeurigheid van de traumascore of de behandelresultaten kunnen veranderen.
  • Patiënten die zich presenteren met medische noodgevallen, terminale ziekten of aandoeningen die geen verband houden met stomp trauma, om de focus op traumaspecifieke evaluaties te garanderen.
  • Patiënten met onvoldoende of onnauwkeurige gegevens verhinderen een nauwkeurige NISS-berekening.
  • Patiënten die bij aankomst dood verklaard zijn of die geen actieve behandeling krijgen op de afdeling spoedeisende hulp.
  • Patiënten of hun families die deelname weigeren of hun toestemming intrekken in welk stadium van het onderzoek dan ook.
  • Patiënten die zijn overgebracht van of naar een andere instelling of patiënten die eerder elders zijn behandeld, omdat dit de gegevensverzameling en de betrouwbaarheid van de scores kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Ziekenhuisfase (gemiddeld 6 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Sterfte (overlijden) tijdens ziekenhuisopname.
Ziekenhuisfase (gemiddeld 6 dagen tot ontslag); Follow-up na ontslag: dag 7, dag 30
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de New Injury Severity Score (NISS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten en een grotere ernst van het letsel.
de eerste 6 uur na opname op de SEH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 6 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen die worden doorgebracht op algemene afdelingen, intensive care-afdelingen (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandeltraject.
Tot ontslag gemiddeld 6 dagen
Aantal deelnemers waarvoor opname op de intensive care nodig is
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 6 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 6 dagen
Het aantal deelnemers dat chirurgische interventie nodig heeft
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 6 dagen
noodzaak van chirurgische interventie tijdens het ziekenhuisverblijf van een traumapatiënt.
Tot ontslag gemiddeld 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rawa'a A. Sattar A. Wahhab, MBBCH FICS CABMS FACS, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241123B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren