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多発性硬化症患者における上肢を中心とした神経筋トレーニングの効果

2024年12月1日 更新者:Uğur OVACIK、Istanbul Aydın University

上肢に焦点を当てた神経筋運動トレーニングが多発性硬化症患者の身体機能および認知機能に及ぼす影響 (NExTUp)

MSの初期段階の人に対する上肢に焦点を当てた神経筋運動トレーニングの有効性が調査される予定です。 この研究に登録されたMS患者は、神経筋運動グループ(NEG)、従来型運動グループ(CEG)、対照グループ(CG)の3つのグループにランダムに割り当てられます。 3 つのグループすべてが、ベースライン、8 週目、および 12 週目に一次および二次アウトカム測定で評価されます。最初に、上肢機能、認知機能、下肢機能、握力、近位筋力について NEG、CEG、および CG が評価されます。 、感覚、調整、疲労、姿勢の揺れ、コアの筋力と持久力。 その後、NEG は臨床監督のもと、最低 60 分のセッション時間で週 2 日、8 週間にわたって上肢に焦点を当てた神経筋運動トレーニングを受けます。 この運動トレーニングには、姿勢制御、体重移動、近位筋と遠位筋の強化、固有受容、調整、反応速度のステップが含まれます。 同様に、CEG は臨床監督のもと、週に 2 回、最低 60 分間のセッション時間で従来の上肢運動トレーニングを受けます。 この運動トレーニングには、バンドを使用した強化と手先の器用さの練習が含まれます。 どちらのグループでも、プログラムの前後の準備運動とクールダウン運動にストレッチと可動運動が追加されます。 このプロセス中、CG は待機リストに登録されます。 8週間の終わりに、3つのグループすべてが再評価されます。 運動トレーニング後はフォローアップが行われ、12週目に評価が繰り返されます。 この研究は、従来の治療アプローチと比較した、上肢に焦点を当てた神経筋運動トレーニングが初期段階の MS 患者の身体機能および認知機能に及ぼす影響についての証拠を提供する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • マクドナルドの基準によると明確な MS、
  • 18~64歳
  • RRMS、
  • EDSS < 4、
  • 上肢の関与が最小限または中程度

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に発作があり、
  • ミニ精神テスト 24 歳未満または視覚障害、
  • MSに伴うその他の病状(心臓疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患など)、
  • 妊娠中や授乳中の方、
  • 定期的な運動をする - 理学療法を受ける、
  • 上肢に2以上の痙縮がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NEG
上肢に焦点を当てた神経筋運動トレーニング

このグループは、1日60〜75分のセッションで週2日、8週間にわたって神経筋運動トレーニングを受けます。

ウォームアップ プログラム - 5 分 姿勢制御 - 体重移動 - 10 ~ 15 分 筋力トレーニング - 30 ~ 35 分 固有受容 - 調整 - 反応速度 10 ~ 15 分 クールダウン プログラム - 5 分

アクティブコンパレータ:CEG
伝統的な上肢運動トレーニング

このグループには、1日あたり60~75分のセッションからなる伝統的な筋力運動トレーニングが、週に2日、8週間受けられます。

ウォームアップ プログラム - 5 分 筋力トレーニング - 30 ~ 35 分 マヌエル デクステリティ - 15 ~ 20 分 クールダウン プログラム - 5 分

介入なし:CG
コントロールグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグテスト
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
上肢の片側機能を評価するため
開始時、8週間終了時、12週間終了時
ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
両側の上肢機能を評価するため
開始時、8週間終了時、12週間終了時
時間制限付き 25 フィート ウォーク
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
下肢機能を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
記号数字モダリティテスト
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
認知機能を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
ハンドダイナモメーター
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
手の握力を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
手動能力測定-36
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
上肢の機能を評価します。 スコアが高いほど、手の機能が優れていることを示します。
開始時、8週間終了時、12週間終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
肘の筋力を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
バイオデックスバランスシステム
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
姿勢の揺れを評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
レーザーポインターによる角度再現試験
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
肩の固有受容を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
フィンガータッピングテスト
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
上肢の協調性を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
体幹の筋持久力を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
カールアップ
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
体幹の筋力を評価するには
開始時、8週間終了時、12週間終了時
疲労重症度スケール
時間枠:開始時、8週間終了時、12週間終了時
疲労の重症度を評価します。 スコアが高い場合は、疲労の重症度が高いことを示します。
開始時、8週間終了時、12週間終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Uğur Ovacık、Istanbul Aydın University
  • スタディディレクター:Ela Tarakcı、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月30日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月29日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月1日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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