- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06712342
Efectos del entrenamiento neuromuscular centrado en las extremidades superiores en personas con esclerosis múltiple
Efectos del entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores sobre las funciones físicas y cognitivas en personas con esclerosis múltiple (NExTUp)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Uğur Ovacık
- Número de teléfono: +90 444 1 428
- Correo electrónico: ovacikugur@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EM definitiva según criterios de McDonald,
- 18-64 años
- RRMS,
- EDSE < 4,
- Afectación mínima o moderada de las extremidades superiores.
Criterios de exclusión:
- Tener un ataque en los últimos tres meses,
- Mini Test Mental <24 o déficit visual,
- Otras afecciones médicas que acompañan a la EM (cardíaca, ortopédica o reumática, etc.),
- Estar embarazada o amamantando,
- Hacer ejercicio regularmente - recibir fisioterapia,
- Tener espasticidad de 2 o más en la extremidad superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NEG
Entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores
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Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios neuromusculares con sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días a la semana, durante 8 semanas. Programa de calentamiento - 5 minutos Control postural-Transferencia de peso - 10-15 minutos Entrenamiento de fuerza - 30-35 minutos Propiocepción - Coordinación - Velocidad de reacción 10-15 minutos Programa de enfriamiento - 5 minutos |
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Comparador activo: CEG
Entrenamiento tradicional con ejercicios de las extremidades superiores
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A este grupo se le realizará un entrenamiento tradicional con ejercicios de fuerza que consta de sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días por semana durante 8 semanas. Programa de calentamiento: 5 minutos Entrenamiento de fuerza: 30-35 minutos Destreza manual: 15-20 minutos Programa de enfriamiento: 5 minutos |
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Sin intervención: CG
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la función unilateral de la extremidad superior.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la función bilateral de las extremidades superiores.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la función de las extremidades inferiores.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la función cognitiva.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la fuerza de prensión de la mano
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Evaluar la función de las extremidades superiores.
Una puntuación más alta indica una mejor función de la mano.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la fuerza de los músculos del codo.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar el balanceo postural
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Prueba de reproducción de ángulos asistida por puntero láser
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Evaluar la propiocepción del hombro.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Prueba de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la coordinación de las extremidades superiores.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Tablón
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Acurrucarse
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Evaluar la gravedad de la fatiga.
Una puntuación alta indica una alta gravedad de la fatiga.
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Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Director de estudio: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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