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Efectos del entrenamiento neuromuscular centrado en las extremidades superiores en personas con esclerosis múltiple

1 de diciembre de 2024 actualizado por: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Efectos del entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores sobre las funciones físicas y cognitivas en personas con esclerosis múltiple (NExTUp)

Se investigará la eficacia del entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores en personas con EM en etapa temprana. Las personas con EM inscritas en el estudio serán asignadas aleatoriamente a tres grupos: grupo de ejercicio neuromuscular (NEG), grupo de ejercicio convencional (CEG) y grupo de control (CG). Los tres grupos serán evaluados con medidas de resultado primarias y secundarias al inicio del estudio, en la semana 8 y en la semana 12. Inicialmente se evaluarán NEG, CEG y CG para determinar la función de las extremidades superiores, la función cognitiva, la función de las extremidades inferiores, la fuerza de agarre y la fuerza muscular proximal. , sensación, coordinación, fatiga, balanceo postural y fuerza y ​​​​resistencia de los músculos centrales. Luego, NEG recibirá entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores supervisado clínicamente con un mínimo de 60 minutos de sesión, 2 días a la semana durante 8 semanas. Este entrenamiento físico incluye pasos para el control postural, transferencia de peso, fortalecimiento de los músculos proximales y distales, propiocepción, coordinación y velocidad de reacción. De manera similar, CEG recibirá entrenamiento tradicional con ejercicios de las extremidades superiores supervisado clínicamente, dos veces por semana durante 8 semanas, con un mínimo de 60 minutos de tiempo de sesión. Este entrenamiento físico incluye fortalecimiento con la banda y ejercicios de destreza manuel. En ambos grupos, se agregarán ejercicios de estiramiento y movilidad a los ejercicios de calentamiento y enfriamiento antes y después del programa. Durante este proceso, CG estará en lista de espera. Al final de las 8 semanas, los tres grupos serán reevaluados. Después del entrenamiento físico, se realizará un seguimiento y las evaluaciones se repetirán en la semana 12. Este estudio proporcionará evidencia sobre los efectos del entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores sobre las funciones físicas y cognitivas en personas con EM en etapa temprana en comparación con los enfoques de tratamiento tradicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Uğur Ovacık
  • Número de teléfono: +90 444 1 428
  • Correo electrónico: ovacikugur@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EM definitiva según criterios de McDonald,
  • 18-64 años
  • RRMS,
  • EDSE < 4,
  • Afectación mínima o moderada de las extremidades superiores.

Criterios de exclusión:

  • Tener un ataque en los últimos tres meses,
  • Mini Test Mental <24 o déficit visual,
  • Otras afecciones médicas que acompañan a la EM (cardíaca, ortopédica o reumática, etc.),
  • Estar embarazada o amamantando,
  • Hacer ejercicio regularmente - recibir fisioterapia,
  • Tener espasticidad de 2 o más en la extremidad superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NEG
Entrenamiento con ejercicios neuromusculares centrados en las extremidades superiores

Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios neuromusculares con sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días a la semana, durante 8 semanas.

Programa de calentamiento - 5 minutos Control postural-Transferencia de peso - 10-15 minutos Entrenamiento de fuerza - 30-35 minutos Propiocepción - Coordinación - Velocidad de reacción 10-15 minutos Programa de enfriamiento - 5 minutos

Comparador activo: CEG
Entrenamiento tradicional con ejercicios de las extremidades superiores

A este grupo se le realizará un entrenamiento tradicional con ejercicios de fuerza que consta de sesiones de 60 a 75 minutos por día, 2 días por semana durante 8 semanas.

Programa de calentamiento: 5 minutos Entrenamiento de fuerza: 30-35 minutos Destreza manual: 15-20 minutos Programa de enfriamiento: 5 minutos

Sin intervención: CG
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la función unilateral de la extremidad superior.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la función bilateral de las extremidades superiores.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la función de las extremidades inferiores.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la función cognitiva.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la fuerza de prensión de la mano
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Medida de habilidad manual-36
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Evaluar la función de las extremidades superiores. Una puntuación más alta indica una mejor función de la mano.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la fuerza de los músculos del codo.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar el balanceo postural
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Prueba de reproducción de ángulos asistida por puntero láser
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Evaluar la propiocepción del hombro.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Prueba de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la coordinación de las extremidades superiores.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Tablón
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Acurrucarse
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.
Evaluar la gravedad de la fatiga. Una puntuación alta indica una alta gravedad de la fatiga.
Al principio, al final de las 8 semanas y de las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Director de estudio: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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