Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu nerwowo-mięśniowego skupionego na kończynach górnych u osób chorych na stwardnienie rozsiane

1 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Wpływ treningu nerwowo-mięśniowego skupionego na kończynach górnych na funkcje fizyczne i poznawcze u osób chorych na stwardnienie rozsiane (NExTUp)

Zbadana zostanie skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego skupionego na kończynach górnych u osób ze stwardnieniem rozsianym we wczesnym stadium. Osoby chore na stwardnienie rozsiane włączone do badania zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupy ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NEG), grupy ćwiczeń konwencjonalnych (CEG) i grupy kontrolnej (CG). Wszystkie trzy grupy zostaną ocenione za pomocą pierwotnych i wtórnych pomiarów wyników na początku badania, w 8. i 12. tygodniu. NEG, CEG i CG zostaną wstępnie ocenione pod kątem funkcji kończyn górnych, funkcji poznawczych, funkcji kończyn dolnych, siły chwytu i siły mięśni proksymalnych czucie, koordynację, zmęczenie, wahania postawy oraz siłę i wytrzymałość mięśni tułowia. Następnie NEG przejdzie pod nadzorem klinicznym trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych skoncentrowanych na kończynach górnych, obejmujący co najmniej 60 minut sesji, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ten trening ćwiczeń obejmuje etapy kontroli postawy, przenoszenia ciężaru, wzmacniania mięśni bliższych i dalszych, propriocepcji, koordynacji i szybkości reakcji. Podobnie CEG będzie przechodzić nadzorowany klinicznie tradycyjny trening ćwiczeń kończyn górnych, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, po minimum 60 minutach sesji. Ten trening ruchowy obejmuje wzmacnianie taśmą oraz ćwiczenia zręczności manualnej. W obu grupach ćwiczenia rozciągające i ruchowe zostaną dodane do ćwiczeń rozgrzewkowych i uspokajających przed i po programie. W trakcie tego procesu CG będzie znajdować się na liście oczekujących. Po upływie 8 tygodni wszystkie trzy grupy zostaną poddane ponownej ocenie. Po treningu fizycznym zostaną przeprowadzone badania kontrolne, a oceny zostaną powtórzone w 12. tygodniu. Badanie to dostarczy dowodów na wpływ treningu nerwowo-mięśniowego skupiającego się na kończynach górnych na funkcje fizyczne i poznawcze u osób ze stwardnieniem rozsianym we wczesnym stadium w porównaniu z tradycyjnymi metodami leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdecydowane stwardnienie rozsiane według kryteriów McDonalda,
  • 18-64 lata
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimalne lub umiarkowane zajęcie kończyny górnej

Kryteria wykluczenia:

  • Mając atak w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Mini Test Psychiczny <24 lub deficyt wzroku,
  • Inne schorzenia towarzyszące stwardnieniu rozsianemu (kardiologiczne, ortopedyczne, reumatyczne itp.),
  • Będąc w ciąży lub karmiąc piersią,
  • Regularne wykonywanie ćwiczeń fizycznych – poddawanie się fizjoterapii,
  • Mając spastyczność 2 lub więcej w kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NEG
Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych skoncentrowanych na kończynach górnych
Inny: Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych

Grupa ta będzie otrzymywać trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych obejmujący 60–75 minut sesji dziennie, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.

Program rozgrzewki – 5 minut Kontrola postawy – przenoszenie ciężaru – 10–15 minut Trening siłowy – 30–35 minut Propriocepcja – Koordynacja – Szybkość reakcji 10–15 minut Program relaksacyjny – 5 minut
Aktywny komparator: CEG
Tradycyjny trening ćwiczeń kończyn górnych
Inny: Konwencjonalny trening ćwiczeń

Grupa ta zostanie poddana tradycyjnemu treningowi siłowemu składającemu się z 60-75 minutowych sesji dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Program rozgrzewki – 5 minut Trening siłowy – 30–35 minut Zręczność manuela – 15–20 minut Program rozluźniający – 5 minut
Brak interwencji: CG
Grupa Kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena jednostronnej funkcji kończyny górnej
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Test zręczności manualnej w Minnesocie
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena obustronnej funkcji kończyny górnej
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Marsz na dystansie 25 stóp na czas
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena funkcji kończyn dolnych
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Test modalności symboli i cyfr
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić funkcje poznawcze
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić siłę uścisku dłoni
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ręczny pomiar umiejętności-36
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena funkcji kończyny górnej. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję ręki.
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić siłę mięśni łokcia
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić wahania postawy
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Test odtwarzania kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena propriocepcji barku
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Test stukania palcem
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Ocena koordynacji kończyn górnych
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Deska
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić wytrzymałość mięśni rdzenia
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Zwinięcie
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić siłę mięśni rdzenia
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni
Aby ocenić nasilenie zmęczenia. Wysoki wynik wskazuje na duże nasilenie zmęczenia.
Na początku, pod koniec 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Śledczy

  • Główny śledczy: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Dyrektor Studium: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj