Efeitos do treinamento neuromuscular focado nas extremidades superiores em pessoas com esclerose múltipla
1 de dezembro de 2024 atualizado por: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Efeitos do treinamento físico neuromuscular focado nas extremidades superiores nas funções físicas e cognitivas em pessoas com esclerose múltipla (NExTUp)
A eficácia do treinamento de exercícios neuromusculares focados nas extremidades superiores em pessoas em estágio inicial com EM será investigada.
Pessoas com EM inscritas no estudo serão distribuídas aleatoriamente em três grupos: Grupo de Exercício Neuromuscular (NEG), Grupo de Exercício Convencional (CEG) e Grupo Controle (GC).
Todos os três grupos serão avaliados com medidas de resultados primários e secundários no início do estudo, semana 8 e semana 12. NEG, CEG e CG serão avaliados inicialmente quanto à função da extremidade superior, função cognitiva, função da extremidade inferior, força de preensão, força muscular proximal , sensação, coordenação, fadiga, oscilação postural e força e resistência muscular central.
Em seguida, o NEG receberá treinamento de exercícios neuromusculares focados nas extremidades superiores clinicamente supervisionados com um mínimo de 60 minutos de sessão, 2 dias por semana durante 8 semanas.
Este treinamento físico inclui etapas de controle postural, transferência de peso, fortalecimento muscular proximal e distal, propriocepção, coordenação e velocidade de reação.
Da mesma forma, o CEG receberá treinamento físico tradicional para membros superiores clinicamente supervisionado, duas vezes por semana durante 8 semanas, com um mínimo de 60 minutos de sessão.
Este treino físico inclui exercícios de fortalecimento com banda e destreza manuel.
Em ambos os grupos, exercícios de alongamento e mobilidade serão somados aos exercícios de aquecimento e desaquecimento antes e depois do programa.
Durante esse processo, o CG ficará em lista de espera.
Ao final de 8 semanas, todos os três grupos serão reavaliados.
Após o treinamento físico, será feito acompanhamento e as avaliações serão repetidas na 12ª semana.
Este estudo fornecerá evidências sobre os efeitos do treinamento físico neuromuscular focado nas extremidades superiores nas funções físicas e cognitivas em pessoas em estágio inicial com EM em comparação com abordagens de tratamento tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Uğur Ovacık
- Número de telefone: +90 444 1 428
- E-mail: ovacikugur@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- EM definitiva de acordo com os critérios McDonald,
- 18-64 anos
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Envolvimento mínimo ou moderado dos membros superiores
Critérios de exclusão:
- Tendo um ataque nos últimos três meses,
- Mini Teste Mental <24 ou déficit visual,
- Outras condições médicas que acompanham a EM (cardíaca, ortopédica ou reumática, etc.),
- Estar grávida ou amamentando,
- Praticar exercícios regularmente - receber fisioterapia,
- Ter espasticidade de 2 ou mais na extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NEGRO
Treinamento de exercício neuromuscular focado na extremidade superior
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Este grupo receberá treinamento de exercícios neuromusculares com sessões de 60-75 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 8 semanas. Programa de Aquecimento - 5 minutos Controle Postural - Transferência de Peso - 10-15 minutos Treinamento de Força - 30-35 minutos Propriocepção - Coordenação - Velocidade de Reação 10-15 minutos Programa de Reaquecimento - 5 minutos |
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Comparador Ativo: CEG
Treinamento tradicional de exercícios para membros superiores
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Este grupo receberá treinamento tradicional de exercícios de força que consiste em sessões de 60-75 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 8 semanas. Programa de Aquecimento - 5 minutos Treino de Força - 30-35 minutos Manuel Destreza - 15-20 minutos Programa de Desaquecimento - 5 minutos |
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Sem intervenção: CG
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de nove furos
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função unilateral da extremidade superior
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função bilateral da extremidade superior
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função dos membros inferiores
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Teste de modalidades de dígitos simbólicos
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função cognitiva
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Dinamômetro manual
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a força de preensão manual
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Medida de habilidade manual-36
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a função da extremidade superior.
Uma pontuação mais alta indica melhor função da mão.
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamômetro portátil
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a força muscular do cotovelo
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a oscilação postural
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Teste de reprodução de ângulo assistido por ponteiro laser
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a propriocepção do ombro
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Teste de toque de dedo
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a coordenação dos membros superiores
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Prancha
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a resistência muscular central
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Enrolar-se
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a força muscular central
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Para avaliar a gravidade da fadiga.
Uma pontuação alta indica alta severidade de fadiga.
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No início, no final de 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Diretor de estudo: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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