Effecten van op de bovenste ledematen gerichte neuromusculaire training bij mensen met multiple sclerose
1 december 2024 bijgewerkt door: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Effecten van op de bovenste ledematen gerichte neuromusculaire oefentraining op fysieke en cognitieve functies bij mensen met multiple sclerose (NExTUp)
De effectiviteit van op de bovenste ledematen gerichte neuromusculaire trainingstraining bij mensen met MS in een vroeg stadium zal worden onderzocht.
Mensen met MS die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: Neuromusculaire Oefeningsgroep (NEG), Conventionele Oefeningsgroep (CEG) en Controlegroep (CG).
Alle drie de groepen zullen worden beoordeeld met primaire en secundaire uitkomstmaten bij aanvang, week 8 en week 12. NEG, CEG en CG zullen in eerste instantie worden beoordeeld op functie van de bovenste ledematen, cognitieve functie, functie van de onderste ledematen, grijpkracht en proximale spierkracht. gevoel, coördinatie, vermoeidheid, houdingsschommelingen en kernspierkracht en uithoudingsvermogen.
Vervolgens krijgt NEG klinisch begeleide neuromusculaire trainingstraining op de bovenste ledematen met een minimum van 60 minuten sessietijd, 2 dagen per week gedurende 8 weken.
Deze oefentraining omvat stappen voor houdingscontrole, gewichtsoverdracht, proximale en distale spierversterking, proprioceptie, coördinatie en reactiesnelheid.
Op dezelfde manier zal CEG onder klinisch toezicht traditionele training van de bovenste ledematen krijgen, twee keer per week gedurende 8 weken, met een sessietijd van minimaal 60 minuten.
Deze oefentraining omvat versterking met de band en handmatige behendigheidsoefeningen.
In beide groepen worden rek- en mobiliteitsoefeningen toegevoegd aan de warming-up en cool-down oefeningen voor en na het programma.
Tijdens dit proces staat CG op de wachtlijst.
Na acht weken worden alle drie de groepen opnieuw geëvalueerd.
Na de bewegingstraining vindt er follow-up plaats en worden de evaluaties herhaald in de 12e week.
Deze studie zal bewijs leveren over de effecten van op de bovenste ledematen gerichte neuromusculaire trainingstraining op de fysieke en cognitieve functies bij mensen met MS in een vroeg stadium, vergeleken met traditionele behandelmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Uğur Ovacık
- Telefoonnummer: +90 444 1 428
- E-mail: ovacikugur@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duidelijke MS volgens McDonald-criteria,
- 18-64 jaar
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimale of matige betrokkenheid van de bovenste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Als u in de afgelopen drie maanden een aanval heeft gehad,
- Mini Mentale Test <24 of visueel tekort,
- Andere medische aandoeningen die gepaard gaan met MS (cardiaal, orthopedisch of reumatisch, enz.),
- Zwanger zijn of borstvoeding geven,
- Regelmatig sporten - fysiotherapie krijgen,
- Met spasticiteit van 2 of meer in de bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NEG
Gerichte neuromusculaire oefentraining op de bovenste ledematen
|
Deze groep krijgt een neuromusculaire oefentraining met sessies van 60-75 minuten per dag, 2 dagen per week, gedurende 8 weken. Opwarmprogramma - 5 minuten Houdingscontrole - Gewichtsoverdracht - 10-15 minuten Krachttraining - 30-35 minuten Proprioceptie - Coördinatie - Reactiesnelheid 10-15 minuten Cool-downprogramma - 5 minuten |
|
Actieve vergelijker: CiTG
Traditionele oefentraining voor de bovenste ledematen
|
Deze groep krijgt gedurende 8 weken een traditionele krachttraining bestaande uit sessies van 60-75 minuten per dag, 2 dagen per week. Opwarmprogramma - 5 minuten Krachttraining - 30-35 minuten Manuele behendigheid - 15-20 minuten Cool-downprogramma - 5 minuten |
|
Geen tussenkomst: CG
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de unilaterale functie van de bovenste extremiteit te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Minnesota handvaardigheidstest
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de bilaterale functie van de bovenste ledematen te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Getimede wandeling van 25 voet
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de functie van de onderste ledematen te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Test van symboolcijfermodaliteiten
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de cognitieve functie te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de handgreepsterkte te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Handmatige vaardigheidsmaatregel-36
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
Een hogere score duidt op een betere handfunctie.
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de spierkracht van de elleboog te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om houdingsschommelingen te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Laserpointer-ondersteunde hoekreproductietest
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de proprioceptie van de schouder te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Vingertaptest
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de coördinatie van de bovenste ledematen te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Plank
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Opkrullen
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de kernspierkracht te beoordelen
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Om de ernst van vermoeidheid te beoordelen.
Een hoge score duidt op een hoge mate van vermoeidheid.
|
Aan het begin, aan het einde van 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Studie directeur: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .