Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulárního tréninku zaměřeného na horní končetiny u lidí s roztroušenou sklerózou

1. prosince 2024 aktualizováno: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Účinky tréninku neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny na fyzické a kognitivní funkce u lidí s roztroušenou sklerózou (NExTUp)

Bude zkoumána účinnost tréninku neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny u lidí s RS v raném stádiu. Lidé s RS zařazení do studie budou náhodně rozděleni do tří skupin: Neuromuskulární cvičební skupina (NEG), konvenční cvičební skupina (CEG) a kontrolní skupina (CG). Všechny tři skupiny budou hodnoceny pomocí primárních a sekundárních výstupních měření na začátku, v týdnu 8 a v týdnu 12. NEG, CEG a CG budou zpočátku hodnoceny na funkce horních končetin, kognitivní funkce, funkce dolních končetin, sílu úchopu, sílu proximálních svalů pocit, koordinaci, únavu, posturální houpání a sílu a vytrvalost hlavního svalstva. Poté NEG absolvuje klinicky kontrolovaný trénink neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny s minimálně 60 minutami tréninku, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Tento cvičební trénink zahrnuje kroky pro posturální kontrolu, přenos hmotnosti, posílení proximálních a distálních svalů, propriocepci, koordinaci a rychlost reakce. Podobně bude CEG absolvovat klinicky kontrolovaný tradiční trénink cvičení horních končetin, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, s minimálně 60 minutami času. Tento cvičební trénink zahrnuje posilování s bandáží a manuelní cvičení obratnosti. V obou skupinách se k zahřívacím a ochlazovacím cvičením před a po programu přidají protahovací a pohyblivé cviky. Během tohoto procesu bude CG na čekací listině. Na konci 8 týdnů budou všechny tři skupiny přehodnoceny. Po cvičení bude následovat kontrola a vyhodnocení se bude opakovat ve 12. týdnu. Tato studie poskytne důkazy o účincích tréninku neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny na fyzické a kognitivní funkce u lidí v raném stádiu RS ve srovnání s tradičními léčebnými přístupy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Definitivní MS podle kritérií McDonald,
  • 18-64 let
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimální nebo střední postižení horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Po útoku v posledních třech měsících,
  • Mini mentální test <24 nebo zrakový deficit,
  • další zdravotní stavy doprovázející RS (kardiální, ortopedické nebo revmatické atd.),
  • Být těhotná nebo kojit,
  • Pravidelné cvičení - fyzioterapie,
  • Spasticita 2 nebo více v horní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NEG
Trénink neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny

Tato skupina bude dostávat neuromuskulární cvičební trénink s 60-75 minutovými sezeními denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.

Zahřívací program – 5 minut Posturální kontrola – Přenos váhy – 10–15 minut Silový trénink – 30–35 minut Propriocepce – Koordinace – Rychlost reakce 10–15 minut Program Cool-down – 5 minut

Aktivní komparátor: CEG
Tradiční trénink na horní končetiny

Této skupině bude poskytnut tradiční silový trénink sestávající z 60-75 minutových lekcí denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Zahřívací program – 5 minut Silový trénink – 30–35 minut Manuální obratnost – 15–20 minut Program Cool-down – 5 minut

Žádný zásah: CG
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s devíti dírami
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení jednostranné funkce horní končetiny
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení bilaterální funkce horní končetiny
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Chůze na 25 stop na čas
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení funkce dolních končetin
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení kognitivní funkce
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Ruční dynamometr
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení síly stisku ruky
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Měření manuální schopnosti-36
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení funkce horních končetin. Vyšší skóre znamená lepší funkci ruky.
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruční dynamometr
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení síly svalů lokte
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Balanční systém Biodex
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení posturálního kývání
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Test reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení propriocepce ramene
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Test klepání prstem
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení koordinace horních končetin
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Prkno
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení vytrvalosti základního svalstva
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Curl-up
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení síly jádra svalů
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
K posouzení závažnosti únavy. Vysoké skóre ukazuje na vysokou závažnost únavy.
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Ředitel studie: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink neuromuskulárního cvičení

Předplatit