- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06712342
Účinky neuromuskulárního tréninku zaměřeného na horní končetiny u lidí s roztroušenou sklerózou
Účinky tréninku neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny na fyzické a kognitivní funkce u lidí s roztroušenou sklerózou (NExTUp)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Uğur Ovacık
- Telefonní číslo: +90 444 1 428
- E-mail: ovacikugur@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Definitivní MS podle kritérií McDonald,
- 18-64 let
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimální nebo střední postižení horních končetin
Kritéria vyloučení:
- Po útoku v posledních třech měsících,
- Mini mentální test <24 nebo zrakový deficit,
- další zdravotní stavy doprovázející RS (kardiální, ortopedické nebo revmatické atd.),
- Být těhotná nebo kojit,
- Pravidelné cvičení - fyzioterapie,
- Spasticita 2 nebo více v horní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NEG
Trénink neuromuskulárního cvičení zaměřeného na horní končetiny
|
Tato skupina bude dostávat neuromuskulární cvičební trénink s 60-75 minutovými sezeními denně, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Zahřívací program – 5 minut Posturální kontrola – Přenos váhy – 10–15 minut Silový trénink – 30–35 minut Propriocepce – Koordinace – Rychlost reakce 10–15 minut Program Cool-down – 5 minut |
|
Aktivní komparátor: CEG
Tradiční trénink na horní končetiny
|
Této skupině bude poskytnut tradiční silový trénink sestávající z 60-75 minutových lekcí denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Zahřívací program – 5 minut Silový trénink – 30–35 minut Manuální obratnost – 15–20 minut Program Cool-down – 5 minut |
|
Žádný zásah: CG
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti dírami
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení jednostranné funkce horní končetiny
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení bilaterální funkce horní končetiny
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Chůze na 25 stop na čas
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení funkce dolních končetin
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení kognitivní funkce
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení síly stisku ruky
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Měření manuální schopnosti-36
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení funkce horních končetin.
Vyšší skóre znamená lepší funkci ruky.
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení síly svalů lokte
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení posturálního kývání
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Test reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení propriocepce ramene
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Test klepání prstem
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení koordinace horních končetin
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Prkno
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení vytrvalosti základního svalstva
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Curl-up
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení síly jádra svalů
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení závažnosti únavy.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou závažnost únavy.
|
Na začátku, na konci 8 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Ředitel studie: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink neuromuskulárního cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy