Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtagokra fókuszáló neuromuszkuláris edzés hatásai szklerózis multiplexben szenvedőknél

2024. december 1. frissítette: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

A felső végtagokra fókuszáló neuromuszkuláris gyakorlatok hatása a szklerózis multiplexben (NExTUp) szenvedő emberek fizikai és kognitív funkcióira

Megvizsgálják a felső végtagokra fókuszált neuromuszkuláris gyakorlatok hatékonyságát korai stádiumú SM-es betegeknél. A vizsgálatba bevont SM-ben szenvedőket véletlenszerűen három csoportba osztják: Neuromuscularis Exercise Group (NEG), Hagyományos Gyakorlati Csoport (CEG) és Kontroll Csoport (CG). Mindhárom csoportot elsődleges és másodlagos kimeneti mérésekkel értékelik a kiinduláskor, a 8. és a 12. héten. A NEG-t, a CEG-t és a CG-t kezdetben a felső végtagok működése, a kognitív funkciók, az alsó végtagok működése, a fogóerő, a proximális izomerő szempontjából értékelik. , érzékelés, koordináció, fáradtság, testtartási kilengés, valamint a törzsizom ereje és állóképessége. Ezután a NEG klinikailag felügyelt, felső végtagokra fókuszált neuromuszkuláris edzésben részesül, legalább 60 perces edzésidővel, heti 2 napon 8 héten keresztül. Ez a gyakorlati edzés magában foglalja a testtartás szabályozását, a súlyátadást, a proximális és disztális izomerősítést, a propriocepciót, a koordinációt és a reakciósebességet. Hasonlóképpen, a CEG klinikailag felügyelt hagyományos felső végtag-torna edzést kap, hetente kétszer 8 héten keresztül, legalább 60 perces edzésidővel. Ez a gyakorlati edzés magában foglalja a szalagos erősítést és a kézügyességi gyakorlatokat. Mindkét csoportban a program előtti és utáni bemelegítő és lehűtő gyakorlatok mellé nyújtó- és mozgásgyakorlatok is társulnak. A folyamat során a CG a várólistán lesz. A 8 hét végén mindhárom csoport újraértékelésre kerül. A gyakorlati edzés után utóvizsgálatra kerül sor, és a 12. héten megismétlik az értékeléseket. Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a felső végtagokra fókuszáló neuromuszkuláris gyakorlatoknak a korai stádiumú SM-ben szenvedő betegek fizikai és kognitív funkcióira gyakorolt ​​hatásairól a hagyományos kezelési megközelítésekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Határozott MS a McDonald kritériumai szerint,
  • 18-64 év
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimális vagy mérsékelt felső végtag érintettség

Kizárási kritériumok:

  • rohamot kapott az elmúlt három hónapban,
  • Mini mentális teszt <24 alatt vagy látáshiány,
  • Az SM-t kísérő egyéb egészségügyi állapotok (szív-, ortopédiai vagy reumás stb.),
  • Terhes vagy szoptat,
  • Rendszeres testmozgás - fizioterápiás kezelés,
  • 2 vagy több spaszticitás a felső végtagon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NEG
Felső végtagokra fókuszált neuromuszkuláris edzés

Ez a csoport napi 60-75 perces neuromuszkuláris gyakorlatokat kap, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül.

Bemelegítő program - 5 perc testtartás kontroll - súlyátadás - 10-15 perc erő edzés - 30-35 perc propriocepció - koordináció - reakciósebesség 10-15 perc lehűlési program - 5 perc

Aktív összehasonlító: CEG
Hagyományos felső végtag gyakorlatok

Ez a csoport hagyományos, napi 60-75 perces, heti 2 napon át tartó erősítő edzést fog végezni 8 héten keresztül.

Bemelegítő program - 5 perc Erősítő edzés - 30-35 perc Manuel Ügyesség - 15-20 perc Lehűlési Program - 5 perc

Nincs beavatkozás: CG
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A felső végtag egyoldali funkciójának felmérése
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Minnesota kézügyességi teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A felső végtagok kétoldali működésének felmérése
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Időzített 25 láb séta
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Az alsó végtagok működésének felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A kognitív funkciók felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Kézi dinamométer
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A kézfogás erősségének felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Manuális képességmérés-36
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A felső végtag működésének felmérésére. A magasabb pontszám jobb kézműködést jelez.
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézi dinamométer
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A könyök izom erejének felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Biodex Balance System
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A testtartási kilengés felmérése
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Lézermutatós szögreprodukciós teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A váll propriocepciójának felmérése
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Ujjérintési teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A felső végtagok koordinációjának felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Palló
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A törzsizom állóképességének felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Összegömbölyödés
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A törzsizom erejének felmérésére
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
A fáradtság súlyosságának felmérésére. A magas pontszám a fáradtság nagyfokú súlyosságát jelzi.
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Tanulmányi igazgató: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel