- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06712342
A felső végtagokra fókuszáló neuromuszkuláris edzés hatásai szklerózis multiplexben szenvedőknél
A felső végtagokra fókuszáló neuromuszkuláris gyakorlatok hatása a szklerózis multiplexben (NExTUp) szenvedő emberek fizikai és kognitív funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Uğur Ovacık
- Telefonszám: +90 444 1 428
- E-mail: ovacikugur@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Határozott MS a McDonald kritériumai szerint,
- 18-64 év
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimális vagy mérsékelt felső végtag érintettség
Kizárási kritériumok:
- rohamot kapott az elmúlt három hónapban,
- Mini mentális teszt <24 alatt vagy látáshiány,
- Az SM-t kísérő egyéb egészségügyi állapotok (szív-, ortopédiai vagy reumás stb.),
- Terhes vagy szoptat,
- Rendszeres testmozgás - fizioterápiás kezelés,
- 2 vagy több spaszticitás a felső végtagon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NEG
Felső végtagokra fókuszált neuromuszkuláris edzés
|
Ez a csoport napi 60-75 perces neuromuszkuláris gyakorlatokat kap, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül. Bemelegítő program - 5 perc testtartás kontroll - súlyátadás - 10-15 perc erő edzés - 30-35 perc propriocepció - koordináció - reakciósebesség 10-15 perc lehűlési program - 5 perc |
|
Aktív összehasonlító: CEG
Hagyományos felső végtag gyakorlatok
|
Ez a csoport hagyományos, napi 60-75 perces, heti 2 napon át tartó erősítő edzést fog végezni 8 héten keresztül. Bemelegítő program - 5 perc Erősítő edzés - 30-35 perc Manuel Ügyesség - 15-20 perc Lehűlési Program - 5 perc |
|
Nincs beavatkozás: CG
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A felső végtag egyoldali funkciójának felmérése
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Minnesota kézügyességi teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A felső végtagok kétoldali működésének felmérése
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Időzített 25 láb séta
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
Az alsó végtagok működésének felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A kognitív funkciók felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A kézfogás erősségének felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Manuális képességmérés-36
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A felső végtag működésének felmérésére.
A magasabb pontszám jobb kézműködést jelez.
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A könyök izom erejének felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Biodex Balance System
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A testtartási kilengés felmérése
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Lézermutatós szögreprodukciós teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A váll propriocepciójának felmérése
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Ujjérintési teszt
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A felső végtagok koordinációjának felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Palló
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A törzsizom állóképességének felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Összegömbölyödés
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A törzsizom erejének felmérésére
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
A fáradtság súlyosságának felmérésére.
A magas pontszám a fáradtság nagyfokú súlyosságát jelzi.
|
Az elején, a végén 8 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Tanulmányi igazgató: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/125
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .