- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712342
Yläraajoihin keskittyvän neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset MS-tautipotilailla
Yläraajoihin keskittyvän neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset multippeliskleroosia (NExTUp) sairastavien ihmisten fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uğur Ovacık
- Puhelinnumero: +90 444 1 428
- Sähköposti: ovacikugur@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tarkka MS McDonald-kriteerien mukaan,
- 18-64 vuotta
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Vähäinen tai kohtalainen yläraajojen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyökkäys viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Minimentaalinen testi <24 tai näkövaje,
- Muut MS-tautiin liittyvät sairaudet (sydän-, ortopediset tai reumaattiset jne.),
- raskaana oleminen tai imetys,
- Säännöllinen harjoittelu - fysioterapia,
- Spastisuus 2 tai enemmän yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEG
Yläraajoihin keskittyvä neuromuskulaarinen harjoittelu
|
Tämä ryhmä saa neuromuskulaarista harjoittelua 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Lämmittelyohjelma - 5 minuuttia Asennonhallinta - Painonsiirto - 10-15 minuuttia Voimaharjoittelu - 30-35 minuuttia Proprioseptio - Koordinaatio - Reaktionopeus 10-15 minuuttia Jäähdytysohjelma - 5 minuuttia |
|
Active Comparator: CEG
Perinteinen yläraajojen harjoittelu
|
Tälle ryhmälle annetaan perinteistä voimaharjoittelua, joka koostuu 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Lämmittelyohjelma - 5 minuuttia Voimaharjoittelu - 30-35 minuuttia Manuel Dexterity - 15-20 minuuttia Jäähdytysohjelma - 5 minuuttia |
|
Ei väliintuloa: CG
Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yläraajan yksipuolisen toiminnan arvioiminen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kahdenvälisen yläraajan toiminnan arvioimiseen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Alaraajojen toiminnan arvioimiseen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Käden otteen vahvuuden arvioimiseen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käden toimintaa.
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioi kyynärpään lihasvoimaa
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioimaan asennon heilahtelua
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Laser-osoittimella avustettu kulmakopiointitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hartioiden proprioseption arvioimiseen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Sormen napauttelutesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yläraajojen koordinaation arvioimiseen
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Lankku
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioimaan ydinlihasten kestävyyttä
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Käpristyminen
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Arvioimaan ydinlihasten voimaa
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuuden arvioimiseen.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta väsymyksen vakavuutta.
|
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Opintojohtaja: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .