Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajoihin keskittyvän neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset MS-tautipotilailla

sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Yläraajoihin keskittyvän neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutukset multippeliskleroosia (NExTUp) sairastavien ihmisten fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin

Yläraajoihin kohdistetun hermolihasharjoittelun tehokkuutta MS-tautia sairastavilla varhaisvaiheessa tutkitaan. Tutkimukseen osallistuvat MS-tautia sairastavat ihmiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Neuromuscular Exercise Group (NEG), Perinteinen harjoitusryhmä (CEG) ja Kontrolliryhmä (CG). Kaikki kolme ryhmää arvioidaan primaarisilla ja toissijaisilla tulosmittauksilla lähtötasolla, viikolla 8 ja viikolla 12. NEG, CEG ja CG arvioidaan aluksi yläraajojen toiminnan, kognitiivisten toimintojen, alaraajojen toiminnan, pitovoiman, proksimaalisen lihasvoiman suhteen. , tunne, koordinaatio, väsymys, asennon heilahdus ja ydinlihasten voima ja kestävyys. Sen jälkeen NEG saa kliinisesti valvottua yläraajoihin kohdistettua hermolihasharjoittelua vähintään 60 minuutin harjoitusjaksolla 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Tämä harjoittelu sisältää vaiheita asennon hallintaan, painonsiirtoon, proksimaalisten ja distaalisten lihasten vahvistamiseen, proprioseptioon, koordinaatioon ja reaktionopeutta. Vastaavasti CEG saa kliinisesti valvottua perinteistä yläraajojen harjoittelua kahdesti viikossa 8 viikon ajan, vähintään 60 minuuttia. Tämä harjoitusharjoittelu sisältää nauhavahvistuksen ja kädentaitoharjoituksia. Molemmissa ryhmissä lämmittely- ja jäähdytysharjoituksiin lisätään venyttely- ja liikkuvuusharjoituksia ennen ja jälkeen ohjelman. Tämän prosessin aikana CG on jonotuslistalla. 8 viikon lopussa kaikki kolme ryhmää arvioidaan uudelleen. Harjoittelun jälkeen tehdään seuranta ja arvioinnit uusitaan viikolla 12. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita yläraajoihin keskittyvän hermolihasharjoittelun vaikutuksista MS-tautia sairastavien varhaisvaiheen fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin verrattuna perinteisiin hoitomenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tarkka MS McDonald-kriteerien mukaan,
  • 18-64 vuotta
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Vähäinen tai kohtalainen yläraajojen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyökkäys viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • Minimentaalinen testi <24 tai näkövaje,
  • Muut MS-tautiin liittyvät sairaudet (sydän-, ortopediset tai reumaattiset jne.),
  • raskaana oleminen tai imetys,
  • Säännöllinen harjoittelu - fysioterapia,
  • Spastisuus 2 tai enemmän yläraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEG
Yläraajoihin keskittyvä neuromuskulaarinen harjoittelu

Tämä ryhmä saa neuromuskulaarista harjoittelua 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.

Lämmittelyohjelma - 5 minuuttia Asennonhallinta - Painonsiirto - 10-15 minuuttia Voimaharjoittelu - 30-35 minuuttia Proprioseptio - Koordinaatio - Reaktionopeus 10-15 minuuttia Jäähdytysohjelma - 5 minuuttia

Active Comparator: CEG
Perinteinen yläraajojen harjoittelu

Tälle ryhmälle annetaan perinteistä voimaharjoittelua, joka koostuu 60-75 minuuttia päivässä, 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Lämmittelyohjelma - 5 minuuttia Voimaharjoittelu - 30-35 minuuttia Manuel Dexterity - 15-20 minuuttia Jäähdytysohjelma - 5 minuuttia

Ei väliintuloa: CG
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Yläraajan yksipuolisen toiminnan arvioiminen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Kahdenvälisen yläraajan toiminnan arvioimiseen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Alaraajojen toiminnan arvioimiseen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Käden otteen vahvuuden arvioimiseen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Manuaalinen kykymitta-36
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Yläraajojen toiminnan arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käden toimintaa.
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioi kyynärpään lihasvoimaa
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Biodex Balance System
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioimaan asennon heilahtelua
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Laser-osoittimella avustettu kulmakopiointitesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Hartioiden proprioseption arvioimiseen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Sormen napauttelutesti
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Yläraajojen koordinaation arvioimiseen
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Lankku
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioimaan ydinlihasten kestävyyttä
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Käpristyminen
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioimaan ydinlihasten voimaa
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden arvioimiseen. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta väsymyksen vakavuutta.
Alussa, lopussa 8 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Opintojohtaja: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa