Эффекты нервно-мышечной тренировки, ориентированной на верхние конечности, у людей с рассеянным склерозом
1 декабря 2024 г. обновлено: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Влияние нервно-мышечных упражнений, ориентированных на верхние конечности, на физические и когнитивные функции у людей с рассеянным склерозом (NExTUp)
Будет исследована эффективность нервно-мышечных упражнений, ориентированных на верхние конечности, у людей с рассеянным склерозом на ранней стадии.
Люди с рассеянным склерозом, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на три группы: группа нервно-мышечных упражнений (NEG), группа обычных упражнений (CEG) и контрольная группа (CG).
Все три группы будут оцениваться с помощью первичных и вторичных показателей исхода на исходном уровне, на 8-й и 12-й неделе. NEG, CEG и CG будут первоначально оцениваться по функции верхних конечностей, когнитивной функции, функции нижних конечностей, силе хвата, силе проксимальных мышц. чувствительность, координация, утомляемость, раскачивание позы, а также сила и выносливость основных мышц.
Затем NEG будет проходить под клиническим контролем нервно-мышечные упражнения, ориентированные на верхние конечности, продолжительностью минимум 60 минут, 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Эта тренировка включает этапы контроля осанки, переноса веса, укрепления проксимальных и дистальных мышц, проприоцепции, координации и скорости реакции.
Аналогичным образом, CEG будет проходить традиционные тренировки верхних конечностей под клиническим контролем два раза в неделю в течение 8 недель с минимальной продолжительностью занятий 60 минут.
Эта тренировка включает в себя усиление с помощью ленты и упражнения на ловкость рук.
В обеих группах к разминке и заминке до и после программы будут добавлены упражнения на растяжку и подвижность.
Во время этого процесса CG будет находиться в списке ожидания.
По истечении 8 недель все три группы будут повторно оценены.
После тренировки будут проведены последующие наблюдения и повторены оценки на 12-й неделе.
Это исследование предоставит доказательства влияния нервно-мышечных упражнений, ориентированных на верхние конечности, на физические и когнитивные функции у людей на ранней стадии рассеянного склероза по сравнению с традиционными подходами к лечению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Uğur Ovacık
- Номер телефона: +90 444 1 428
- Электронная почта: ovacikugur@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Определенный рассеянный склероз по критериям Макдональда,
- 18-64 года
- РРМС,
- ЭДСС < 4,
- Минимальное или умеренное поражение верхних конечностей
Критерии исключения:
- Имея приступ в течение последних трех месяцев,
- Mini Mental Test <24 или нарушение зрения,
- Другие заболевания, сопровождающие рассеянный склероз (сердечные, ортопедические или ревматические и т. д.),
- Беременность или кормление грудью,
- Регулярно занимаюсь спортом – получаю физиотерапию,
- Спастичность 2 и более баллов в верхней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕГ
Тренировка нервно-мышечных упражнений, ориентированных на верхние конечности
|
Эта группа будет проходить нервно-мышечные тренировки по 60–75 минут в день, 2 дня в неделю, в течение 8 недель. Программа разминки – 5 минут Контроль позы и перенос веса – 10–15 минут Силовая тренировка – 30–35 минут Проприоцепция – Координация – Скорость реакции 10–15 минут Программа заминки – 5 минут |
|
Активный компаратор: КЭГ
Традиционная тренировка упражнений на верхние конечности
|
Эта группа будет проходить традиционные силовые тренировки, состоящие из занятий по 60–75 минут в день, 2 дня в неделю в течение 8 недель. Программа разминки — 5 минут. Силовая тренировка — 30–35 минут. Мануэль Декстерич — 15–20 минут. Программа заминки — 5 минут. |
|
Без вмешательства: Компьютерная графика
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить одностороннюю функцию верхней конечности.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки двусторонней функции верхних конечностей
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Ходьба на время 25 футов
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки функции нижних конечностей
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Тест модальностей символа, цифры
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки когнитивной функции
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить силу хвата руки.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Ручная мера способностей-36
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить функцию верхних конечностей.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию рук.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить силу мышц локтя.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки постурального влияния
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Тест на воспроизведение угла с помощью лазерной указки
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценка проприоцепции плеча
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Тест на постукивание пальцами
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить координацию верхних конечностей.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Планка
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки выносливости основных мышц
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Свернувшись калачиком
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Для оценки силы мышц кора
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Оценить степень утомления.
Высокий балл указывает на высокую степень утомления.
|
В начале, в конце 8 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Директор по исследованиям: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .