Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øvre ekstremitetsfokuseret neuromuskulær træning hos mennesker med multipel sklerose

1. december 2024 opdateret af: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Effekter af øvre ekstremitetsfokuseret neuromuskulær træningstræning på fysiske og kognitive funktioner hos mennesker med multipel sklerose (NExTUp)

Effektiviteten af ​​overekstremitetsfokuseret neuromuskulær træningstræning hos personer med MS i tidlige stadier vil blive undersøgt. Mennesker med MS, der er indskrevet i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: Neuromuskulær træningsgruppe (NEG), konventionel træningsgruppe (CEG) og kontrolgruppe (CG). Alle tre grupper vil blive vurderet med primære og sekundære udfaldsmål ved baseline, uge ​​8 og uge 12. NEG, CEG og CG vil initialt blive vurderet for overekstremitetsfunktion, kognitiv funktion, underekstremitetsfunktion, grebsstyrke, proksimal muskelstyrke , fornemmelse, koordination, træthed, posturalt svaj og kernemuskelstyrke og udholdenhed. Derefter vil NEG modtage klinisk overvåget neuromuskulær træning med fokus på øvre ekstremiteter med minimum 60 minutters sessionstid, 2 dage om ugen i 8 uger. Denne træning omfatter trin til postural kontrol, vægtoverførsel, proksimal og distal muskelstyrkelse, proprioception, koordination og reaktionshastighed. Tilsvarende vil CEG modtage klinisk overvåget traditionel træning af øvre ekstremiteter, to gange om ugen i 8 uger, med minimum 60 minutters sessionstid. Denne træningstræning inkluderer styrkelse med båndet og manuelle behændighedsøvelser. I begge grupper vil der blive tilføjet stræk- og bevægelighedsøvelser til opvarmnings- og nedkølingsøvelserne før og efter programmet. Under denne proces vil CG være på venteliste. Efter 8 uger vil alle tre grupper blive revurderet. Efter træningstræningen vil der blive fulgt op og evalueringer gentaget i 12. uge. Denne undersøgelse vil give evidens for virkningerne af øvre ekstremitetsfokuseret neuromuskulær træningstræning på fysiske og kognitive funktioner hos personer i tidlige stadier med MS sammenlignet med traditionelle behandlingsmetoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestemt MS i henhold til McDonalds kriterier,
  • 18-64 år
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimal eller moderat involvering af øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et anfald inden for de sidste tre måneder,
  • Mini Mental Test <24 eller synsforstyrrelser,
  • Andre medicinske tilstande, der ledsager MS (hjerte, ortopædiske eller reumatiske osv.),
  • at være gravid eller ammende,
  • At dyrke regelmæssig motion - modtage fysioterapi,
  • At have spasticitet på 2 eller mere i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEG
Øvre ekstremitetsfokuseret neuromuskulær træningstræning
Andet: Neuromuskulær træning

Denne gruppe vil modtage neuromuskulær træning med 60-75 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen, i 8 uger.

Opvarmningsprogram - 5 minutter Postural Kontrol-Vægtoverførsel - 10-15 minutter Styrketræning - 30-35 minutter Proprioception - Koordination - Reaktionshastighed 10-15 minutter Nedkølingsprogram - 5 minutter
Aktiv komparator: CEG
Traditionel træning af øvre ekstremiteter
Andet: Konventionel træning

Denne gruppe vil få traditionel styrketræning bestående af 60-75 minutters sessioner om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.

Opvarmningsprogram - 5 minutter Styrketræning - 30-35 minutter Manuel Behændighed - 15-20 minutter Nedkølingsprogram - 5 minutter
Ingen indgriben: CG
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere ensidig funktion af den øvre ekstremitet
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere bilateral overekstremitetsfunktion
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
For at vurdere underekstremitetsfunktion
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere kognitiv funktion
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Hånddynamometer
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
For at vurdere håndgrebsstyrken
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Manuel evne mål-36
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
For at vurdere funktion af overekstremitet. En højere score indikerer bedre håndfunktion.
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
For at vurdere albue muskelstyrke
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Biodex balancesystem
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
For at vurdere posturalt svaj
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Laser-pointer assisteret vinkelgengivelsestest
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere skulderproprioception
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Fingerbanktest
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere overekstremitetskoordination
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Planke
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere core muskel udholdenhed
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Krølle op
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere core muskelstyrke
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger
At vurdere trætheds sværhedsgrad. En høj score indikerer høj træthedsgrad.
I begyndelsen, i slutningen af ​​8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Studieleder: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner