Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær trening hos personer med multippel sklerose

1. desember 2024 oppdatert av: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Effekter av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening på fysiske og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose (NExTUp)

Effektiviteten av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening hos personer med MS i tidlig stadium vil bli undersøkt. Personer med MS som er registrert i studien vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: Neuromuscular Exercise Group (NEG), Conventional Exercise Group (CEG) og Control Group (CG). Alle tre gruppene vil bli vurdert med primære og sekundære utfallsmål ved baseline, uke 8 og uke 12. NEG, CEG og CG vil initialt bli vurdert for øvre ekstremitetsfunksjon, kognitiv funksjon, underekstremitetsfunksjon, gripestyrke, proksimal muskelstyrke , følelse, koordinasjon, tretthet, postural svai og kjernemuskelstyrke og utholdenhet. Deretter vil NEG motta klinisk veiledet nevromuskulær treningstrening med fokus på øvre ekstremiteter med minimum 60 minutters økttid, 2 dager i uken i 8 uker. Denne treningstreningen inkluderer trinn for postural kontroll, vektoverføring, proksimal og distal muskelstyrking, propriosepsjon, koordinasjon og reaksjonshastighet. Tilsvarende vil CEG motta klinisk veiledet tradisjonell treningstrening for øvre ekstremiteter, to ganger i uken i 8 uker, med minimum 60 minutters økttid. Denne treningstreningen inkluderer styrking med bandet og manuelle behendighetsøvelser. I begge gruppene vil strekk- og bevegelighetsøvelser legges til oppvarmings- og nedkjølingsøvelsene før og etter programmet. Under denne prosessen vil CG stå på venteliste. Etter 8 uker vil alle tre gruppene bli revurdert. Etter treningstreningen vil det bli gjort oppfølging og evalueringer gjentas i 12. uke. Denne studien vil gi bevis på effekten av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening på fysiske og kognitive funksjoner hos personer med MS i tidlig stadium sammenlignet med tradisjonelle behandlingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Definitiv MS i henhold til McDonald-kriterier,
  • 18-64 år
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimal eller moderat involvering av øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et angrep de siste tre månedene,
  • Mini Mental Test <24 eller synsforstyrrelser,
  • Andre medisinske tilstander som følger med MS (hjerte, ortopedisk eller revmatisk, etc.),
  • Å være gravid eller ammende,
  • Trener regelmessig - mottar fysioterapi,
  • Har spastisitet på 2 eller mer i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NEG
Øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening

Denne gruppen vil få nevromuskulær treningstrening med 60-75 minutters økter per dag, 2 dager i uken, i 8 uker.

Oppvarmingsprogram - 5 minutter postural kontroll-vektoverføring - 10-15 minutter Styrketrening - 30-35 minutter Propriosepsjon - Koordinasjon - Reaksjonshastighet 10-15 minutter Nedkjølingsprogram - 5 minutter

Aktiv komparator: CEG
Tradisjonell trening for øvre ekstremiteter

Denne gruppen vil få tradisjonell styrketrening bestående av 60-75 minutters økter per dag, 2 dager per uke i 8 uker.

Oppvarmingsprogram - 5 minutter Styrketrening - 30-35 minutter Manuell Behendighet - 15-20 minutter Nedkjølingsprogram - 5 minutter

Ingen inngripen: CG
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere ensidig funksjon av overekstremiteten
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere bilateral funksjon av øvre ekstremitet
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Tidsbestemt 25 fots gange
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere kognitiv funksjon
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Hånddynamometer
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere håndgrepsstyrken
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Manuell evnemål-36
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere funksjonen i øvre ekstremiteter. En høyere poengsum indikerer bedre håndfunksjon.
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere albuemuskelstyrken
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Biodex balansesystem
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere postural svai
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Laserpeker assistert vinkelreproduksjonstest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere skulderpropriosepsjon
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Fingertrykktest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere øvre ekstremitetskoordinasjon
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Planke
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere kjernemuskelutholdenhet
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Krøll opp
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere kjernemuskelstyrken
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
For å vurdere tretthetsgraden. En høy score indikerer høy tretthetsgrad.
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Studieleder: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere