- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06712342
Effekter av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær trening hos personer med multippel sklerose
Effekter av øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening på fysiske og kognitive funksjoner hos personer med multippel sklerose (NExTUp)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Uğur Ovacık
- Telefonnummer: +90 444 1 428
- E-post: ovacikugur@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Definitiv MS i henhold til McDonald-kriterier,
- 18-64 år
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimal eller moderat involvering av øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt et angrep de siste tre månedene,
- Mini Mental Test <24 eller synsforstyrrelser,
- Andre medisinske tilstander som følger med MS (hjerte, ortopedisk eller revmatisk, etc.),
- Å være gravid eller ammende,
- Trener regelmessig - mottar fysioterapi,
- Har spastisitet på 2 eller mer i overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NEG
Øvre ekstremitetsfokusert nevromuskulær treningstrening
|
Denne gruppen vil få nevromuskulær treningstrening med 60-75 minutters økter per dag, 2 dager i uken, i 8 uker. Oppvarmingsprogram - 5 minutter postural kontroll-vektoverføring - 10-15 minutter Styrketrening - 30-35 minutter Propriosepsjon - Koordinasjon - Reaksjonshastighet 10-15 minutter Nedkjølingsprogram - 5 minutter |
|
Aktiv komparator: CEG
Tradisjonell trening for øvre ekstremiteter
|
Denne gruppen vil få tradisjonell styrketrening bestående av 60-75 minutters økter per dag, 2 dager per uke i 8 uker. Oppvarmingsprogram - 5 minutter Styrketrening - 30-35 minutter Manuell Behendighet - 15-20 minutter Nedkjølingsprogram - 5 minutter |
|
Ingen inngripen: CG
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere ensidig funksjon av overekstremiteten
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere bilateral funksjon av øvre ekstremitet
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Tidsbestemt 25 fots gange
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere funksjon i nedre ekstremiteter
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere kognitiv funksjon
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere håndgrepsstyrken
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Manuell evnemål-36
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere funksjonen i øvre ekstremiteter.
En høyere poengsum indikerer bedre håndfunksjon.
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere albuemuskelstyrken
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere postural svai
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Laserpeker assistert vinkelreproduksjonstest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere skulderpropriosepsjon
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Fingertrykktest
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere øvre ekstremitetskoordinasjon
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Planke
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere kjernemuskelutholdenhet
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Krøll opp
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere kjernemuskelstyrken
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
For å vurdere tretthetsgraden.
En høy score indikerer høy tretthetsgrad.
|
I begynnelsen, på slutten av 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Studieleder: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .