Effets de l'entraînement neuromusculaire axé sur les membres supérieurs chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
1 décembre 2024 mis à jour par: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
Effets de l'entraînement neuromusculaire axé sur les membres supérieurs sur les fonctions physiques et cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (NExTUp)
L'efficacité de l'entraînement neuromusculaire axé sur les membres supérieurs chez les personnes atteintes de SEP à un stade précoce sera étudiée.
Les personnes atteintes de SEP inscrites à l'étude seront réparties au hasard en trois groupes : groupe d'exercices neuromusculaires (NEG), groupe d'exercices conventionnels (CEG) et groupe témoin (CG).
Les trois groupes seront évalués avec des mesures de résultats primaires et secondaires au départ, à la semaine 8 et à la semaine 12. NEG, CEG et CG seront initialement évalués pour la fonction des membres supérieurs, la fonction cognitive, la fonction des membres inférieurs, la force de préhension, la force musculaire proximale. , la sensation, la coordination, la fatigue, le balancement postural ainsi que la force et l'endurance des muscles centraux.
Ensuite, NEG recevra un entraînement neuromusculaire axé sur les membres supérieurs sous supervision clinique avec un minimum de 60 minutes de séance, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Cet entraînement physique comprend des étapes de contrôle postural, de transfert de poids, de renforcement musculaire proximal et distal, de proprioception, de coordination et de vitesse de réaction.
De même, le CEG recevra un entraînement physique traditionnel des membres supérieurs sous supervision clinique, deux fois par semaine pendant 8 semaines, avec un minimum de 60 minutes de séance.
Cet entraînement physique comprend des exercices de renforcement avec la bande et des exercices de dextérité manuelle.
Dans les deux groupes, des exercices d'étirement et de mobilité seront ajoutés aux exercices d'échauffement et de récupération avant et après le programme.
Durant ce processus, CG sera sur la liste d’attente.
Au bout de 8 semaines, les trois groupes seront réévalués.
Après l'entraînement physique, un suivi sera effectué et les évaluations seront répétées au cours de la 12e semaine.
Cette étude fournira des preuves sur les effets de l'entraînement neuromusculaire axé sur les membres supérieurs sur les fonctions physiques et cognitives chez les personnes atteintes de SEP à un stade précoce par rapport aux approches thérapeutiques traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Uğur Ovacık
- Numéro de téléphone: +90 444 1 428
- E-mail: ovacikugur@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- SEP certaine selon les critères de McDonald,
- 18-64 ans
- SEP-RR,
- EDSS < 4,
- Atteinte minime ou modérée des membres supérieurs
Critères d'exclusion :
- Ayant eu une crise au cours des trois derniers mois,
- Mini Test Mental <24 ou déficit visuel,
- Autres pathologies accompagnant la SEP (cardiaque, orthopédique ou rhumatismale, etc.),
- Être enceinte ou allaiter,
- Faire de l'exercice régulièrement - recevoir de la physiothérapie,
- Avoir une spasticité de 2 ou plus dans le membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NÉG
Entraînement aux exercices neuromusculaires axé sur les membres supérieurs
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Ce groupe recevra un entraînement d'exercices neuromusculaires avec des séances de 60 à 75 minutes par jour, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines. Programme d'échauffement - 5 minutes Contrôle postural-Transfert de poids - 10-15 minutes Musculation - 30-35 minutes Proprioception - Coordination - Vitesse de réaction 10-15 minutes Programme de récupération - 5 minutes |
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Comparateur actif: CEG
Entraînement traditionnel aux exercices des membres supérieurs
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Ce groupe recevra un entraînement de force traditionnel composé de séances de 60 à 75 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Programme d'échauffement - 5 minutes Musculation - 30-35 minutes Dextérité manuelle - 15-20 minutes Programme de récupération - 5 minutes |
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Aucune intervention: CG
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Évaluer la fonction unilatérale du membre supérieur
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction bilatérale des membres supérieurs
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction des membres inférieurs
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction cognitive
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Dynamomètre à main
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la force de préhension de la main
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Mesure manuelle des capacités-36
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Évaluer la fonction des membres supérieurs.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction de la main.
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamomètre portatif
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la force musculaire du coude
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Système d'équilibre Biodex
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer le balancement postural
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Test de reproduction d'angle assistée par pointeur laser
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la proprioception de l'épaule
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Test de tapotement des doigts
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la coordination des membres supérieurs
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Planche
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer l’endurance des muscles centraux
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Se recroqueviller
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la force musculaire de base
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Évaluer la gravité de la fatigue.
Un score élevé indique une fatigue élevée.
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Au début, à la fin de 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Directeur d'études: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .