- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712342
Effetti dell'allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori nelle persone con sclerosi multipla
Effetti dell'allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori sulle funzioni fisiche e cognitive nelle persone con sclerosi multipla (NExTUp)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Uğur Ovacık
- Numero di telefono: +90 444 1 428
- Email: ovacikugur@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- SM definita secondo i criteri di McDonald,
- 18-64 anni
- RRMS,
- EDSS <4,
- Coinvolgimento minimo o moderato degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- Avere un attacco negli ultimi tre mesi,
- Mini Mental Test <24 o deficit visivo,
- Altre condizioni mediche che accompagnano la SM (cardiaca, ortopedica o reumatica, ecc.),
- Essere incinta o allattare,
- Fare esercizio fisico regolare - ricevere fisioterapia,
- Avere spasticità di 2 o più nell'estremità superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NEG
Allenamento con esercizi neuromuscolari focalizzati sugli arti superiori
|
Questo gruppo riceverà un allenamento con esercizi neuromuscolari con sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane. Programma di riscaldamento - 5 minuti Controllo posturale-Trasferimento del peso - 10-15 minuti Allenamento della forza - 30-35 minuti Propriocezione - Coordinazione - Velocità di reazione 10-15 minuti Programma di defaticamento - 5 minuti |
|
Comparatore attivo: CEG
Allenamento tradizionale con esercizi per gli arti superiori
|
A questo gruppo verrà somministrato un allenamento tradizionale di esercizi di forza composto da sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane. Programma di riscaldamento - 5 minuti Allenamento di forza - 30-35 minuti Destrezza Manuel - 15-20 minuti Programma di defaticamento - 5 minuti |
|
Nessun intervento: CG
Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la funzione unilaterale dell'arto superiore
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la funzione bilaterale degli arti superiori
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Camminata cronometrata di 25 piedi
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la funzione degli arti inferiori
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Test sulle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la funzione cognitiva
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Dinamometro manuale
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la forza della presa della mano
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la funzionalità degli arti superiori.
Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità della mano.
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la forza muscolare del gomito
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare l'oscillazione posturale
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la propriocezione della spalla
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Test di tocco delle dita
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la coordinazione degli arti superiori
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Plancia
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la resistenza dei muscoli centrali
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Rannicchiarsi
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la forza muscolare centrale
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Per valutare la gravità della fatica.
Un punteggio elevato indica un’elevata gravità della fatica.
|
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Direttore dello studio: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Allenamento con esercizi neuromuscolari
-
University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza