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Effetti dell'allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori nelle persone con sclerosi multipla

1 dicembre 2024 aggiornato da: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Effetti dell'allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori sulle funzioni fisiche e cognitive nelle persone con sclerosi multipla (NExTUp)

Verrà studiata l'efficacia dell'allenamento con esercizi neuromuscolari focalizzati sugli arti superiori nelle persone con SM in fase iniziale. Le persone con SM arruolate nello studio verranno assegnate in modo casuale a tre gruppi: gruppo di esercizi neuromuscolari (NEG), gruppo di esercizi convenzionali (CEG) e gruppo di controllo (CG). Tutti e tre i gruppi saranno valutati con misure di esito primarie e secondarie al basale, settimana 8 e settimana 12. NEG, CEG e CG saranno inizialmente valutati per la funzione degli arti superiori, la funzione cognitiva, la funzione degli arti inferiori, la forza di presa, la forza dei muscoli prossimali , sensazione, coordinazione, affaticamento, oscillazione posturale e forza e resistenza dei muscoli centrali. Quindi, NEG riceverà un allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori sotto supervisione clinica con un minimo di 60 minuti di sessione, 2 giorni alla settimana per 8 settimane. Questo allenamento comprende passaggi per il controllo posturale, il trasferimento del peso, il rafforzamento dei muscoli prossimali e distali, la propriocezione, la coordinazione e la velocità di reazione. Allo stesso modo, CEG riceverà un allenamento tradizionale per gli arti superiori sotto supervisione clinica, due volte a settimana per 8 settimane, con un minimo di 60 minuti di durata della sessione. Questo allenamento comprende il rafforzamento con la fascia e esercizi di destrezza manuale. In entrambi i gruppi, esercizi di stretching e mobilità verranno aggiunti agli esercizi di riscaldamento e defaticamento prima e dopo il programma. Durante questo processo, CG sarà in lista d'attesa. Alla fine delle 8 settimane, tutti e tre i gruppi verranno rivalutati. Dopo l'allenamento fisico, verrà effettuato il follow-up e le valutazioni verranno ripetute nella 12a settimana. Questo studio fornirà prove sugli effetti dell’allenamento neuromuscolare focalizzato sugli arti superiori sulle funzioni fisiche e cognitive nelle persone con SM in stadio iniziale rispetto agli approcci terapeutici tradizionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • SM definita secondo i criteri di McDonald,
  • 18-64 anni
  • RRMS,
  • EDSS <4,
  • Coinvolgimento minimo o moderato degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Avere un attacco negli ultimi tre mesi,
  • Mini Mental Test <24 o deficit visivo,
  • Altre condizioni mediche che accompagnano la SM (cardiaca, ortopedica o reumatica, ecc.),
  • Essere incinta o allattare,
  • Fare esercizio fisico regolare - ricevere fisioterapia,
  • Avere spasticità di 2 o più nell'estremità superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NEG
Allenamento con esercizi neuromuscolari focalizzati sugli arti superiori

Questo gruppo riceverà un allenamento con esercizi neuromuscolari con sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana, per 8 settimane.

Programma di riscaldamento - 5 minuti Controllo posturale-Trasferimento del peso - 10-15 minuti Allenamento della forza - 30-35 minuti Propriocezione - Coordinazione - Velocità di reazione 10-15 minuti Programma di defaticamento - 5 minuti

Comparatore attivo: CEG
Allenamento tradizionale con esercizi per gli arti superiori

A questo gruppo verrà somministrato un allenamento tradizionale di esercizi di forza composto da sessioni di 60-75 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane.

Programma di riscaldamento - 5 minuti Allenamento di forza - 30-35 minuti Destrezza Manuel - 15-20 minuti Programma di defaticamento - 5 minuti

Nessun intervento: CG
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione unilaterale dell'arto superiore
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Test di destrezza manuale del Minnesota
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione bilaterale degli arti superiori
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Camminata cronometrata di 25 piedi
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione degli arti inferiori
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Test sulle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione cognitiva
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Dinamometro manuale
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la forza della presa della mano
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Misura dell'abilità manuale-36
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzionalità degli arti superiori. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità della mano.
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la forza muscolare del gomito
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare l'oscillazione posturale
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la propriocezione della spalla
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Test di tocco delle dita
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la coordinazione degli arti superiori
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Plancia
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la resistenza dei muscoli centrali
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Rannicchiarsi
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la forza muscolare centrale
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la gravità della fatica. Un punteggio elevato indica un’elevata gravità della fatica.
All'inizio, alla fine di 8 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Direttore dello studio: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Allenamento con esercizi neuromuscolari

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