- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06712342
Effekter av övre extremitetsfokuserad neuromuskulär träning hos personer med multipel skleros
Effekter av neuromuskulär träning med fokus på övre extremiteter på fysiska och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros (NExTUp)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Uğur Ovacık
- Telefonnummer: +90 444 1 428
- E-post: ovacikugur@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv MS enligt McDonalds kriterier,
- 18-64 år
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimal eller måttlig inblandning i övre extremiteter
Uteslutningskriterier:
- Har haft en attack under de senaste tre månaderna,
- Mini Mental Test <24 eller synnedsättning,
- Andra medicinska tillstånd som åtföljer MS (hjärtat, ortopedisk eller reumatisk, etc.),
- Att vara gravid eller ammar,
- Att träna regelbundet - få sjukgymnastik,
- Har spasticitet på 2 eller mer i den övre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NEG
Övre extremitetsfokuserad neuromuskulär träningsträning
|
Denna grupp kommer att få neuromuskulär träning med 60-75 minuters pass per dag, 2 dagar i veckan, under 8 veckor. Uppvärmningsprogram - 5 minuter Postural Control-Viktöverföring - 10-15 minuter Styrketräning - 30-35 minuter Proprioception - Koordination - Reaktionshastighet 10-15 minuter Nedkylningsprogram - 5 minuter |
|
Aktiv komparator: CEG
Traditionell träning för övre extremiteter
|
Denna grupp kommer att ges traditionell styrketräning bestående av 60-75 minuters pass per dag, 2 dagar i veckan i 8 veckor. Uppvärmningsprogram - 5 minuter Styrketräning - 30-35 minuter Manuell fingerfärdighet - 15-20 minuter Nedkylningsprogram - 5 minuter |
|
Inget ingripande: CG
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma ensidig funktion av den övre extremiteten
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma bilateral övre extremitetsfunktion
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Tidsinställd 25-fots promenad
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma nedre extremitetsfunktion
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
Att bedöma kognitiv funktion
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Handdynamometer
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma handgreppsstyrkan
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma övre extremitetsfunktion.
En högre poäng indikerar bättre handfunktion.
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhållen dynamometer
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma armbågsmuskelstyrkan
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma postural svajning
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Test för assisterad vinkelreproduktion med laserpekare
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma axelproprioception
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Fingerknacktest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma övre extremitetskoordination
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Planka
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma kärnmuskelns uthållighet
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Curl-up
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma core muskelstyrka
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
För att bedöma trötthetens svårighetsgrad.
En hög poäng indikerar hög trötthet svårighetsgrad.
|
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Studierektor: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .