Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av övre extremitetsfokuserad neuromuskulär träning hos personer med multipel skleros

1 december 2024 uppdaterad av: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Effekter av neuromuskulär träning med fokus på övre extremiteter på fysiska och kognitiva funktioner hos personer med multipel skleros (NExTUp)

Effektiviteten av neuromuskulär träning med fokus på övre extremiteter hos personer med MS i tidigt skede kommer att undersökas. Personer med MS som är inskrivna i studien kommer att slumpmässigt delas in i tre grupper: neuromuskulär träningsgrupp (NEG), konventionell träningsgrupp (CEG) och kontrollgrupp (CG). Alla tre grupperna kommer att bedömas med primära och sekundära utfallsmått vid baslinjen, vecka 8 och vecka 12. NEG, CEG och CG kommer initialt att bedömas med avseende på övre extremitetsfunktion, kognitiv funktion, nedre extremitetsfunktion, greppstyrka, proximal muskelstyrka , känsla, koordination, trötthet, postural svajning och kärnmuskelstyrka och uthållighet. Sedan kommer NEG att få kliniskt övervakad neuromuskulär träning med fokus på övre extremiteter med minst 60 minuters passtid, 2 dagar i veckan i 8 veckor. Denna träningsövning inkluderar steg för postural kontroll, viktöverföring, proximal och distal muskelförstärkning, proprioception, koordination och reaktionshastighet. På samma sätt kommer CEG att få kliniskt övervakad traditionell träningsträning för övre extremiteter, två gånger i veckan i 8 veckor, med minst 60 minuters sessionstid. Denna träningsövning inkluderar förstärkning med bandet och manuella fingerfärdighetsövningar. I båda grupperna kommer stretch- och rörlighetsövningar att läggas till uppvärmnings- och nedkylningsövningarna före och efter programmet. Under denna process kommer CG att stå på väntelistan. I slutet av 8 veckor kommer alla tre grupperna att omvärderas. Efter träningsträningen kommer uppföljning att göras och utvärderingar upprepas under 12:e veckan. Denna studie kommer att ge bevis på effekterna av neuromuskulär träning med fokus på övre extremiteter på fysiska och kognitiva funktioner hos personer i tidigt skede med MS jämfört med traditionella behandlingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Definitiv MS enligt McDonalds kriterier,
  • 18-64 år
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimal eller måttlig inblandning i övre extremiteter

Uteslutningskriterier:

  • Har haft en attack under de senaste tre månaderna,
  • Mini Mental Test <24 eller synnedsättning,
  • Andra medicinska tillstånd som åtföljer MS (hjärtat, ortopedisk eller reumatisk, etc.),
  • Att vara gravid eller ammar,
  • Att träna regelbundet - få sjukgymnastik,
  • Har spasticitet på 2 eller mer i den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NEG
Övre extremitetsfokuserad neuromuskulär träningsträning

Denna grupp kommer att få neuromuskulär träning med 60-75 minuters pass per dag, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.

Uppvärmningsprogram - 5 minuter Postural Control-Viktöverföring - 10-15 minuter Styrketräning - 30-35 minuter Proprioception - Koordination - Reaktionshastighet 10-15 minuter Nedkylningsprogram - 5 minuter

Aktiv komparator: CEG
Traditionell träning för övre extremiteter

Denna grupp kommer att ges traditionell styrketräning bestående av 60-75 minuters pass per dag, 2 dagar i veckan i 8 veckor.

Uppvärmningsprogram - 5 minuter Styrketräning - 30-35 minuter Manuell fingerfärdighet - 15-20 minuter Nedkylningsprogram - 5 minuter

Inget ingripande: CG
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio håls pinntest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma ensidig funktion av den övre extremiteten
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma bilateral övre extremitetsfunktion
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Tidsinställd 25-fots promenad
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma nedre extremitetsfunktion
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Att bedöma kognitiv funktion
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Handdynamometer
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma handgreppsstyrkan
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Manuell förmåga Mät-36
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma övre extremitetsfunktion. En högre poäng indikerar bättre handfunktion.
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handhållen dynamometer
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma armbågsmuskelstyrkan
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Biodex balanssystem
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma postural svajning
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Test för assisterad vinkelreproduktion med laserpekare
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma axelproprioception
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Fingerknacktest
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma övre extremitetskoordination
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Planka
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma kärnmuskelns uthållighet
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Curl-up
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma core muskelstyrka
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
Skala för trötthet
Tidsram: I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor
För att bedöma trötthetens svårighetsgrad. En hög poäng indikerar hög trötthet svårighetsgrad.
I början, i slutet av 8 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Studierektor: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Första postat (Faktisk)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera