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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712342
다발성 경화증 환자의 상지 중심 신경근 훈련의 효과
2024년 12월 1일 업데이트: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University
다발성 경화증 환자의 상지 중심 신경근 운동 훈련이 신체 및 인지 기능에 미치는 영향(NExTUp)
초기 단계의 다발성 경화증 환자를 대상으로 상지 집중 신경근 운동 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
본 연구에 등록된 다발성 경화증 환자는 신경근 운동 그룹(NEG), 기존 운동 그룹(CEG) 및 대조군(CG)의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
세 그룹 모두 기준선, 8주차 및 12주차에 1차 및 2차 결과 측정으로 평가됩니다. NEG, CEG 및 CG는 처음에 상지 기능, 인지 기능, 하지 기능, 악력, 근위 근력에 대해 평가됩니다. , 감각, 조정, 피로, 자세 동요, 핵심 근력 및 지구력.
그런 다음 NEG는 8주 동안 주 2일, 최소 60분 세션 시간으로 임상적으로 감독되는 상지 집중 신경근 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 운동 훈련에는 자세 조절, 체중 이동, 근위 및 원위 근육 강화, 고유 감각, 조정 및 반응 속도를 위한 단계가 포함됩니다.
마찬가지로, CEG는 최소 60분의 세션 시간으로 8주 동안 주 2회 임상적으로 감독되는 전통적인 상지 운동 훈련을 받게 됩니다.
이 운동 훈련에는 밴드와 마누엘 민첩성 운동을 통한 강화가 포함됩니다.
두 그룹 모두 프로그램 전후에 준비 운동과 마무리 운동에 스트레칭과 이동 운동을 추가합니다.
이 과정에서 CG가 대기자 명단에 올라오게 됩니다.
8주 후에 세 그룹 모두 재평가됩니다.
운동 훈련 이후에는 추적 관찰이 이루어지며 12주차에 평가가 반복됩니다.
이 연구는 전통적인 치료 접근법과 비교하여 초기 MS 환자의 신체 및 인지 기능에 대한 상지 중심의 신경근 운동 훈련의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uğur Ovacık
- 전화번호: +90 444 1 428
- 이메일: ovacikugur@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- McDonald 기준에 따른 확실한 MS,
- 18~64세
- RRMS,
- EDSS < 4,
- 최소 또는 중간 정도의 상지 침범
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 공격을 받았고,
- 미니 정신 테스트 <24 또는 시각 장애,
- MS에 수반되는 기타 의학적 상태(심장, 정형외과 또는 류마티스 등),
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 규칙적인 운동하기 - 물리치료 받기,
- 상지에 2개 이상의 경직이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네거티브
상지 집중 신경근 운동 훈련
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이 그룹은 8주 동안 일주일에 2일, 하루 60~75분 세션으로 신경근 운동 훈련을 받게 됩니다. 워밍업 프로그램 - 5분 자세 조절-체중 이동 - 10~15분 근력 운동 - 30~35분 고유 감각 - 조정 - 반응 속도 10~15분 쿨다운 프로그램 - 5분 |
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활성 비교기: CEG
전통적인 상지 운동 훈련
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이 그룹은 8주 동안 주 2일, 하루 60~75분 세션으로 구성된 전통적인 근력 운동 훈련을 받게 됩니다. 워밍업 프로그램 - 5분 근력 트레이닝 - 30~35분 마누엘 민첩성 - 15~20분 쿨다운 프로그램 - 5분 |
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간섭 없음: CG
통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인 홀 페그 테스트
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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상지의 한쪽 기능을 평가하기 위해
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처음, 8주, 12주 말에
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미네소타 수동 민첩성 테스트
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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양측 상지 기능을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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시간 제한이 있는 25피트 걷기
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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하지 기능을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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기호 숫자 형식 테스트
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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인지 기능을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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손 동력계
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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손의 악력을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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수동능력측정-36
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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상지 기능을 평가합니다.
점수가 높을수록 손 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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처음, 8주, 12주 말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴대용 동력계
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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팔꿈치 근력을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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자세 흔들림을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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레이저 포인터 보조 각도 재현 테스트
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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어깨 고유수용성 감각을 평가하기 위해
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처음, 8주, 12주 말에
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손가락 태핑 테스트
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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상지 협응을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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널빤지
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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코어 근육 지구력을 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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컬업
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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코어 근육 강도를 평가하려면
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처음, 8주, 12주 말에
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피로 심각도 척도
기간: 처음, 8주, 12주 말에
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피로 심각도를 평가합니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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처음, 8주, 12주 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- 연구 책임자: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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