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Auswirkungen eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainings bei Menschen mit Multipler Sklerose

1. Dezember 2024 aktualisiert von: Uğur OVACIK, Istanbul Aydın University

Auswirkungen eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainingstrainings auf körperliche und kognitive Funktionen bei Menschen mit Multipler Sklerose (NExTUp)

Die Wirksamkeit eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainingstrainings bei Menschen im Frühstadium mit MS wird untersucht. Personen mit MS, die an der Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Neuromuskuläre Übungsgruppe (NEG), konventionelle Übungsgruppe (CEG) und Kontrollgruppe (CG). Alle drei Gruppen werden zu Studienbeginn, in Woche 8 und Woche 12 mit primären und sekundären Ergebnismaßen bewertet. NEG, CEG und CG werden zunächst auf die Funktion der oberen Extremitäten, die kognitive Funktion, die Funktion der unteren Extremitäten, die Griffstärke und die proximale Muskelkraft untersucht , Empfindung, Koordination, Müdigkeit, Haltungsschwankungen sowie Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur. Anschließend erhält NEG ein klinisch überwachtes, auf die oberen Extremitäten fokussiertes neuromuskuläres Trainingstraining mit einer Sitzungszeit von mindestens 60 Minuten an 2 Tagen in der Woche für 8 Wochen. Dieses Übungstraining umfasst Schritte zur Haltungskontrolle, Gewichtsverlagerung, Stärkung der proximalen und distalen Muskulatur, Propriozeption, Koordination und Reaktionsgeschwindigkeit. Ebenso erhält CEG 8 Wochen lang zweimal pro Woche ein klinisch überwachtes traditionelles Training für die oberen Extremitäten mit einer Sitzungszeit von mindestens 60 Minuten. Dieses Übungstraining beinhaltet Kräftigung mit dem Band und manuelle Geschicklichkeitsübungen. In beiden Gruppen werden zu den Aufwärm- und Abkühlübungen vor und nach dem Programm Dehn- und Beweglichkeitsübungen hinzugefügt. Während dieses Prozesses steht CG auf der Warteliste. Am Ende von 8 Wochen werden alle drei Gruppen erneut bewertet. Nach dem Übungstraining werden Nachuntersuchungen durchgeführt und die Auswertungen in der 12. Woche wiederholt. Diese Studie wird Belege für die Auswirkungen eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainingstrainings auf körperliche und kognitive Funktionen bei Menschen im Frühstadium mit MS im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungsansätzen liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definitive MS nach McDonald-Kriterien,
  • 18-64 Jahre
  • RRMS,
  • EDSS < 4,
  • Minimale oder mäßige Beteiligung der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten drei Monaten einen Anfall erlitten haben,
  • Mini-Mentaltest <24 oder Sehdefizit,
  • Andere mit MS einhergehende Erkrankungen (kardiologische, orthopädische oder rheumatische Erkrankungen usw.),
  • Schwanger sein oder stillen,
  • Regelmäßig Sport treiben – Physiotherapie erhalten,
  • Spastik von 2 oder mehr in der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NEG
Fokussiertes neuromuskuläres Trainingstraining für die oberen Extremitäten

Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein neuromuskuläres Trainingstraining mit 60-75-minütigen Sitzungen pro Tag.

Aufwärmprogramm – 5 Minuten Haltungskontrolle – Gewichtsverlagerung – 10–15 Minuten Krafttraining – 30–35 Minuten Propriozeption – Koordination – Reaktionsgeschwindigkeit 10–15 Minuten Abkühlprogramm – 5 Minuten

Aktiver Komparator: CEG
Traditionelles Übungstraining für die oberen Extremitäten

Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein traditionelles Krafttraining, das aus 60-75-minütigen Sitzungen pro Tag besteht.

Aufwärmprogramm – 5 Minuten Krafttraining – 30–35 Minuten Manuelle Geschicklichkeit – 15–20 Minuten Abkühlprogramm – 5 Minuten

Kein Eingriff: CG
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der einseitigen Funktion der oberen Extremität
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der bilateralen Funktion der oberen Extremitäten
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Test der Symbol- und Ziffernmodalitäten
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Handdynamometer
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Handgriffstärke
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Handfunktion hin.
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Ellenbogenmuskelkraft
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Haltungsschwankung
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Laserpointer-unterstützter Winkelreproduktionstest
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Schulterpropriozeption
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Fingertipptest
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Koordination der oberen Extremitäten
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Planke
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Aufrollen
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Kernmuskelkraft
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung des Schweregrads der Müdigkeit. Ein hoher Wert weist auf einen hohen Schweregrad der Ermüdung hin.
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
  • Studienleiter: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuromuskuläres Übungstraining

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