- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06712342
Auswirkungen eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainings bei Menschen mit Multipler Sklerose
Auswirkungen eines auf die oberen Extremitäten fokussierten neuromuskulären Trainingstrainings auf körperliche und kognitive Funktionen bei Menschen mit Multipler Sklerose (NExTUp)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uğur Ovacık
- Telefonnummer: +90 444 1 428
- E-Mail: ovacikugur@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Definitive MS nach McDonald-Kriterien,
- 18-64 Jahre
- RRMS,
- EDSS < 4,
- Minimale oder mäßige Beteiligung der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- In den letzten drei Monaten einen Anfall erlitten haben,
- Mini-Mentaltest <24 oder Sehdefizit,
- Andere mit MS einhergehende Erkrankungen (kardiologische, orthopädische oder rheumatische Erkrankungen usw.),
- Schwanger sein oder stillen,
- Regelmäßig Sport treiben – Physiotherapie erhalten,
- Spastik von 2 oder mehr in der oberen Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: NEG
Fokussiertes neuromuskuläres Trainingstraining für die oberen Extremitäten
|
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein neuromuskuläres Trainingstraining mit 60-75-minütigen Sitzungen pro Tag. Aufwärmprogramm – 5 Minuten Haltungskontrolle – Gewichtsverlagerung – 10–15 Minuten Krafttraining – 30–35 Minuten Propriozeption – Koordination – Reaktionsgeschwindigkeit 10–15 Minuten Abkühlprogramm – 5 Minuten |
|
Aktiver Komparator: CEG
Traditionelles Übungstraining für die oberen Extremitäten
|
Diese Gruppe erhält 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein traditionelles Krafttraining, das aus 60-75-minütigen Sitzungen pro Tag besteht. Aufwärmprogramm – 5 Minuten Krafttraining – 30–35 Minuten Manuelle Geschicklichkeit – 15–20 Minuten Abkühlprogramm – 5 Minuten |
|
Kein Eingriff: CG
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der einseitigen Funktion der oberen Extremität
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Manueller Geschicklichkeitstest in Minnesota
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der bilateralen Funktion der oberen Extremitäten
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Test der Symbol- und Ziffernmodalitäten
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der kognitiven Funktion
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Handdynamometer
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Handgriffstärke
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Handfunktion hin.
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handgehaltenes Dynamometer
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Ellenbogenmuskelkraft
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Haltungsschwankung
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Laserpointer-unterstützter Winkelreproduktionstest
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Schulterpropriozeption
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Fingertipptest
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Koordination der oberen Extremitäten
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Planke
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Aufrollen
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Kernmuskelkraft
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Zur Beurteilung des Schweregrads der Müdigkeit.
Ein hoher Wert weist auf einen hohen Schweregrad der Ermüdung hin.
|
Am Anfang, am Ende von 8 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uğur Ovacık, Istanbul Aydın University
- Studienleiter: Ela Tarakcı, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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