銃による外傷に対する病院ベースの支援的介入 (SHIFT)
ニューオーリンズにおける青少年の銃による暴力の防止: 病院主導の地域統合アプローチ
この研究は準実験計画であり、特に救急科またはICUスピリット・オブ・チャリティを受診する14～24歳の若者を対象に、MIを含む銃暴力削減介入の効果をテストするために設計された非ランダム化比較試験（NCT）である。ルイジアナ州ニューオーリンズにある大学医療センターまたは他の地域の病院にある外傷センター (SCTC) で、銃撃による怪我や刺し傷が発生した場合。 この研究では、割り当てられた研究条件を募集日ごとに交互に繰り返す登録戦略を利用します。 したがって、1 日目の参加者は TAU に登録され、2 日目の参加者は MI 症例管理状態に登録され、3 日目の参加者は TAU に登録されます。 この提案された設計は、自己選択に伴う混乱を最小限に抑えながら、おそらく入学率を高めるでしょう。
研究上の質問には次のようなものがあります。
- MI 予防条件に割り当てられた青少年は、登録後 6 か月の時点で、TAU 管理条件と比較して、より安全な銃器関連の行動や信念を持つでしょうか?
- 登録後 18 か月の時点で、MI 予防条件に割り当てられた青少年は、TAU 管理条件と比較して銃による暴力の再犯率が減少しているでしょうか。
- 青少年の社会的および規範的環境は、彼らの銃に関する行動や態度にどのような影響を及ぼしますか?
研究者は介入群とTAU群を比較して、結果の尺度に違いがあるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 研究適格性評価を完了し、評価日、同意に応じて 2 つの条件のいずれかに割り当てられ、研究チームのメンバーによって救急科 (ED) または病院の入院病棟に登録されます。
- 2 つの条件のいずれかに参加している: 資格のある臨床ソーシャルワーカーによって管理される MI、または研究チームメンバーによって管理される通常の対照群 (TAU) としての治療 (条件ごとに n=170)
- 研究チームのメンバーが実施した3つの調査（ベースライン、3か月、6か月）に回答する
- 参加者の病院記録の18か月後の検査
- 6 か月の調査が完了してから 1 ～ 3 か月後に、1 ～ 1.5 時間のインタビューを完了するオプションがあります (n=50)
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、地域における若者の銃による暴力の発生率を減らすことです。 目的は、病院が開始した介入の長期的な効果をテストし、社会的背景がその導入と持続的な効果にどのような影響を与えるかを調べることです。 この研究は、大学医療センターのスピリット・オブ・チャリティー・トラウマ・センターと協力して実施され、高齢の若者の間での銃による暴力を減らすために病院主導の介入が実施されます。
多面的な介入には、事件管理を含む広範なリスク削減努力の一環として、動機付け面接や銃器安全訓練が含まれます。 銃器外傷に対する病院ベースの支援的介入（SHIFT）として知られるこの提案された研究は、準実験研究を含む混合法アプローチを採用し、通常の治療と比較した動機づけ面接（MI）介入の有効性をテストする予定である。 (TAU) 制御条件。 この研究の仮説は、このハームリダクション介入は、銃器関連の行動や信念を変えるのに、ベースラインから 3 か月および 6 か月後の管理状態よりも効果的であり、ベースラインから 18 か月後の銃による暴力を減らすのに効果的であるというものです。 提案されている介入が成功すれば、私たちのコミュニティの若者の間での銃暴力と銃暴力の再犯が大幅に減少するでしょう。 次の 3 つの具体的な目的を通じて仮説をテストします。
- 年長の若者（14～24歳）の銃器関連の行動と信念に対する、病院が主導し、地域社会と統合した実践アプローチの効果を（6か月時点で）確立する。 私たちの主な作業仮説は、MI予防条件に割り当てられた若者は、登録後6か月の時点で、TAU制御条件と比較して、より安全な銃器関連の行動と信念を持つだろうというものです。
- 病院が開始し、地域社会と統合された実践ベースのアプローチが、年長の若者（14～24歳）の銃による暴力の発生率に及ぼす影響（18か月時点）を確立する。 私たちの主な作業仮説は、登録後 18 か月の時点で、MI 予防条件に割り当てられた若者は、TAU 管理条件に比べて銃暴力の再犯が減少するというものです。 測定される銃による暴力の構成要素には、銃による暴力による傷の再入院、銃による暴力による逮捕歴、銃の所持または使用の頻度が含まれます。
- そのような慣行に影響を与える可能性のある、年長の若者（14～24歳）の社会的および規範的環境について深い理解を得る。 定量的調査結果を高齢の若者の定性的調査で補足することで、私たちの実践に基づいたアプローチによってサポートされる銃暴力行動の変化を支持または妨げる社会的背景をより完全に捉えることができます。 これらの要因を特定して詳細に調査することは、アプローチ効果の長期持続性をサポートする方法についてのより微妙な理解に貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Timothy K Craft, MSW
- メール：tcraft@tulane.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julia M Fleckman, PHD, MPH
- 電話番号：504-988-9937
- メール：jfleckma@tulane.edu
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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コンタクト：
- Lexie M Contreras, MPH
- メール：lornelas@tulane.edu
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主任研究者：
- Julia M Fleckman, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14歳から24歳まで
- 大学医療センターで治療される銃創、刺し傷、暴行関連の鈍的外傷
- ルイジアナ州に住んでいます
- チューレーン大学の治験審査委員会によって承認された自発的なインフォームドコンセントまたは同意を提供する能力
除外基準:
- 自発的に参加に同意しない
- 個室での学習活動には参加できません
- 14歳未満または24歳以上
- ルイジアナ州に居住していない
- 英語を第一言語として認めていない
- 外傷手術サービスの判断により、身体的に損傷があり参加できないと判断された場合
- 精神状態検査後の臨床医の判断により推定される知的障害
- 必要に応じて実施される構造化された臨床面接と精神状態検査によって証明される現在の精神病
- 現在の法的拘禁の状況
- 怪我は親密なパートナーからの暴力によって引き起こされた
- チューレーン大学の治験審査委員会によって承認された自発的なインフォームド・コンセントまたは同意を提供する能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
TAU 状態に割り当てられた患者は、外傷センターで暴力被害者に対する標準的なケアを受けることになります。 TAU が割り当てられたすべての患者は、心的外傷後症状、うつ病、薬物使用について精神科相談/連絡スタッフによってスクリーニングされます。 重大な症状のある患者には、薬物療法および/または支持的精神療法が提供されます。 患者には、精神保健や社会サービスなど、暴力の被害者が利用できる地域リソースのリストも提供される。 TAU の患者は、MI 状態の患者に提供されるのと同じ情報シート (職業訓練など) を受け取ります。 |
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実験的：介入状態
実験腕の状態は、症例管理と銃器安全トレーニングとの動機付けのインタビューと、認可された臨床ソーシャルワーカー（LCSW）との銃器安全トレーニングで構成されています。
動機付けインタビュー（MI）は、変更の準備を強化するための参加者中心でありながら指示方法です。
MIの目的は、個人が自分の理由を明確にし、行動の変化を起こすための独自の計画を策定するのを助けることです。
MIは、これらの自己決定と自己効力感の価値を尊重し、変化について決定を下す参加者の権利を強調しています。
銃器安全トレーニング（FST）は、チームのLCSWが主導し、簡単なデモンストレーション、参加者が安全なストレージを実践するかどうかを特定し、前進する計画を策定する理由を特定します。
FSTは、セッション全体でMIテクニックを統合します。
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銃による暴力の被害者の暴力リスクの減少に適用されるMIの基本原則は次のとおりです。表現共感、矛盾を発達させ、抵抗との転がり、自己決定/自己効力をサポートします。 MI開業医は、参加者を自分の人生の本当の「専門家」として尊重しながら、「コンサルタント」として自分自身を提供します。 MIはまた、患者の変更を加える能力を確認し、準備と変化の計画についての患者の判断に対する信頼を伝えます。 ライセンスを受けた臨床ソーシャルワーカー（LCSW）で、動機付け面接セッションが月に1回、6か月間発生します。 LCSWはさらに、6か月の調査の過程でケース管理を提供し、安全な貯蔵方法をカバーする1回の銃器安全トレーニングを提供します。 銃器安全トレーニングの終わりに、参加者には無料の生体認証ロックボックスが提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃器運搬車
時間枠：入学時
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家の外に銃器を持ち歩く頻度
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入学時
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銃器保管庫
時間枠：入学時
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銃器保管の分類的説明 (ロックして装填、ロックしてアンロード、ロック解除して装填、ロック解除してアンロード)
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入学時
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銃器運搬車
時間枠：入学から6ヶ月後
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家の外に銃器を持ち歩く頻度
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入学から6ヶ月後
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銃器保管庫
時間枠：入学から6ヶ月後
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銃器保管の分類的説明 (ロックして装填、ロックしてアンロード、ロック解除して装填、ロック解除してアンロード)
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入学から6ヶ月後
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銃器の信念
時間枠：登録時に
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銃の信念と行動尺度（GBBS）の修正バージョンからの銃器の信念の概要スケール。
7ポイントのリッカートスケールが使用され、合計されて、より高いスコアがより肯定的な銃器の信念を示す複合スコアを作成します。
複合スコアの範囲は0〜21になります。
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登録時に
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銃器の馬車
時間枠：登録後3か月
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家の外側の銃器馬車の頻度
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登録後3か月
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銃器の保管
時間枠：登録後3か月
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銃器貯蔵のカテゴリの説明（ロックされてロードされ、ロックされてロードされ、ロック解除されてロードされ、ロック解除されてロードされています）
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登録後3か月
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銃器の信念
時間枠：登録後3か月
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銃の信念と行動尺度（GBBS）の修正バージョンからの銃器の信念の概要スケール。
7ポイントのリッカートスケールが使用され、合計されて、より高いスコアがより肯定的な銃器の信念を示す複合スコアを作成します。
複合スコアの範囲は0〜21になります。
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登録後3か月
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銃器の信念
時間枠：登録後6ヶ月
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銃の信念と行動尺度（GBBS）の修正バージョンからの銃器の信念の概要スケール。
7ポイントのリッカートスケールが使用され、合計されて、より高いスコアがより肯定的な銃器の信念を示す複合スコアを作成します。
複合スコアの範囲は0〜21になります。
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登録後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃による暴力の記録を逮捕
時間枠：研究活動の完了後18か月
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研究活動の完了時から18か月の研究活動完了時に個人が経験した逮捕の数
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研究活動の完了後18か月
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銃による暴力の負傷のための病院の再入院
時間枠：研究活動の完了後18か月
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銃器関連の再審査を評価するための電子医療記録のレビュー
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研究活動の完了後18か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julia M Fleckman, PhD, MPH、Tulane University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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