Ondersteunende ziekenhuisinterventie voor vuurwapentrauma (SHIFT)
Preventie van vuurwapengeweld onder jongeren in New Orleans: een door ziekenhuizen geïnitieerde geïntegreerde gemeenschapsaanpak
Deze studie is een quasi-experimenteel ontwerp, met name een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie (NCT) die is ontworpen om de effecten van interventies ter vermindering van vuurwapengeweld, waaronder MI, te testen voor jongeren van 14 tot 24 jaar oud die zich melden op de afdeling Spoedeisende Hulp of ICU Spirit of Charity Traumacentrum (SCTC) in universitaire medische centra of een ander gebiedsziekenhuis in New Orleans, Louisiana na een schotwond of steekwond. Bij het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een inschrijvingsstrategie waarbij de toegewezen studievoorwaarde op de wervingsdagen wordt afgewisseld. Deelnemers op dag 1 zouden dus worden ingeschreven voor TAU, deelnemers op dag 2 zouden worden ingeschreven in de MI-casemanagementconditie, deelnemers op dag 3 zouden worden ingeschreven voor TAU, enz. Dit voorgestelde ontwerp zal eventuele verwarring die gepaard gaat met zelfselectie tot een minimum beperken, terwijl mogelijk het inschrijvingspercentage wordt verhoogd.
Onderzoeksvragen zijn onder meer:
- Zullen jongeren die zijn toegewezen aan de MI-preventieconditie, veiliger vuurwapengerelateerd gedrag en overtuigingen hebben vergeleken met de TAU-controleconditie zes maanden na inschrijving?
- Zullen jongeren die zijn toegewezen aan de MI-preventieconditie de recidive van vuurwapengeweld hebben verminderd vergeleken met de TAU-controleconditie 18 maanden na inschrijving.
- Hoe beïnvloeden de sociale en normatieve omgevingen van jongeren hun wapengedrag en -attitudes?
Onderzoekers zullen interventie- en TAU-armen vergelijken om te zien of er verschillen zijn in uitkomstmaten.
Deelnemers zullen:
- de beoordeling van de geschiktheid voor het onderzoek voltooien, worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden, afhankelijk van de datum van beoordeling, toestemming en inschrijving op de afdeling spoedeisende hulp (ED) of intramurale afdeling van het ziekenhuis door een lid van het onderzoeksteam,
- deelnemen aan een van de twee aandoeningen: MI toegediend door een erkend klinisch maatschappelijk werker, of behandeling zoals gebruikelijk controlegroep (TAU) toegediend door een lid van het onderzoeksteam (n=170 per aandoening)
- voltooi drie enquêtes (basislijn, 3 maanden en 6 maanden), uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam
- 18 maanden na onderzoek van de ziekenhuisgegevens van de deelnemers
- de mogelijkheid hebben om een interview van 1-1,5 uur af te ronden, 1-3 maanden nadat de enquête van 6 maanden is voltooid (n=50)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het langetermijndoel van deze studie is om het aantal vuurwapengeweld onder jongeren in de gemeenschap terug te dringen. Het doel is om de langetermijneffecten van een door een ziekenhuis geïnitieerde interventie te testen en te onderzoeken hoe sociale contexten de acceptatie en aanhoudende effecten ervan beïnvloeden. Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Spirit of Charity Traumacentrum van het Universitair Medisch Centrum om een door het ziekenhuis geïnitieerde interventie te implementeren om wapengeweld onder oudere jongeren terug te dringen.
De veelzijdige interventie omvat motiverende gespreksvoering en vuurwapenveiligheidstraining als onderdeel van een bredere risicoreductie-inspanning waarbij case management betrokken is. De voorgestelde studie, bekend als de Supportive Hospital-Based Intervention for Firearm Trauma (SHIFT), zal gebruik maken van een aanpak met gemengde methoden, inclusief een quasi-experimenteel onderzoek, om de werkzaamheid van de Motivational Interviewing (MI) -interventie te testen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. (TAU) controleconditie. De hypothese van dit onderzoek is dat deze schadebeperkende interventie effectiever zal zijn in het veranderen van vuurwapengerelateerd gedrag en overtuigingen dan de controleconditie na 3 en 6 maanden en het verminderen van vuurwapengeweld 18 maanden na de basislijn. Indien succesvol zou de voorgestelde interventie het wapengeweld en de recidive van wapengeweld onder jongeren in onze gemeenschap aanzienlijk verminderen. We zullen onze hypothese testen via drie specifieke doelstellingen:
- Vaststellen van de effecten (na 6 maanden) van een door het ziekenhuis geïnitieerde, gemeenschapsgeïntegreerde praktijkbenadering op vuurwapengerelateerd gedrag en overtuigingen onder oudere jongeren (14 tot 24 jaar). Onze primaire werkhypothese is dat jongeren die zijn toegewezen aan de MI-preventieconditie, veiliger vuurwapengerelateerd gedrag en overtuigingen zullen hebben vergeleken met de TAU-controleconditie zes maanden na inschrijving.
- Vaststellen van de effecten (na 18 maanden) van een door het ziekenhuis geïnitieerde, gemeenschapsgeïntegreerde praktijkgerichte aanpak op het aantal vuurwapengeweld onder oudere jongeren (14 tot 24 jaar). Onze primaire werkhypothese is dat jongeren die zijn toegewezen aan de MI-preventieconditie de recidive van vuurwapengeweld hebben verminderd vergeleken met de TAU-controleconditie 18 maanden na inschrijving. Constructies van vuurwapengeweld die moeten worden gemeten, zijn onder meer ziekenhuisopname wegens verwondingen door vuurwapengeweld, arrestatiegegevens wegens vuurwapengeweld en de frequentie van het dragen of gebruiken van een vuurwapen.
- Een diepgaand inzicht verwerven in de sociale en normatieve omgevingen van oudere jongeren (14 tot 24 jaar) die een dergelijke praktijk kunnen beïnvloeden. Het aanvullen van kwantitatieve bevindingen met een kwalitatief onderzoek onder oudere jongeren zal de sociale contexten die gedragsveranderingen op het gebied van wapengeweld ondersteunen of belemmeren, beter in kaart brengen, ondersteund door onze praktijkgerichte aanpak. Het diepgaand identificeren en onderzoeken van deze factoren zal bijdragen aan een genuanceerder begrip van hoe de duurzaamheid van de effecten van de aanpak op lange termijn kan worden ondersteund.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Timothy K Craft, MSW
- E-mail: tcraft@tulane.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Julia M Fleckman, PHD, MPH
- Telefoonnummer: 504-988-9937
- E-mail: jfleckma@tulane.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
Contact:
- Lexie M Contreras, MPH
- E-mail: lornelas@tulane.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia M Fleckman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 14 tot 24 jaar oud
- schotwond, steekwond of aanvalsgerelateerd trauma met stompe kracht, behandeld in het Universitair Medisch Centrum
- woonachtig in de staat Louisiana
- capaciteit om vrijwillige geïnformeerde toestemming of instemming te geven, zoals goedgekeurd door de Institutional Review Board van Tulane University
Uitsluitingscriteria:
- niet vrijwillig akkoord gaat met deelname
- niet beschikbaar voor deelname aan studieactiviteiten in een privékamer
- leeftijd jonger dan 14 jaar of ouder dan 24 jaar
- woon niet in de staat Louisiana
- het niet erkennen van Engels als hun eerste taal
- naar het oordeel van de dienst traumachirurgie te lichamelijk gecompromitteerd zijn om deel te nemen
- verstandelijke beperking zoals geschat op basis van het oordeel van de arts na onderzoek van de geestelijke toestand
- huidige psychose, zoals blijkt uit een gestructureerd klinisch interview en onderzoek naar de geestelijke toestand, die indien nodig worden afgenomen
- huidige wettelijke detentiestatus
- Het letsel was het gevolg van partnergeweld
- heeft niet de capaciteit om vrijwillige geïnformeerde toestemming of instemming te geven, zoals goedgekeurd door de Institutional Review Board van Tulane University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten die aan de TAU-conditie zijn toegewezen, krijgen in het Traumacentrum de standaardzorg voor slachtoffers van geweld. Alle patiënten die aan de TAU zijn toegewezen, zullen door psychiatrisch consultatie-/verbindingspersoneel worden gescreend op posttraumatische symptomen, depressie en middelengebruik. Patiënten met significante symptomen krijgen farmacotherapie en/of ondersteunende psychotherapie aangeboden. Patiënten zullen ook een lijst krijgen met gemeenschapsbronnen die beschikbaar zijn voor slachtoffers van geweld, waaronder geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten. Patiënten in TAU ontvangen hetzelfde informatieblad (bijv. beroepstraining) als aan patiënten in de MI-aandoening. |
|
|
Experimenteel: Interventietoestand
De experimentele armvoorwaarde bestaat uit motiverende interviews met case management en vuurwapenveiligheidstraining met een erkende klinische maatschappelijk werker (LCSW).
Motivational Interviewing (MI) is een aan deelnemer gerichte maar richtlijnmethode om de bereidheid van verandering te verbeteren.
Het doel van MI is om een individu te helpen zijn eigen redenen te verwoorden en zijn eigen plannen te ontwikkelen om gedragsverandering aan te brengen.
MI respecteert deze waarden van zelfbeschikking en zelfeffectiviteit en benadrukt het recht van de deelnemer om beslissingen te nemen over verandering.
De Firearm Safety Training (FST) wordt geleid door de LCSW van het team en bevat een korte demonstratie, identificatie van redenen waarom de deelnemer al dan niet veilige opslag kan oefenen en een plan ontwikkelt.
De FST integreert MI -technieken gedurende de sessie.
|
De basisprincipes van MI zoals toegepast op geweldsrisicoreductie bij slachtoffers van geweergeweld zijn als volgt: empathie uitdrukken, discrepantie ontwikkelen, met weerstand rollen en zelfbeschikking/zelfeffectiviteit ondersteunen. MI -beoefenaars bieden zichzelf aan als een "consultant", terwijl ze de deelnemer in hun eigen leven respecteren als de echte "expert". MI bevestigt ook het vermogen van de patiënt om wijzigingen aan te brengen en communiceert vertrouwen in de oordelen van de patiënt over bereidheid en plannen voor verandering. Motiverende interviewsessies zullen eenmaal per maand plaatsvinden, gedurende zes maanden met een erkende klinische maatschappelijk werker (LCSW). De LCSW zal bovendien case management bieden in de loop van de zes maanden durende studie, en een eenmalige vuurwapenveiligheidstraining die betrekking heeft op veilige opslagmethoden. Aan het einde van de vuurwapenveiligheidstraining krijgt de deelnemer gratis een biometrische slotbox aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vuurwapen vervoer
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Frequentie van vuurwapenvervoer buitenshuis
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Vuurwapen opslag
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Categorische beschrijving van opslag van vuurwapens (vergrendeld en geladen, vergrendeld en gelost, ontgrendeld en geladen, ontgrendeld en gelost)
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Vuurwapen vervoer
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Frequentie van vuurwapenvervoer buitenshuis
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Vuurwapen opslag
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Categorische beschrijving van opslag van vuurwapens (vergrendeld en geladen, vergrendeld en gelost, ontgrendeld en geladen, ontgrendeld en gelost)
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Vuurwapenovertuigingen
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Samenvattingschaal van vuurwapenovertuigingen uit een aangepaste versie van de schaal van de wapenovertuigingen en gedragsschaal (GBBS).
7-punts Likert-schaal zal worden gebruikt en samengevat om een samengestelde score te maken waarbij een hogere score meer positieve vuurwapenovertuigingen aangeeft.
Het samengestelde scorebereik is 0 tot 21.
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Vuurwapenwagen
Tijdsspanne: 3 maanden na veroordeling
|
Frequentie van vuurwapenwagen buiten huis
|
3 maanden na veroordeling
|
|
Vuurwapenopslag
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Categorische beschrijving van vuurwapenopslag (vergrendeld en geladen, vergrendeld en gelost, ontgrendeld en geladen, ontgrendeld en gelost)
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Vuurwapenovertuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden na veroordeling
|
Samenvattingschaal van vuurwapenovertuigingen uit een aangepaste versie van de schaal van de wapenovertuigingen en gedragsschaal (GBBS).
7-punts Likert-schaal zal worden gebruikt en samengevat om een samengestelde score te maken waarbij een hogere score meer positieve vuurwapenovertuigingen aangeeft.
Het samengestelde scorebereik is 0 tot 21.
|
3 maanden na veroordeling
|
|
Vuurwapenovertuigingen
Tijdsspanne: 6 maanden na veroordeling
|
Samenvattingschaal van vuurwapenovertuigingen uit een aangepaste versie van de schaal van de wapenovertuigingen en gedragsschaal (GBBS).
7-punts Likert-schaal zal worden gebruikt en samengevat om een samengestelde score te maken waarbij een hogere score meer positieve vuurwapenovertuigingen aangeeft.
Het samengestelde scorebereik is 0 tot 21.
|
6 maanden na veroordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arresteer records voor geweergeweld
Tijdsspanne: 18 maanden na studieactiviteit voltooiing
|
Aantal arrestaties dat een persoon ervaart uit het einde van de studieactiviteit tot 18 maanden na de voltooiing van de activiteiten na de studie na de studie
|
18 maanden na studieactiviteit voltooiing
|
|
Ziekenhuisafname voor geweergeweldwonden
Tijdsspanne: 18 maanden na studieactiviteit voltooiing
|
Elektronisch medisch dossier Review om te beoordelen voor vuurwapengerelateerde lonte
|
18 maanden na studieactiviteit voltooiing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1631-UMC
- U01CE003384-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .