- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712940
총기 외상에 대한 병원 기반 지원 중재 (SHIFT)
뉴올리언스의 청소년 총기 폭력 예방: 병원이 주도하는 지역사회 통합 접근 방식
이 연구는 준실험 설계, 특히 응급실 또는 ICU 자선 정신에 내원한 14~24세 청소년을 대상으로 MI를 포함한 총기 폭력 감소 개입의 효과를 테스트하기 위해 설계된 비무작위 대조 시험(NCT)입니다. 총상이나 자상을 입은 후 대학 의료 센터 또는 루이지애나주 뉴올리언스에 있는 다른 지역 병원의 트라우마 센터(SCTC). 이 연구에서는 모집일에 걸쳐 할당된 학습 조건을 번갈아 포함하는 등록 전략을 활용할 것입니다. 따라서 1일차 참가자는 TAU에 등록되고, 2일차 참가자는 MI 사례 관리 조건에 등록되고, 3일차 참가자는 TAU에 등록됩니다. 이 제안된 디자인은 등록률을 높이는 동시에 자체 선택과 관련된 혼란을 최소화합니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
- MI 예방 조건에 할당된 청소년은 등록 후 6개월에 TAU 통제 조건에 비해 총기 관련 행동과 신념이 더 안전합니까?
- MI 예방 조건에 할당된 청소년은 등록 후 18개월 동안 TAU 통제 조건에 비해 총기 폭력 재범률이 감소했습니까?
- 청소년의 사회적, 규범적 환경은 총기 관련 행동과 태도에 어떤 영향을 미치나요?
연구자들은 중재와 TAU 부문을 비교하여 결과 측정에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 완전한 연구 적격성 평가, 평가 날짜, 동의에 따라 두 가지 조건 중 하나에 할당되고, 연구 팀 구성원이 응급실(ED) 또는 병원 입원환자 부서에 등록합니다.
- 두 가지 조건 중 하나에 참여: 면허가 있는 임상 사회 복지사가 관리하는 MI 또는 연구 팀 구성원이 관리하는 일반 대조군(TAU)과 같은 치료(조건당 n=170)
- 연구 팀원이 실시한 3가지 설문조사(기준선, 3개월, 6개월)를 완료합니다.
- 18개월간 참가자 병원 기록 사후 조사
- 6개월 설문 조사가 완료된 후 1~3개월 후에 1~1.5시간 인터뷰를 완료할 수 있는 옵션이 있습니다(n=50).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 지역 사회의 청소년 총기 폭력 비율을 줄이는 것입니다. 목표는 병원에서 시작한 개입의 장기적인 효과를 테스트하고 사회적 맥락이 채택 및 지속적인 효과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 노인 청소년의 총기 폭력을 줄이기 위해 병원에서 주도하는 개입을 구현하기 위해 대학 의료 센터의 자선 정신 트라우마 센터와 협력하여 수행될 것입니다.
다각적인 개입에는 사례 관리와 관련된 광범위한 위험 감소 노력의 일환으로 동기 부여 인터뷰와 총기 안전 교육이 포함됩니다. 총기 외상에 대한 지원 병원 기반 개입(SHIFT)으로 알려진 제안된 연구는 준실험 연구를 포함한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 평소 치료와 비교하여 동기 부여 인터뷰(MI) 개입의 효능을 테스트할 것입니다. (TAU) 제어 조건. 이 연구의 가설은 이러한 피해 감소 개입이 3개월 및 6개월의 통제 조건보다 총기 관련 행동 및 신념을 변화시키고 기준 후 18개월에 총기 폭력을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다. 성공한다면, 제안된 개입은 우리 지역사회 청소년의 총기 폭력과 총기 폭력 재범률을 크게 줄일 것입니다. 우리는 세 가지 구체적인 목표를 통해 가설을 테스트할 것입니다.
- 나이가 많은 청소년(14~24세)의 총기 관련 행동 및 신념에 대한 병원 주도의 지역사회 통합 실습 접근법의 효과(6개월)를 확립합니다. 우리의 주요 작업 가설은 MI 예방 조건에 할당된 청소년이 등록 후 6개월에 TAU 통제 조건에 비해 더 안전한 총기 관련 행동 및 신념을 갖게 된다는 것입니다.
- 노인 청소년(14~24세)의 총기 폭력 비율에 대한 병원 주도의 지역사회 통합 관행 기반 접근 방식의 효과(18개월 기준)를 확립합니다. 우리의 주요 작업 가설은 MI 예방 조건에 할당된 청소년이 등록 후 18개월에 TAU 통제 조건에 비해 총기 폭력 재범률이 감소할 것이라는 것입니다. 측정할 총기 폭력 구성에는 총기 폭력 부상에 대한 병원 재입원, 총기 폭력에 대한 체포 기록, 총기 소지 또는 사용 빈도가 포함됩니다.
- 그러한 관행에 영향을 미칠 수 있는 노년층(14~24세)의 사회적, 규범적 환경에 대한 심층적인 이해를 얻습니다. 노년층에 대한 질적 연구로 정량적 조사 결과를 보완하면 우리의 실무 기반 접근 방식이 지원하는 총기 폭력 행동 변화를 지지하거나 방해하는 사회적 맥락을 더욱 완벽하게 포착할 수 있습니다. 이러한 요소를 심층적으로 식별하고 조사하면 접근 효과의 장기적인 지속성을 지원하는 방법에 대한 보다 미묘한 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Timothy K Craft, MSW
- 이메일: tcraft@tulane.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julia M Fleckman, PHD, MPH
- 전화번호: 504-988-9937
- 이메일: jfleckma@tulane.edu
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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연락하다:
- Lexie M Contreras, MPH
- 이메일: lornelas@tulane.edu
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수석 연구원:
- Julia M Fleckman, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~24세
- 총상, 자상 또는 폭행 관련 둔기 외상 부상 대학 의료원에서 치료
- 루이지애나 주에 거주
- 자발적인 사전 동의 또는 Tulane University 기관 검토 위원회의 승인을 받은 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자발적으로 참여에 동의하지 않음
- 개인실에서는 학습 활동에 참여할 수 없습니다.
- 14세 미만 또는 24세 이상
- 루이지애나 주에 거주하지 않음
- 영어를 모국어로 인정하지 않음
- 외상 수술 서비스에 참여하기에는 신체적으로 너무 손상되었다고 판단하는 경우
- 정신 상태 검사 후 임상의의 판단에 의해 추정되는 지적 장애
- 필요에 따라 실시되는 구조화된 임상 면담 및 정신 상태 검사를 통해 입증된 현재 정신병
- 현재 법적 구금 상태
- 부상은 친밀한 파트너 폭력의 결과였습니다.
- Tulane University의 기관 검토 위원회에서 승인한 자발적 동의 또는 동의를 제공할 수 있는 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소대로 치료
TAU 상태에 배정된 환자는 트라우마 센터에서 폭력 피해자를 위한 표준 치료를 받게 됩니다. TAU에 배정된 모든 환자는 정신과 상담/연락 담당자에 의해 외상 후 증상, 우울증 및 약물 사용에 대한 검사를 받게 됩니다. 심각한 증상이 있는 환자에게는 약물요법 및/또는 지지적 정신요법이 제공됩니다. 또한 환자에게는 정신 건강 및 사회 복지 서비스를 포함하여 폭력 피해자가 이용할 수 있는 지역 사회 자원 목록이 제공됩니다. TAU 환자는 MI 환자에게 제공되는 것과 동일한 정보 시트(예: 직업 훈련)를 받게 됩니다. |
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실험적: 중재 조건
실험 팔 조건은 라이센스가있는 임상 사회 복지사 (LCSW)와의 사례 관리 및 총기 안전 교육과의 동기 부여 인터뷰로 구성됩니다.
동기 부여 인터뷰 (MI)는 참가자 중심이지만 변화에 대한 준비 상태를 향상시키기위한 지침 방법입니다.
MI의 목적은 개인이 자신의 이유를 표현하고 행동 변화를위한 자신의 계획을 개발하도록 돕는 것입니다.
MI는 이러한 자기 결정과 자기 효능의 이러한 가치를 존중하며, 변화에 대한 결정을 내릴 수있는 참가자의 권리를 강조합니다.
총기 안전 교육 (FST)은 팀의 LCSW가 주도하며 참가자가 안전한 저장을 실천하거나 실행하지 않는 이유를 식별하고 앞으로 계획을 개발하는 이유를 식별하는 간단한 데모를 포함합니다.
FST는 세션 내내 MI 기술을 통합합니다.
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총기 폭력 피해자의 폭력 위험 감소에 적용되는 MI의 기본 원칙은 다음과 같습니다. 표현 공감, 불일치 개발, 저항으로 롤 및 자기 결정/자기 효능을 지원합니다. MI 실무자들은 참가자를 자신의 삶에서 진정한 "전문가"로 존중하면서 "컨설턴트"로 자신을 제공합니다. MI는 또한 환자의 변화 능력을 확인하고 준비 및 변화 계획에 대한 환자의 판단에 대한 신뢰를 전달합니다. 동기 부여 인터뷰 세션은 면허가있는 임상 사회 복지사 (LCSW)와 함께 6 개월 동안 한 달에 한 번 발생합니다. LCSW는 6 개월 연구 과정에서 사례 관리를 추가로 제공하며 안전한 저장 방법을 다루는 총기 안전 교육을 제공합니다. 총기 안전 훈련이 끝나면 참가자는 무료로 생체 인식 잠금 상자를 제공 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 운반
기간: 등록시
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집 밖으로 총기류를 운반하는 빈도
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등록시
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총기 보관소
기간: 등록시
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총기 보관에 대한 범주별 설명(잠금 및 장전, 잠금 및 장전 해제, 잠금 해제 및 장전, 잠금 해제 및 장전 해제)
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등록시
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총기 운반
기간: 등록 후 6개월
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집 밖으로 총기류를 운반하는 빈도
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등록 후 6개월
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총기 보관소
기간: 등록 후 6개월
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총기 보관에 대한 범주별 설명(잠금 및 장전, 잠금 및 장전 해제, 잠금 해제 및 장전, 잠금 해제 및 장전 해제)
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등록 후 6개월
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총기 신념
기간: 등록시
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총기 신념 및 행동 척도 (GBBS)의 수정 된 버전의 총기 신념의 요약.
7 포인트 리 커트 척도가 사용되며, 점수가 높은 점수가 더 긍정적 인 총기 신념을 나타내는 복합 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
복합 점수 범위는 0 ~ 21입니다.
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등록시
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총기 마차
기간: 등록 후 3 개월
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집 밖에서 총기 마차의 빈도
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등록 후 3 개월
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총기 보관
기간: 등록 후 3 개월
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총기 저장에 대한 범주 적 설명 (잠금 및로드, 잠금 및 언로드, 잠금 해제 및로드, 잠금 해제 및 언로드)
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등록 후 3 개월
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총기 신념
기간: 등록 후 3 개월
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총기 신념 및 행동 척도 (GBBS)의 수정 된 버전의 총기 신념의 요약.
7 포인트 리 커트 척도가 사용되며, 점수가 높은 점수가 더 긍정적 인 총기 신념을 나타내는 복합 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
복합 점수 범위는 0 ~ 21입니다.
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등록 후 3 개월
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총기 신념
기간: 등록 후 6 개월
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총기 신념 및 행동 척도 (GBBS)의 수정 된 버전의 총기 신념의 요약.
7 포인트 리 커트 척도가 사용되며, 점수가 높은 점수가 더 긍정적 인 총기 신념을 나타내는 복합 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
복합 점수 범위는 0 ~ 21입니다.
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등록 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 폭력에 대한 기록을 체포하십시오
기간: 연구 활동 완료 후 18 개월
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연구 활동 완료 시점부터 연구 활동 완료 후 18 개월까지 개인이 경험 한 체포 횟수
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연구 활동 완료 후 18 개월
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총기 폭력 상처에 대한 병원 재 입원
기간: 연구 활동 완료 후 18 개월
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총기 관련 재주에 대한 평가를위한 전자 의료 기록 검토
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연구 활동 완료 후 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
유용한 링크
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추가 정보
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청소년 행동에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘