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Unterstützende Krankenhausintervention bei Schusswaffentrauma (SHIFT)

13. Februar 2025 aktualisiert von: Tulane University

Verhinderung von Schusswaffengewalt unter Jugendlichen in New Orleans: Ein von Krankenhäusern initiierter, gemeindeintegrierter Ansatz

Bei dieser Studie handelt es sich um ein quasi-experimentelles Design, insbesondere um eine nicht randomisierte kontrollierte Studie (NCT), die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen von Interventionen zur Reduzierung von Waffengewalt, einschließlich MI, für Jugendliche im Alter von 14 bis 24 Jahren zu testen, die sich in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation Spirit of Charity vorstellen Trauma Center (SCTC) am University Medical Center oder einem anderen örtlichen Krankenhaus in New Orleans, Louisiana, nach einer Schussverletzung oder Stichwunde. Die Studie wird eine Einschreibungsstrategie nutzen, bei der die zugewiesenen Studienbedingungen an den einzelnen Rekrutierungstagen abgewechselt werden. Somit würden Teilnehmer von Tag 1 in die TAU eingeschrieben, Teilnehmer von Tag 2 würden in die MI-Fallmanagement-Bedingung eingeschrieben, Teilnehmer von Tag 3 würden in die TAU eingeschrieben usw. Dieses vorgeschlagene Design wird alle mit der Selbstauswahl verbundenen Verwirrungen minimieren und gleichzeitig möglicherweise die Einschreibungsrate erhöhen.

Zu den Forschungsfragen gehören:

  1. Werden Jugendliche, die der MI-Präventionsbedingung zugeordnet sind, 6 Monate nach der Einschreibung im Vergleich zur TAU-Kontrollbedingung sicherere Verhaltensweisen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Schusswaffen zeigen?
  2. Werden Jugendliche, die der MI-Präventionsbedingung zugeordnet sind, 18 Monate nach der Einschreibung im Vergleich zur TAU-Kontrollbedingung weniger Rückfälle wegen Waffengewalt haben?
  3. Wie beeinflussen das soziale und normative Umfeld Jugendlicher ihr Waffenverhalten und ihre Einstellungen?

Die Forscher werden Interventions- und TAU-Arme vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede bei den Ergebnismaßen gibt.

Die Teilnehmer werden:

  1. Abschluss der Eignungsbeurteilung für die Studie, Zuordnung zu einer von zwei Bedingungen abhängig vom Datum der Begutachtung, Zustimmung und Einweisung in die Notaufnahme (ED) oder die stationäre Abteilung des Krankenhauses durch ein Mitglied des Studienteams,
  2. Nehmen Sie an einer von zwei Bedingungen teil: MI, verabreicht von einem zugelassenen klinischen Sozialarbeiter, oder Behandlung als übliche Kontrollgruppe (TAU), verwaltet von einem Mitglied des Studienteams (n = 170 pro Bedingung).
  3. Nehmen Sie an drei Umfragen teil (Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Umfragen), die von einem Mitglied des Studienteams durchgeführt werden
  4. 18-monatige Nachprüfung der Krankenhausunterlagen der Teilnehmer
  5. haben die Möglichkeit, 1–3 Monate nach Abschluss der 6-monatigen Umfrage ein 1–1,5-stündiges Interview zu absolvieren (n=50)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, die Rate der Waffengewalt unter Jugendlichen in der Gemeinde zu senken. Ziel ist es, die langfristigen Auswirkungen einer im Krankenhaus initiierten Intervention zu testen und zu untersuchen, wie soziale Kontexte ihre Akzeptanz und nachhaltige Auswirkungen beeinflussen. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Spirit of Charity Trauma Center am University Medical Center durchgeführt, um eine vom Krankenhaus initiierte Intervention zur Reduzierung von Waffengewalt unter älteren Jugendlichen durchzuführen.

Die vielschichtige Intervention umfasst motivierende Interviews und Schulungen zum Umgang mit Schusswaffen als Teil einer umfassenderen Risikominderungsmaßnahme unter Einbeziehung des Fallmanagements. Die vorgeschlagene Studie, bekannt als Supportive Hospital-Based Intervention for Firearm Trauma (SHIFT), wird einen Ansatz mit gemischten Methoden verwenden, einschließlich einer quasi-experimentellen Studie, um die Wirksamkeit der Motivational Interviewing (MI)-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung zu testen (TAU)-Kontrollbedingung. Die Hypothese dieser Studie ist, dass diese Schadensminderungsmaßnahme bei der Änderung von Verhaltensweisen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Schusswaffen wirksamer sein wird als die Kontrollbedingung nach 3 und 6 Monaten und Reduzierung der Waffengewalt 18 Monate nach Studienbeginn. Im Erfolgsfall würde die vorgeschlagene Intervention die Waffengewalt und die Rückfallquote in Bezug auf Waffengewalt unter Jugendlichen in unserer Gemeinde deutlich reduzieren. Wir werden unsere Hypothese anhand von drei spezifischen Zielen testen:

  1. Ermittlung der Auswirkungen (nach 6 Monaten) eines im Krankenhaus initiierten, gemeindeintegrierten Praxisansatzes auf Verhaltensweisen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Schusswaffen bei älteren Jugendlichen (14 bis 24 Jahre). Unsere primäre Arbeitshypothese ist, dass Jugendliche, die der MI-Präventionsbedingung zugeordnet sind, 6 Monate nach der Einschreibung sicherere Verhaltensweisen und Überzeugungen im Zusammenhang mit Schusswaffen haben als die TAU-Kontrollbedingung.
  2. Ermittlung der Auswirkungen (nach 18 Monaten) eines im Krankenhaus initiierten, gemeindeintegrierten, praxisbasierten Ansatzes auf die Häufigkeit von Waffengewalt bei älteren Jugendlichen (14 bis 24 Jahre). Unsere primäre Arbeitshypothese ist, dass Jugendliche, die der MI-Präventionsbedingung zugeordnet sind, 18 Monate nach der Einschreibung im Vergleich zur TAU-Kontrollbedingung eine geringere Rückfallquote bei Waffengewalt aufweisen werden. Zu den zu messenden Waffengewaltkonstrukten gehören Krankenhauswiedereinweisungen aufgrund von Schussverletzungen, Verhaftungsprotokolle wegen Waffengewalt und die Häufigkeit des Tragens oder Verwendens einer Waffe.
  3. Um ein tieferes Verständnis des sozialen und normativen Umfelds älterer Jugendlicher (14 bis 24 Jahre) zu erlangen, das eine solche Praxis beeinflussen kann. Die Ergänzung quantitativer Erkenntnisse durch eine qualitative Studie älterer Jugendlicher wird die sozialen Kontexte besser erfassen, die Verhaltensänderungen bei Waffengewalt unterstützen oder behindern, die durch unseren praxisbasierten Ansatz unterstützt werden. Die detaillierte Identifizierung und Untersuchung dieser Faktoren wird zu einem differenzierteren Verständnis darüber beitragen, wie die langfristige Dauerhaftigkeit von Ansatzeffekten unterstützt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julia M Fleckman, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14 bis 24 Jahre alt
  • Schusswunde, Stichwunde oder traumatische Verletzung durch stumpfe Gewalteinwirkung, die im University Medical Center behandelt wird
  • Wohnsitz im Bundesstaat Louisiana
  • Fähigkeit, eine freiwillige Einverständniserklärung oder Zustimmung gemäß Genehmigung des Institutional Review Board der Tulane University abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • nicht freiwillig einer Teilnahme zustimmen
  • nicht für die Teilnahme an Lernaktivitäten in einem privaten Raum zur Verfügung
  • Alter unter 14 oder über 24
  • Ihren Wohnsitz nicht im Bundesstaat Louisiana haben
  • Englisch nicht als Muttersprache anerkennen
  • nach Einschätzung des Unfallchirurgiedienstes zu körperlich beeinträchtigt, um teilnehmen zu können
  • geistige Behinderung, wie durch die Beurteilung des Arztes nach der Untersuchung des geistigen Zustands geschätzt
  • aktuelle Psychose, nachgewiesen durch ein strukturiertes klinisches Interview und eine Untersuchung des psychischen Zustands, die je nach Bedarf durchgeführt werden
  • aktueller rechtlicher Haftstatus
  • Die Verletzung war eine Folge von Gewalt in der Partnerschaft
  • ist nicht in der Lage, eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung oder eine vom Institutional Review Board der Tulane University genehmigte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt

Patienten, die der TAU-Erkrankung zugeordnet sind, erhalten im Traumazentrum die Standardversorgung für Gewaltopfer. Alle TAU-zugeteilten Patienten werden von psychiatrischen Beratungs-/Verbindungsmitarbeitern auf posttraumatische Symptome, Depressionen und Substanzkonsum untersucht. Patienten mit erheblichen Symptomen wird eine Pharmakotherapie und/oder eine unterstützende Psychotherapie angeboten. Den Patienten wird außerdem eine Liste mit gemeinschaftlichen Ressourcen zur Verfügung gestellt, die Opfern von Gewalt zur Verfügung stehen, einschließlich psychischer Gesundheits- und Sozialdienste.

Patienten mit TAU ​​erhalten das gleiche Informationsblatt (z. B. Berufsausbildung) wie Patienten mit MI-Erkrankung.

Experimental: Interventionsbedingung
Die experimentelle Armbedingung besteht aus Motivationsinterviews mit Fallmanagement und Sicherheitsausbildung für Schusswaffen mit einem lizenzierten klinischen Sozialarbeiter (LCSW). Motivational Interviewing (MI) ist eine Teilnehmer-zentrierte und dennoch Richtlinienmethode zur Verbesserung der Veränderungsbereitschaft. Der Zweck von MI ist es, einem einzelnen eigenen Gründen zu helfen und ihre eigenen Pläne für Verhaltensänderungen zu entwickeln. MI respektiert diese Werte der Selbstbestimmung und Selbstwirksamkeit und betont das Recht des Teilnehmers, Entscheidungen über Veränderungen zu treffen. Das Waffensicherheitstraining (FST) wird vom LCSW des Teams geleitet und umfasst eine kurze Demonstration, die Identifizierung von Gründen, warum der Teilnehmer einen sicheren Aufbewahrungsaufbewahrung praktizieren und einen Plan entwickelt. Die FST wird während der gesamten Sitzung MI -Techniken integrieren.

Die Grundprinzipien von MI, die für die Reduzierung von Gewaltrisiken bei Opfern von Waffengewalt angewendet werden, sind wie folgt: Extra-Empathie ausdrücken, Diskrepanz entwickeln, mit Widerstand rollen und Selbstbestimmung/Selbstwirksamkeit unterstützen. MI -Praktiker bieten sich als "Berater" an, während sie den Teilnehmer als wahrer "Experte" in ihrem eigenen Leben respektieren. MI bestätigt auch die Fähigkeit des Patienten, Änderungen vorzunehmen und das Vertrauen in die Urteile des Patienten über Bereitschaft und Veränderungspläne zu vermitteln. Motivierende Interview -Sitzungen werden einmal im Monat für sechs Monate mit einem lizenzierten klinischen Sozialarbeiter (LCSW) stattfinden.

Das LCSW wird im Verlauf der sechsmonatigen Studie zusätzlich ein Fallmanagement sowie ein einmaliges Training für Schusswaffen -Sicherheit bieten, das sichere Speichermethoden abdeckt. Am Ende des Schusswaffensicherheitstrainings wird dem Teilnehmer kostenlos eine biometrische Schließbox angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waffenbeförderung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Häufigkeit der Waffenmitnahme außer Haus
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Aufbewahrung von Schusswaffen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Kategorische Beschreibung der Feuerwaffenlagerung (verriegelt und geladen, verriegelt und entladen, entriegelt und geladen, entriegelt und entladen)
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Waffenbeförderung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Häufigkeit der Waffenmitnahme außer Haus
6 Monate nach der Einschreibung
Aufbewahrung von Schusswaffen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Kategorische Beschreibung der Feuerwaffenlagerung (verriegelt und geladen, verriegelt und entladen, entriegelt und geladen, entriegelt und entladen)
6 Monate nach der Einschreibung
Schusswaffenüberzeugungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Zusammenfassende Skala der Überzeugungen der Schusswaffen aus einer modifizierten Version der Waffenüberzeugungen und -verhaltensskala (GBBS). Die 7-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und summiert, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen, bei dem eine höhere Punktzahl mehr positive Waffenüberzeugungen anzeigt. Der zusammengesetzte Bewertungsbereich beträgt 0 bis 21.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Schusswaffe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einführung
Frequenz des Waffenwagens außerhalb von Zuhause
3 Monate nach der Einführung
Schusswaffenlagerung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Kategorische Beschreibung des Schusswaffenspeichers (gesperrt und geladen, gesperrt und entladen, entsperrt und geladen, entsperrt und entladen)
3 Monate nach der Einschreibung
Schusswaffenüberzeugungen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einführung
Zusammenfassende Skala der Überzeugungen der Schusswaffen aus einer modifizierten Version der Waffenüberzeugungen und -verhaltensskala (GBBS). Die 7-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und summiert, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen, bei dem eine höhere Punktzahl mehr positive Waffenüberzeugungen anzeigt. Der zusammengesetzte Bewertungsbereich beträgt 0 bis 21.
3 Monate nach der Einführung
Schusswaffenüberzeugungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einführung
Zusammenfassende Skala der Überzeugungen der Schusswaffen aus einer modifizierten Version der Waffenüberzeugungen und -verhaltensskala (GBBS). Die 7-Punkte-Likert-Skala wird verwendet und summiert, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen, bei dem eine höhere Punktzahl mehr positive Waffenüberzeugungen anzeigt. Der zusammengesetzte Bewertungsbereich beträgt 0 bis 21.
6 Monate nach der Einführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaftung Aufzeichnungen für Waffengewalt
Zeitfenster: 18 Monate nach der Studie Aktivität Abschluss
Anzahl der Verhaftungen, die eine individuelle Erfahrung vom Abschluss der Studienaktivität bis zum Abschluss der Aktivität der Studie nach Studie erlebt
18 Monate nach der Studie Aktivität Abschluss
Krankenhausaufnahme für Waffenwunden
Zeitfenster: 18 Monate nach der Studie Aktivität Abschluss
Überprüfung der elektronischen Krankenakten zur Bewertung der Einführung von Feuerwaffen im Zusammenhang mit der Wiederverurteilung
18 Monate nach der Studie Aktivität Abschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1631-UMC
  • U01CE003384-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die gemeinsame Nutzung von IPD mit anderen Forschern wurde keine IRB-Genehmigung eingeholt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

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