Támogató kórházi beavatkozás lőfegyver-sérülés esetén (SHIFT)
A fiatalok lőfegyverrel való erőszakának megelőzése New Orleansban: Kórház által kezdeményezett közösségi integrált megközelítés
Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti terv, konkrétan egy nem randomizált kontrollált vizsgálat (NCT), amelynek célja a fegyveres erőszak csökkentésére irányuló beavatkozás hatásainak tesztelése, beleértve az MI-t is a 14-24 éves fiatalok körében, akik jelentkeznek a sürgősségi osztályon vagy az intenzív osztályon, a Spirit of Charity előtt. Trauma Center (SCTC) az Egyetemi Orvosi Központokban vagy egy másik körzeti kórházban New Orleansban, Louisianában lövés vagy szúrt seb után. A vizsgálat olyan beiratkozási stratégiát alkalmaz, amely magában foglalja a toborzási napokon keresztül a hozzárendelt vizsgálati feltétel váltakozását. Így az 1. nap résztvevőit a TAU-ba, a 2. nap résztvevőit MI-esetkezelési állapotban, a 3. napon a TAU-ba íratják be stb. Ez a javasolt kialakítás minimálisra csökkenti az önkiválasztással kapcsolatos zavarokat, miközben esetleg növeli a beiratkozási arányt.
A kutatási kérdések a következők:
- 6 hónappal a beiratkozást követően az MI prevenciós állapotba besorolt fiatalok biztonságosabb lőfegyverrel kapcsolatos viselkedéssel és meggyőződéssel fognak rendelkezni, mint a TAU kontrollállapotban?
- A MI-prevenciós állapotba besorolt fiatalok csökkentik-e a fegyverrel való erőszakos visszaesést a TAU-kontrollállapothoz képest 18 hónappal a felvétel után?
- Hogyan befolyásolja a fiatalok társadalmi és normatív környezete fegyverviselési viselkedésüket és attitűdjüket?
A kutatók összehasonlítják az intervenciós és a TAU-karokat, hogy megnézzék, vannak-e különbségek az eredménymutatókban.
A résztvevők:
- teljes vizsgálati alkalmassági értékelés, két feltétel egyikéhez kell hozzárendelni az értékelés dátumától, a beleegyezéstől függően, és be kell jelentkezni a sürgősségi osztályra (ED) vagy a kórház fekvőbeteg osztályára a vizsgálati csoport tagja által,
- részt vesz a két feltétel egyikében: MI, amelyet egy engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkás kezel, vagy a szokásos kontrollcsoport (TAU) kezelését a vizsgálati csoport tagja (n=170 állapotonként)
- töltsön ki három felmérést (alapállapotú, 3 hónapos és 6 hónapos), amelyeket a vizsgálati csoport tagja végzett
- 18 hónappal a résztvevő kórházi nyilvántartások vizsgálata után
- lehetősége van egy 1-1,5 órás interjú kitöltésére, 1-3 hónappal a 6 hónapos kérdőív kitöltése után (n=50)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja, hogy csökkentse a fiatalok körében elkövetett fegyveres erőszak közösségi arányát. A cél egy kórházi beavatkozás hosszú távú hatásainak tesztelése, és annak vizsgálata, hogy a társadalmi kontextusok hogyan befolyásolják annak elfogadását és tartós hatásait. Ezt a tanulmányt az Egyetemi Orvosi Központ Spirit of Charity Trauma Centerével együttműködve készítik el, hogy kórházi beavatkozást hajtsanak végre az idősebb fiatalok körében elkövetett fegyveres erőszak csökkentésére.
A sokrétű beavatkozás magában foglalja a motivációs interjút és a lőfegyverbiztonsági képzést egy szélesebb körű, esetkezelést is magában foglaló kockázatcsökkentési erőfeszítés részeként. A javasolt tanulmány, az úgynevezett támogató kórházi beavatkozás a lőfegyveres traumákhoz (SHIFT), vegyes módszereket alkalmaz, beleértve egy kvázi-kísérleti vizsgálatot is, hogy tesztelje a motivációs interjú (MI) beavatkozás hatékonyságát a szokásos kezeléshez képest. (TAU) szabályozási feltétel. A tanulmány hipotézise az, hogy ez az ártalomcsökkentő beavatkozás hatékonyabb lesz a lőfegyverrel kapcsolatos viselkedések és hiedelmek megváltoztatásában, mint a kontrollállapot 3 és 6 hónapos korban, és csökkenti a fegyveres erőszakot az alaphelyzetet követő 18 hónapban. Ha sikeres, a javasolt beavatkozás jelentősen csökkentené a fegyveres erőszakot és a fegyveres erőszak visszaesését a közösségünkben élő fiatalok körében. Hipotézisünket három konkrét céllal teszteljük:
- Megállapítani (6 hónapos korban) a kórház által kezdeményezett, közösségbe integrált gyakorlati megközelítés hatását a lőfegyverrel kapcsolatos viselkedésekre és hiedelmekre az idősebb (14-24 éves) fiatalok körében. Elsődleges munkahipotézisünk az, hogy a MI prevenciós állapotba besorolt fiatalok biztonságosabb lőfegyverrel kapcsolatos viselkedést és meggyőződést mutatnak, mint a TAU kontrollállapotban a beiratkozás után 6 hónappal.
- Meghatározni a kórházak által kezdeményezett, közösségbe integrált gyakorlaton alapuló megközelítés hatását (18 hónapos korban) az idősebb (14-24 éves) fiatalok körében a fegyveres erőszak arányára. Elsődleges munkahipotézisünk az, hogy a MI-prevenciós állapotba besorolt fiatalok esetében a beiratkozás után 18 hónappal a fegyveres erőszak visszaesése csökken a TAU-kontroll állapothoz képest. A mérendő fegyveres erőszakos konstrukciók közé tartozik a kórházi visszafogadás a fegyveres erőszakos sebek miatt, a fegyveres erőszak miatti letartóztatási feljegyzések, valamint a fegyverviselés vagy -használat gyakorisága.
- Az idősebb fiatalok (14-24 éves) társadalmi és normatív környezetének mélyreható megértése, amely befolyásolhatja az ilyen gyakorlatot. Ha a kvantitatív eredményeket kiegészítjük az idősebb fiatalok kvalitatív vizsgálatával, akkor még teljesebben megragadjuk azokat a társadalmi kontextusokat, amelyek támogatják vagy akadályozzák a fegyverrel elkövetett erőszakos viselkedés változásait, amelyeket gyakorlaton alapuló megközelítésünk támogat. E tényezők beazonosítása és alapos vizsgálata hozzájárul a megközelítési hatások hosszú távú tartósságának támogatásának árnyaltabb megértéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Timothy K Craft, MSW
- E-mail: tcraft@tulane.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julia M Fleckman, PHD, MPH
- Telefonszám: 504-988-9937
- E-mail: jfleckma@tulane.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Lexie M Contreras, MPH
- E-mail: lornelas@tulane.edu
-
Kutatásvezető:
- Julia M Fleckman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-24 éves korig
- lőtt seb, szúrt seb vagy támadással kapcsolatos tompa erővel kapcsolatos sérülés, amelyet az Egyetemi Orvosi Központban kezeltek
- Louisiana államban lakik
- a Tulane Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága által jóváhagyott önkéntes, tájékozott hozzájárulás megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- nem vállalja önként a részvételt
- nem vehet részt tanulmányi tevékenységekben egy különteremben
- 14 év alatti vagy 24 év feletti kor
- nem tartózkodik Louisiana államban
- nem ismerik el az angolt első nyelvüknek
- a traumasebészeti szolgálat megítélése szerint fizikailag túlságosan veszélyeztetett a részvételhez
- értelmi fogyatékosság, a mentális állapot vizsgálatát követően a klinikus megítélése szerint
- aktuális pszichózis, amit strukturált klinikai interjú és mentális állapotvizsgálat bizonyít, amelyeket szükség szerint végeznek
- jelenlegi törvényes fogva tartási státusza
- a sérülés párkapcsolati erőszak eredménye volt
- nem rendelkezik a Tulane Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottsága által jóváhagyott önkéntes, tájékozott hozzájárulás megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A TAU állapotú betegek normál ellátásban részesülnek az erőszak áldozatai számára a Trauma Központban. Minden TAU-hoz rendelt beteget pszichiátriai tanácsadó/kapcsolattartó személyzet szűrni fog a poszttraumás tünetek, a depresszió és a szerhasználat szempontjából. A jelentős tünetekkel rendelkező betegeknek farmakoterápiát és/vagy támogató pszichoterápiát ajánlanak fel. A betegek rendelkezésére bocsátják az erőszak áldozatai számára elérhető közösségi források listáját is, beleértve a mentális egészségügyi és szociális szolgáltatásokat is. A TAU-ban szenvedő betegek ugyanazt az információs lapot (pl. munkahelyi képzést) kapják meg, amelyet az MI-ben szenvedő betegeknek biztosítanak. |
|
|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
A kísérleti ARM állapota motivációs interjúkból áll az esetkezeléssel és a lőfegyverek biztonsági képzésével egy engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkával (LCSW).
A Motivációs Interjúk (MI) egy résztvevő-központú, mégis irányelv módszer a változásra való készség fokozására.
Az MI célja, hogy segítse az egyén saját okainak megfogalmazását, és kidolgozza saját terveit a viselkedésváltozás megteremtésére.
Az MI tiszteletben tartja az önrendelkezés és az önhatékonyság ezen értékeit, és hangsúlyozza a résztvevő azon jogát, hogy döntéseket hozzon a változásról.
A lőfegyverek biztonsági képzését (FST) a csapat LCSW vezeti, és tartalmaz egy rövid demonstrációt, annak meghatározását, hogy a résztvevő miért gyakorolhatja vagy nem gyakorolhatja a biztonságos tárolást, és kidolgozhat egy tervet.
Az FST integrálja az MI technikákat az ülés során.
|
Az MI alapelvei, amelyek az erőszak kockázatának csökkentésére vonatkoznak a fegyveres erőszak áldozatainak, a következők: az empátia kifejezése, az eltérés fejlesztése, az ellenállás tekercse és az önrendelkezés/önhatékonyság támogatása. Az MI szakemberek "tanácsadóként" kínálnak magukat, miközben tiszteletben tartják a résztvevőt, mint a saját életükben valódi "szakértőt". Az MI megerősíti a beteg azon képességét is, hogy változtatásokat hajtson végre, és bizalmat kommunikál a beteg megítélésében a készenlét és a változás terveivel kapcsolatban. A motivációs interjúkat havonta egyszer, hat hónapig tartják egy engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkással (LCSW). Az LCSW emellett az esetkezelést biztosítja a hat hónapos tanulmány során, és egy egyszeri lőfegyver -biztonsági képzést, amely a biztonságos tárolási módszereket fedi le. A lőfegyverek biztonsági képzésének végén a résztvevőnek ingyenesen felajánlja a biometrikus reteszelő dobozt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lőfegyver kocsi
Időkeret: Jelentkezéskor
|
A lőfegyver otthonon kívüli szállításának gyakorisága
|
Jelentkezéskor
|
|
Lőfegyvertároló
Időkeret: Jelentkezéskor
|
A lőfegyvertárolás kategorikus leírása (zárva és feltöltve, zárva és töltve, zárolva és feltöltve, feloldva és töltetlenül)
|
Jelentkezéskor
|
|
Lőfegyver kocsi
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A lőfegyver otthonon kívüli szállításának gyakorisága
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Lőfegyvertároló
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A lőfegyvertárolás kategorikus leírása (zárva és feltöltve, zárva és töltve, zárolva és feltöltve, feloldva és töltetlenül)
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Lőfegyver -hiedelmek
Időkeret: A beiratkozás idején
|
A lőfegyver -hiedelmek összefoglaló skálája a fegyvergyűjtések és viselkedés skála (GBBS) módosított változatából.
A 7-pontos Likert skálát használják, és összegezve egy kompozit pontszám létrehozásához, ahol a magasabb pontszám pozitívabb lőfegyver-hiedelmeket jelöl.
A kompozit pontszám tartománya 0 és 21.
|
A beiratkozás idején
|
|
Lőfegyver kocsi
Időkeret: 3 hónap a beiratkozás után
|
A lőfegyver -kocsi gyakorisága az otthonon kívül
|
3 hónap a beiratkozás után
|
|
Lőfegyverek tárolása
Időkeret: 3 hónapos a beiratkozás után
|
A lőfegyverek tárolásának kategorikus leírása (zárolva és betöltve, zárva és kirakodva, kinyitva és betöltve, kinyitva és kirakodva)
|
3 hónapos a beiratkozás után
|
|
Lőfegyver -hiedelmek
Időkeret: 3 hónap a beiratkozás után
|
A lőfegyver -hiedelmek összefoglaló skálája a fegyvergyűjtések és viselkedés skála (GBBS) módosított változatából.
A 7-pontos Likert skálát használják, és összegezve egy kompozit pontszám létrehozásához, ahol a magasabb pontszám pozitívabb lőfegyver-hiedelmeket jelöl.
A kompozit pontszám tartománya 0 és 21.
|
3 hónap a beiratkozás után
|
|
Lőfegyver -hiedelmek
Időkeret: 6 hónap a beiratkozás után
|
A lőfegyver -hiedelmek összefoglaló skálája a fegyvergyűjtések és viselkedés skála (GBBS) módosított változatából.
A 7-pontos Likert skálát használják, és összegezve egy kompozit pontszám létrehozásához, ahol a magasabb pontszám pozitívabb lőfegyver-hiedelmeket jelöl.
A kompozit pontszám tartománya 0 és 21.
|
6 hónap a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Letartóztatási nyilvántartások a fegyveres erőszakért
Időkeret: 18 hónapos tanulmány utáni tevékenység befejezése után
|
A letartóztatások száma, amelyeket az egyéni tapasztalatok a tanulmányi tevékenységek befejezéséig a 18 hónapos tanulmány utáni tevékenység befejezéséig
|
18 hónapos tanulmány utáni tevékenység befejezése után
|
|
Kórházi visszaélés a fegyveres erőszakos sebekért
Időkeret: 18 hónapos tanulmány utáni tevékenység befejezése után
|
Elektronikus orvosi nyilvántartási áttekintés a lőfegyverrel kapcsolatos újjáépítés értékeléséhez
|
18 hónapos tanulmány utáni tevékenység befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-1631-UMC
- U01CE003384-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .