Intervenção hospitalar de apoio para trauma por arma de fogo (SHIFT)
Prevenindo a violência com armas de fogo entre jovens em Nova Orleans: uma abordagem integrada na comunidade iniciada por hospitais
Este estudo é um desenho quase experimental, especificamente um ensaio clínico não randomizado (NCT) projetado para testar os efeitos da intervenção de redução da violência armada, incluindo IM, para jovens de 14 a 24 anos que se apresentam ao Departamento de Emergência ou UTI Espírito de Caridade Trauma Center (SCTC) em University Medical Centers ou outro hospital local em Nova Orleans, Louisiana, após um ferimento por arma de fogo ou facada. O estudo utilizará uma estratégia de inscrição que envolve a alternância, entre os dias de recrutamento, da condição de estudo atribuída. Assim, os participantes do Dia 1 seriam inscritos no TAU, os participantes do Dia 2 seriam inscritos na condição de gerenciamento de casos de IM, os participantes do Dia 3 seriam inscritos no TAU, etc. Este projeto proposto minimizará quaisquer confusões associadas à autosseleção, ao mesmo tempo que possivelmente aumentará a taxa de matrícula.
As questões de pesquisa incluem:
- Os jovens alocados na condição de prevenção de EM terão comportamentos e crenças mais seguros relacionados com armas de fogo em comparação com a condição de controlo TAU 6 meses após a inscrição?
- Os jovens alocados na condição de prevenção de MI reduzirão a reincidência de violência armada em comparação com a condição de controle TAU 18 meses após a inscrição?
- Como é que os ambientes sociais e normativos dos jovens influenciam os seus comportamentos e atitudes em relação às armas?
Os pesquisadores compararão os braços de intervenção e TAU para ver se há alguma diferença nas medidas de resultados.
Os participantes irão:
- completar a avaliação de elegibilidade do estudo, ser atribuído a uma de duas condições, dependendo da data da avaliação, consentimento e inscrição no Departamento de Emergência (DE) ou unidade de internação do hospital por um membro da equipe de estudo,
- participar de uma de duas condições: IM administrado por um assistente social clínico licenciado ou tratamento usual do grupo de controle (TAU) administrado por um membro da equipe de estudo (n = 170 por condição)
- completar três pesquisas (linha de base, 3 meses e 6 meses) conduzidas por um membro da equipe de estudo
- 18 meses após exame dos registros hospitalares dos participantes
- têm a opção de concluir uma entrevista de 1 a 1,5 horas, 1 a 3 meses após a conclusão da pesquisa de 6 meses (n=50)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste estudo é diminuir as taxas comunitárias de violência armada entre jovens. O objetivo é testar os efeitos a longo prazo de uma intervenção iniciada no hospital e examinar como os contextos sociais influenciam a sua adoção e os efeitos sustentados. Este estudo será conduzido em colaboração com o Centro de Trauma Spirit of Charity do University Medical Center para implementar uma intervenção iniciada no hospital para reduzir a violência armada entre os jovens mais velhos.
A intervenção multifacetada inclui entrevistas motivacionais e treinamento em segurança com armas de fogo como parte de um esforço mais amplo de redução de riscos que envolve a gestão de casos. O estudo proposto, conhecido como Intervenção de Apoio Hospitalar para Trauma por Arma de Fogo (SHIFT), empregará uma abordagem de métodos mistos, incluindo um estudo quase experimental, para testar a eficácia da intervenção Entrevista Motivacional (MI) em comparação com o tratamento usual (TAU) condição de controle. A hipótese deste estudo é que esta intervenção de redução de danos será mais eficaz na mudança de comportamentos e crenças relacionadas a armas de fogo do que a condição de controle aos 3 e 6 meses e na redução da violência armada aos 18 meses após o início do estudo. Se for bem-sucedida, a intervenção proposta reduziria significativamente a violência armada e a reincidência da violência armada entre os jovens da nossa comunidade. Testaremos nossa hipótese por meio de três objetivos específicos:
- Estabelecer os efeitos (aos 6 meses) de uma abordagem prática iniciada no hospital e integrada na comunidade sobre comportamentos e crenças relacionados com armas de fogo entre jovens mais velhos (14 a 24 anos). Nossa principal hipótese de trabalho é que os jovens alocados na condição de prevenção de IM terão comportamentos e crenças mais seguros relacionados a armas de fogo em comparação com a condição de controle TAU 6 meses após a inscrição.
- Estabelecer os efeitos (aos 18 meses) da abordagem baseada na prática, iniciada no hospital e integrada na comunidade, sobre as taxas de violência armada entre jovens mais velhos (14 a 24 anos). Nossa principal hipótese de trabalho é que os jovens alocados na condição de prevenção de IM terão redução da reincidência de violência armada em comparação com a condição de controle TAU 18 meses após a inscrição. Os construtos de violência armada a serem medidos incluem readmissão hospitalar por ferimentos causados por violência armada, registros de prisão por violência armada e frequência de porte ou uso de arma.
- Obter uma compreensão aprofundada dos ambientes sociais e normativos dos jovens mais velhos (14 a 24 anos) que podem influenciar tal prática. Complementar as conclusões quantitativas com um estudo qualitativo sobre jovens mais velhos irá captar de forma mais completa os contextos sociais que apoiam ou dificultam as mudanças de comportamento relacionadas com a violência armada, apoiadas pela nossa abordagem baseada na prática. A identificação e o exame aprofundado destes factores contribuirão para uma compreensão mais matizada de como apoiar a durabilidade a longo prazo dos efeitos da abordagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timothy K Craft, MSW
- E-mail: tcraft@tulane.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julia M Fleckman, PHD, MPH
- Número de telefone: 504-988-9937
- E-mail: jfleckma@tulane.edu
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
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Contato:
- Lexie M Contreras, MPH
- E-mail: lornelas@tulane.edu
-
Investigador principal:
- Julia M Fleckman, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 14 a 24 anos
- ferimento por arma de fogo, facada ou lesão por trauma contundente relacionada a agressão tratada no Centro Médico Universitário
- residir no estado de Louisiana
- capacidade de fornecer consentimento informado voluntário ou assentimento conforme aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Tulane
Critérios de exclusão:
- não concordar voluntariamente em participar
- não está disponível para participar de atividades de estudo em uma sala privada
- idade menor de 14 ou maior de 24
- não reside no estado de Louisiana
- não reconhecendo o inglês como primeira língua
- estar na opinião do serviço de cirurgia de trauma como fisicamente comprometido demais para participar
- deficiência intelectual estimada pelo julgamento do médico após exame do estado mental
- psicose atual, conforme evidenciado por entrevista clínica estruturada e exame do estado mental que são administrados conforme necessário
- situação atual de detenção legal
- lesão foi resultado de violência por parceiro íntimo
- não tem a capacidade de fornecer consentimento informado voluntário ou assentimento conforme aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Tulane
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes designados para a condição TAU receberão atendimento padrão para vítimas de violência no Centro de Trauma. Todos os pacientes designados para TAU serão examinados pela equipe de consulta/ligação de psiquiatria quanto a sintomas pós-traumáticos, depressão e uso de substâncias. Pacientes com sintomas significativos receberão farmacoterapia e/ou psicoterapia de suporte. Os pacientes também receberão uma lista de recursos comunitários disponíveis para vítimas de violência, incluindo serviços sociais e de saúde mental. Os pacientes no TAU receberão a mesma ficha de informações (por exemplo, treinamento profissional) fornecida aos pacientes na condição de IM. |
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Experimental: Condição de intervenção
A condição experimental do braço consiste em entrevistas motivacionais com gerenciamento de casos e treinamento em segurança de armas de fogo com um assistente social clínico licenciado (LCSW).
A entrevista motivacional (MI) é um método de diretiva centrado no participante, para aumentar a prontidão para mudar.
O objetivo do MI é ajudar um indivíduo a articular suas próprias razões e desenvolver seus próprios planos para fazer mudanças comportamentais.
O MI respeita esses valores de autodeterminação e autoeficácia e enfatiza o direito do participante de tomar decisões sobre a mudança.
O treinamento em segurança de armas de fogo (FST) será liderado pelo LCSW da equipe e incluirá uma breve demonstração, identificação de razões pelas quais o participante pode ou não praticar armazenamento seguro e desenvolver um plano avançando.
O FST integrará técnicas de MI ao longo da sessão.
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Os princípios básicos do IM aplicados à redução de risco de violência nas vítimas de violência armada são os seguintes: expressar empatia, desenvolver discrepância, rolar com resistência e apoiar a autodeterminação/auto-eficácia. Os profissionais do MI se oferecem como um "consultor", respeitando o participante como o verdadeiro "especialista" em sua própria vida. O MI também afirma a capacidade do paciente de fazer alterações e comunicar a confiança nos julgamentos do paciente sobre prontidão e planos de mudança. As sessões de entrevista motivacional ocorrerão uma vez por mês, por seis meses com um assistente social clínico licenciado (LCSW). O LCSW também fornecerá gerenciamento de casos ao longo do estudo de seis meses e um treinamento único em segurança de armas de fogo que cobre métodos de armazenamento seguro. No final do treinamento em segurança de armas de fogo, o participante receberá uma caixa de bloqueio biométrica gratuitamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carruagem de armas de fogo
Prazo: No momento da inscrição
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Frequência de transporte de armas de fogo fora de casa
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No momento da inscrição
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Armazenamento de armas de fogo
Prazo: No momento da inscrição
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Descrição categórica do armazenamento de armas de fogo (travado e carregado, travado e descarregado, destravado e carregado, destravado e descarregado)
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No momento da inscrição
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Carruagem de armas de fogo
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Frequência de transporte de armas de fogo fora de casa
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6 meses após a inscrição
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Armazenamento de armas de fogo
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Descrição categórica do armazenamento de armas de fogo (travado e carregado, travado e descarregado, destravado e carregado, destravado e descarregado)
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6 meses após a inscrição
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Crenças de arma de fogo
Prazo: No momento da inscrição
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Escala de resumo das crenças de armas de fogo de uma versão modificada da escala de crenças e comportamentos de armas (GBBS).
A escala Likert de 7 pontos será usada e somada para criar uma pontuação composta, onde uma pontuação mais alta indica mais crenças positivas para armas de fogo.
A faixa de pontuação composta será de 0 a 21.
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No momento da inscrição
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Carruagem de arma de fogo
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Frequência de carruagem de armas de fogo fora de casa
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3 meses após a inscrição
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Armazenamento de armas de fogo
Prazo: Pós-inscrição após 3 meses
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Descrição categórica do armazenamento de armas de fogo (bloqueado e carregado, bloqueado e descarregado, desbloqueado e carregado, desbloqueado e descarregado)
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Pós-inscrição após 3 meses
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Crenças de arma de fogo
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Escala de resumo das crenças de armas de fogo de uma versão modificada da escala de crenças e comportamentos de armas (GBBS).
A escala Likert de 7 pontos será usada e somada para criar uma pontuação composta, onde uma pontuação mais alta indica mais crenças positivas para armas de fogo.
A faixa de pontuação composta será de 0 a 21.
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3 meses após a inscrição
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Crenças de arma de fogo
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Escala de resumo das crenças de armas de fogo de uma versão modificada da escala de crenças e comportamentos de armas (GBBS).
A escala Likert de 7 pontos será usada e somada para criar uma pontuação composta, onde uma pontuação mais alta indica mais crenças positivas para armas de fogo.
A faixa de pontuação composta será de 0 a 21.
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros de prisão para violência armada
Prazo: 18 meses após a conclusão da atividade do estudo
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Número de prisões que um indivíduo experimenta desde o momento da conclusão da atividade do estudo até 18 meses após a conclusão da atividade do estudo
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18 meses após a conclusão da atividade do estudo
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Readbanda do hospital para feridas de violência armada
Prazo: 18 meses após a conclusão da atividade do estudo
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Revisão eletrônica de registro médico para avaliar a reinjuria relacionada à arma de fogo
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18 meses após a conclusão da atividade do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1631-UMC
- U01CE003384-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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