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基于医院的枪伤支持性干预 (SHIFT)

2025年2月13日 更新者:Tulane University

预防新奥尔良青少年枪支暴力:医院发起的社区综合方法

本研究是一项准实验设计,特别是一项非随机对照试验 (NCT),旨在测试减少枪支暴力干预措施(包括 MI)对急诊科或 ICU 就诊的 14-24 岁青少年的影响 Spirit of Charity发生枪伤或刺伤后,前往路易斯安那州新奥尔良大学医疗中心或其他地区医院的创伤中心 (SCTC)。 该研究将采用一种招募策略,包括在招募日期间交替指定的研究条件。 因此,第 1 天参与者将被纳入 TAU,第 2 天参与者将被纳入 MI 病例管理条件,第 3 天参与者将被纳入 TAU,等等。 这种提议的设计将最大限度地减少与自我选择相关的任何混乱,同时可能提高入学率。

研究问题包括:

  1. 与 TAU 控制条件相比,分配到 MI 预防条件的青少年在入学后 6 个月时是否会拥有更安全的枪支相关行为和信念?
  2. 与 TAU 控制条件相比,分配到 MI 预防条件的青少年在入学后 18 个月时是否减少了枪支暴力累犯?
  3. 青少年的社会和规范环境如何影响他们的枪支行为和态度?

研究人员将比较干预组和 TAU 组,看看结果指标是否存在差异。

参与者将:

  1. 完成研究资格评估,根据评估日期、同意书和研究团队成员在医院急诊科 (ED) 或住院部登记,分配到两种条件之一,
  2. 参与以下两种情况之一:由有执照的临床社会工作者实施的 MI,或由研究团队成员实施的常规治疗对照组 (TAU)(每种情况 n=170)
  3. 完成由研究团队成员进行的三项调查(基线、3 个月和 6 个月)
  4. 18 个月后检查参与者的医院记录
  5. 可以选择在 6 个月的调查完成后 1-3 个月内完成 1-1.5 小时的访谈 (n=50)

研究概览

详细说明

这项研究的长期目标是降低社区青少年枪支暴力的发生率。 目的是测试医院发起的干预措施的长期效果,并研究社会背景如何影响其采用和持续效果。 这项研究将与大学医学中心的慈善精神创伤中心合作进行,以实施医院发起的干预措施,以减少老年青少年的枪支暴力。

多方面的干预措施包括动机访谈和枪支安全培训,作为涉及案件管理的更广泛的风险降低工作的一部分。 拟议的研究被称为基于医院的枪支创伤支持性干预(SHIFT),将采用混合方法,包括准实验研究,以测试动机访谈(MI)干预与常规治疗相比的效果(TAU)控制条件。 本研究的假设是,与基线后 3 个月和 6 个月的控制条件相比,这种减少伤害干预措施在改变枪支相关行为和信念方面更有效,并且在基线后 18 个月时减少枪支暴力。 如果成功,拟议的干预措施将显着减少我们社区年轻人中的枪支暴力和枪支暴力累犯。 我们将通过三个具体目标来检验我们的假设:

  1. 旨在确定医院发起的社区综合实践方法对老年青少年(14 至 24 岁)枪支相关行为和信念的影响(6 个月时)。 我们的主要工作假设是,与 TAU 控制条件相比,分配到 MI 预防条件的青少年在入组后 6 个月时将具有更安全的枪支相关行为和信念。
  2. 旨在确定医院发起、社区综合实践为基础的方法对老年青少年(14 至 24 岁)枪支暴力发生率的影响(18 个月时)。 我们的主要工作假设是,与 TAU 控制条件相比,分配到 MI 预防条件的青少年在入组后 18 个月时枪支暴力累犯率会降低。 需要衡量的枪支暴力结构包括枪支暴力伤口的重新入院情况、枪支暴力的逮捕记录以及携带或使用枪支的频率。
  3. 深入了解可能影响此类做法的年长青少年(14 至 24 岁)的社会和规范环境。 通过对老年青年的定性研究来补充定量发现,将更全面地捕捉我们基于实践的方法所支持的支持或阻碍枪支暴力行为变化的社会背景。 深入识别和研究这些因素将有助于更细致地了解如何支持方法效果的长期持久性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Julia M Fleckman, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 14岁至24岁
  • 在大学医学中心治疗的枪伤、刺伤或袭击相关的钝力创伤
  • 居住在路易斯安那州
  • 有能力提供杜兰大学机构审查委员会批准的自愿知情同意或同意

排除标准:

  • 并非自愿同意参加
  • 无法参加私人房间的学习活动
  • 14岁以下或24岁以上
  • 不住在路易斯安那州
  • 不承认英语是他们的第一语言
  • 创伤外科服务机构认为身体状况太差而无法参加
  • 精神状态检查后临床医生判断所估计的智力障碍
  • 根据需要进行的结构化临床访谈和精神状态检查证明当前存在精神病
  • 目前的合法拘留状况
  • 伤害是亲密伴侣暴力造成的
  • 没有能力提供杜兰大学机构审查委员会批准的自愿知情同意或同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗

分配到 TAU 病情的患者将在创伤中心接受暴力受害者的标准护理。 所有 TAU 分配的患者都将接受精神病学咨询/联络人员的创伤后症状、抑郁和药物滥用筛查。 有明显症状的患者将接受药物治疗和/或支持性心理治疗。 还将向患者提供暴力受害者可用的社区资源清单,包括心理健康和社会服务。

TAU 患者将收到与 MI 患者相同的信息表(例如职业培训)。

实验性的:干预条件
实验臂状况包括对案例管理和枪支安全培训的动机访谈(LCSW)。 动机访谈(MI)是一种以参与者为中心但有指令的方法,可增强准备就绪。 MI的目的是帮助个人表达自己的理由,并制定自己的行为改变计划。 MI尊重这些自决和自我效能的价值观,并强调参与者对变革做出决定的权利。 枪支安全培训(FST)将由团队的LCSW领导,并包括简短的演示,确定参与者可能会或可能不会练习安全存储的原因,并制定计划前进的计划。 FST将在整个会话中整合MI技术。

适用于枪支暴力受害者暴力风险的MI的基本原则如下:明确同理心,发展差异,抵抗和支持自决/自我效能。 MI从业者将自己作为“顾问”,同时尊重参与者是自己一生中真正的“专家”。 MI还肯定了患者进行更改的能力,并传达了对患者关于准备就绪和变革计划的判断的信任。 激励性访谈会议将每月一次,六个月,六个月才能与持牌临床社会工作者(LCSW)进行。

LCSW还将在六个月的研究过程中提供案例管理,以及一次涵盖安全存储方法的一次性枪支安全培训。 在枪支安全培训结束时,将为参与者免费提供一个生物识别锁盒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
枪械运输车
大体时间:入学时
携带枪支外出的频率
入学时
枪支存放
大体时间:入学时
枪支存放的分类描述(上锁并装弹、上锁并卸载、解锁并装弹、解锁并卸载)
入学时
枪械运输车
大体时间:注册后6个月
携带枪支外出的频率
注册后6个月
枪支存放
大体时间:注册后6个月
枪支存放的分类描述(上锁并装弹、上锁并卸载、解锁并装弹、解锁并卸载)
注册后6个月
枪支信念
大体时间:在入学时
枪支信念和行为量表(GBBS)的修改版本的枪支信念的摘要规模。 将使用7点李克特量表,总结以创建一个综合分数,其中较高的分数表明更积极的枪支信念。 综合分数范围将为0到21。
在入学时
枪支马车
大体时间:注册后3个月
枪支在家外的频率
注册后3个月
枪支存储
大体时间:3个月后入学
枪支存储的分类描述(锁定和加载,锁定和卸载,解锁和加载,解锁和卸载)
3个月后入学
枪支信念
大体时间:注册后3个月
枪支信念和行为量表(GBBS)的修改版本的枪支信念的摘要规模。 将使用7点李克特量表,总结以创建一个综合分数,其中较高的分数表明更积极的枪支信念。 综合分数范围将为0到21。
注册后3个月
枪支信念
大体时间:注册后6个月
枪支信念和行为量表(GBBS)的修改版本的枪支信念的摘要规模。 将使用7点李克特量表,总结以创建一个综合分数,其中较高的分数表明更积极的枪支信念。 综合分数范围将为0到21。
注册后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
逮捕枪支暴力记录
大体时间:研究活动完成后18个月
从学习活动完成到18个月的研究活动完成后,个人经历的逮捕次数数量
研究活动完成后18个月
枪支暴力伤口的医院卫生
大体时间:研究活动完成后18个月
电子病历审查以评估枪支相关的重伤
研究活动完成后18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia M Fleckman, PhD, MPH、Tulane University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月31日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月27日

首次发布 (实际的)

2024年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-1631-UMC
  • U01CE003384-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

未获得 IRB 批准与其他研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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