Intervención hospitalaria de apoyo para traumatismos por armas de fuego (SHIFT)
Prevención de la violencia juvenil con armas de fuego en Nueva Orleans: un enfoque comunitario integrado iniciado por hospitales
Este estudio es un diseño cuasiexperimental, específicamente un ensayo controlado no aleatorio (NCT) diseñado para probar los efectos de la intervención para la reducción de la violencia armada, incluida la IM, para jóvenes de 14 a 24 años que acuden al Departamento de Emergencias o a la UCI Espíritu de Caridad Trauma Center (SCTC) en University Medical Centers u otro hospital del área en Nueva Orleans, Luisiana, después de una herida de bala o de arma blanca. El estudio utilizará una estrategia de inscripción que implica alternar, a lo largo de los días de reclutamiento, la condición de estudio asignada. Por lo tanto, los participantes del día 1 se inscribirían en TAU, los participantes del día 2 se inscribirían en la condición de gestión de casos MI, los participantes del día 3 se inscribirían en TAU, etc. Este diseño propuesto minimizará cualquier confusión asociada con la autoselección y posiblemente aumentará la tasa de inscripción.
Las preguntas de investigación incluyen:
- ¿Los jóvenes asignados a la condición de prevención de MI tendrán conductas y creencias relacionadas con las armas de fuego más seguras en comparación con la condición de control TAU a los 6 meses posteriores a la inscripción?
- ¿Los jóvenes asignados a la condición de prevención de MI tendrán una reducción de la reincidencia en la violencia armada en comparación con la condición de control de TAU a los 18 meses posteriores a la inscripción?
- ¿Cómo influyen los entornos sociales y normativos de los jóvenes en sus comportamientos y actitudes hacia las armas?
Los investigadores compararán los brazos de intervención y TAU para ver si existen diferencias en las medidas de resultado.
Los participantes:
- completar la evaluación de elegibilidad del estudio, ser asignado a una de dos condiciones según la fecha de la evaluación, dar el consentimiento e inscribirse en el Departamento de Emergencias (DE) o en la unidad de internación del hospital por un miembro del equipo del estudio,
- participar en una de dos condiciones: IM administrada por un trabajador social clínico autorizado o tratamiento como grupo de control habitual (TAU) administrado por un miembro del equipo de estudio (n = 170 por condición)
- completar tres encuestas (inicial, de 3 meses y de 6 meses) realizadas por un miembro del equipo de estudio
- 18 meses después del examen de los registros hospitalarios participantes
- tener la opción de completar una entrevista de 1 a 1,5 horas, 1 a 3 meses después de completar la encuesta de 6 meses (n=50)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es disminuir las tasas comunitarias de violencia armada entre jóvenes. El objetivo es probar los efectos a largo plazo de una intervención iniciada en un hospital y examinar cómo los contextos sociales influyen en su adopción y sus efectos sostenidos. Este estudio se llevará a cabo en colaboración con el Spirit of Charity Trauma Center del University Medical Center para implementar una intervención iniciada por el hospital para reducir la violencia armada entre los jóvenes mayores.
La intervención multifacética incluye entrevistas motivacionales y capacitación en seguridad con armas de fuego como parte de un esfuerzo más amplio de reducción de riesgos que involucra la gestión de casos. El estudio propuesto, conocido como Intervención hospitalaria de apoyo para traumatismos por armas de fuego (SHIFT), empleará un enfoque de métodos mixtos, incluido un estudio cuasiexperimental, para probar la eficacia de la intervención de entrevista motivacional (MI) en comparación con el tratamiento habitual. (TAU) condición de control. La hipótesis de este estudio es que esta intervención de reducción de daños será más eficaz para cambiar comportamientos y creencias relacionados con las armas de fuego que la condición de control a los 3 y 6 meses y reducir la violencia armada a los 18 meses después del inicio. Si tiene éxito, la intervención propuesta reduciría significativamente la violencia armada y la reincidencia de la violencia armada entre los jóvenes de nuestra comunidad. Probaremos nuestra hipótesis a través de tres objetivos específicos:
- Establecer los efectos (a los 6 meses) de un enfoque de práctica integrada en la comunidad iniciado en un hospital sobre las conductas y creencias relacionadas con las armas de fuego entre los jóvenes mayores (de 14 a 24 años). Nuestra principal hipótesis de trabajo es que los jóvenes asignados a la condición de prevención de MI tendrán conductas y creencias relacionadas con las armas de fuego más seguras en comparación con la condición de control TAU a los 6 meses posteriores a la inscripción.
- Establecer los efectos (a los 18 meses) del enfoque basado en la práctica integrada en la comunidad e iniciado en un hospital sobre las tasas de violencia armada entre los jóvenes mayores (de 14 a 24 años). Nuestra principal hipótesis de trabajo es que los jóvenes asignados a la condición de prevención de MI tendrán una reducción de la reincidencia en la violencia armada en comparación con la condición de control TAU a los 18 meses posteriores a la inscripción. Los constructos de violencia armada que se medirán incluyen el reingreso hospitalario por heridas causadas por violencia armada, los registros de arrestos por violencia armada y la frecuencia de portación o uso de un arma.
- Obtener una comprensión profunda de los entornos sociales y normativos de los jóvenes mayores (de 14 a 24 años) que pueden influir en dicha práctica. Complementar los hallazgos cuantitativos con un estudio cualitativo de jóvenes mayores captará de manera más completa los contextos sociales que apoyan o dificultan los cambios de comportamiento en materia de violencia armada respaldados por nuestro enfoque basado en la práctica. Identificar y examinar estos factores en profundidad contribuirá a una comprensión más matizada de cómo respaldar la durabilidad a largo plazo de los efectos del enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy K Craft, MSW
- Correo electrónico: tcraft@tulane.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julia M Fleckman, PHD, MPH
- Número de teléfono: 504-988-9937
- Correo electrónico: jfleckma@tulane.edu
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
-
Contacto:
- Lexie M Contreras, MPH
- Correo electrónico: lornelas@tulane.edu
-
Investigador principal:
- Julia M Fleckman, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 a 24 años
- herida de bala, herida de arma blanca o lesión por traumatismo contundente relacionada con agresión tratada en University Medical Center
- residir en el estado de Luisiana
- capacidad para proporcionar consentimiento o asentimiento informado voluntario según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Tulane
Criterios de exclusión:
- no aceptar voluntariamente participar
- No disponible para participar en actividades de estudio en una sala privada.
- edad menor de 14 años o mayor de 24
- no reside en el estado de Luisiana
- no reconocer el inglés como su primer idioma
- estar, a juicio del servicio de cirugía de trauma, demasiado comprometido físicamente para participar
- discapacidad intelectual estimada por el juicio clínico después de un examen del estado mental
- psicosis actual evidenciada por una entrevista clínica estructurada y un examen del estado mental que se administran según sea necesario
- estado actual de detención legal
- La lesión fue el resultado de la violencia de pareja.
- no tiene la capacidad de proporcionar consentimiento o asentimiento informado voluntario según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Tulane
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes asignados a la condición TAU recibirán atención estándar para víctimas de violencia en el Centro de Trauma. Todos los pacientes asignados por TAU serán examinados por el personal de enlace/consulta de psiquiatría para detectar síntomas postraumáticos, depresión y uso de sustancias. A los pacientes con síntomas importantes se les ofrecerá farmacoterapia y/o psicoterapia de apoyo. Los pacientes también recibirán una lista de recursos comunitarios disponibles para víctimas de violencia, incluidos servicios sociales y de salud mental. Los pacientes en TAU recibirán la misma hoja de información (p. ej., capacitación laboral) que se les proporciona a los pacientes en la condición MI. |
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Experimental: Condición de intervención
La condición del brazo experimental consiste en entrevistas motivadoras con gestión de casos y capacitación en seguridad de armas de fuego con un trabajador social clínico con licencia (LCSW).
La entrevista motivacional (MI) es un método directivo centrado en el participante pero para mejorar la preparación para cambiar.
El propósito de MI es ayudar a un individuo a articular sus propias razones y desarrollar sus propios planes para hacer un cambio de comportamiento.
MI respeta estos valores de autodeterminación y autoeficacia, y enfatiza el derecho del participante a tomar decisiones sobre el cambio.
La capacitación en seguridad de armas de fuego (FST) será dirigida por el LCSW del equipo e incluirá una breve demostración, la identificación de razones por las cuales el participante puede o no practicar un almacenamiento seguro y desarrollar un plan en el futuro.
El FST integrará las técnicas de MI a lo largo de la sesión.
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Los principios básicos del IM aplicados a la reducción del riesgo de violencia en las víctimas de la violencia armada son los siguientes: expresar empatía, desarrollar discrepancia, rodar con resistencia y apoyar la autodeterminación/auto eficacia. Los profesionales de MI se ofrecen como un "consultor" al tiempo que respetan al participante como el verdadero "experto" en su propia vida. MI también afirma la capacidad del paciente para realizar cambios y comunica la confianza en los juicios del paciente sobre la preparación y los planes de cambio. Las sesiones de entrevistas motivacionales ocurrirán una vez al mes, durante seis meses con un trabajador social clínico con licencia (LCSW). El LCSW también proporcionará la gestión de casos en el transcurso del estudio de seis meses, y una capacitación de seguridad de armas de fuego única que cubre métodos de almacenamiento seguros. Al final de la capacitación en seguridad de armas de fuego, al participante se le ofrecerá una caja de bloqueo biométrica de forma gratuita. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carro de armas de fuego
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Frecuencia de portación de armas de fuego fuera del domicilio
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Al momento de la inscripción
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Almacenamiento de armas de fuego
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Descripción categórica del almacenamiento de armas de fuego (cerrado y cargado, bloqueado y descargado, desbloqueado y cargado, desbloqueado y descargado)
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Al momento de la inscripción
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Carro de armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Frecuencia de portación de armas de fuego fuera del domicilio
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6 meses después de la inscripción
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Almacenamiento de armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Descripción categórica del almacenamiento de armas de fuego (cerrado y cargado, bloqueado y descargado, desbloqueado y cargado, desbloqueado y descargado)
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6 meses después de la inscripción
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Creencias de armas de fuego
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Escala resumida de creencias de armas de fuego de una versión modificada de la Escala de creencias y comportamientos de armas (GBBS).
Se utilizará la escala Likert de 7 puntos, y se sumará para crear una puntuación compuesta donde una puntuación más alta indica creencias de armas de fuego más positivas.
El rango de puntaje compuesto será de 0 a 21.
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En el momento de la inscripción
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Carro de armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Frecuencia del carro de armas de fuego fuera de casa
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3 meses después de la inscripción
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Almacenamiento de armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Descripción categórica del almacenamiento de armas de fuego (bloqueado y cargado, bloqueado y descargado, desbloqueado y cargado, desbloqueado y descargado)
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3 meses después de la inscripción
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Creencias de armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Escala resumida de creencias de armas de fuego de una versión modificada de la Escala de creencias y comportamientos de armas (GBBS).
Se utilizará la escala Likert de 7 puntos, y se sumará para crear una puntuación compuesta donde una puntuación más alta indica creencias de armas de fuego más positivas.
El rango de puntaje compuesto será de 0 a 21.
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3 meses después de la inscripción
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Creencias de armas de fuego
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Escala resumida de creencias de armas de fuego de una versión modificada de la Escala de creencias y comportamientos de armas (GBBS).
Se utilizará la escala Likert de 7 puntos, y se sumará para crear una puntuación compuesta donde una puntuación más alta indica creencias de armas de fuego más positivas.
El rango de puntaje compuesto será de 0 a 21.
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6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros de arresto contra la violencia armada
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la actividad del estudio
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Número de arrestos que un individuo experimenta desde el momento de la finalización de la actividad de estudio hasta la finalización de la actividad de estudio después del estudio
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18 meses después de la finalización de la actividad del estudio
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Readmita del hospital para heridas de violencia armada
Periodo de tiempo: 18 meses después de la finalización de la actividad del estudio
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Revisión de registros médicos electrónicos para evaluar la reinjudimiento relacionado con armas de fuego
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18 meses después de la finalización de la actividad del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lundahl BW, Kunz C, Brownell C, Tollefson D, Burke BL. A meta-analysis motivational interviewing: twenty-five years of empirical studies. Research on Social Work Practice. 2010;20(2):137-160.
- Purtle J, Rich JA, Fein JA, James T, Corbin TJ. Hospital-Based Violence Prevention: Progress and Opportunities. Ann Intern Med. 2015 Nov 3;163(9):715-7. doi: 10.7326/M15-0586. Epub 2015 Aug 25. No abstract available.
- Purtle J, Dicker R, Cooper C, Corbin T, Greene MB, Marks A, Creaser D, Topp D, Moreland D. Hospital-based violence intervention programs save lives and money. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Aug;75(2):331-3. doi: 10.1097/TA.0b013e318294f518. No abstract available.
- Pino EC, Fontin F, James TL, Dugan E. Mechanism of penetrating injury mediates the risk of long-term adverse outcomes for survivors of violent trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Mar 1;92(3):511-519. doi: 10.1097/TA.0000000000003364.
- Fein JA, Mollen CJ, Greene MB. The assault-injured youth and the emergency medical system: What can we do? Clinical Pediatric Emergency Medicine. 2013;14(1):47-55.
- Liebschutz J, Schwartz S, Hoyte J, Conoscenti L, Christian AB Sr, Muhammad L, Harper D, James T. A chasm between injury and care: experiences of black male victims of violence. J Trauma. 2010 Dec;69(6):1372-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e74fcf.
- Mathe N, Johnson ST, Wozniak LA, Majumdar SR, Johnson JA. Alternation as a form of allocation for quality improvement studies in primary healthcare settings: the on-off study design. Trials. 2015 Aug 25;16:375. doi: 10.1186/s13063-015-0904-x.
- Mikhail JN, Nemeth LS. Trauma Center Based Youth Violence Prevention Programs: An Integrative Review. Trauma Violence Abuse. 2016 Dec;17(5):500-519. doi: 10.1177/1524838015584373. Epub 2015 Jun 29.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1631-UMC
- U01CE003384-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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