Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающее вмешательство в больнице при травмах от огнестрельного оружия (SHIFT)

13 февраля 2025 г. обновлено: Tulane University

Предотвращение насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи в Новом Орлеане: комплексный подход, инициированный больницей

Это исследование представляет собой квазиэкспериментальный дизайн, а именно нерандомизированное контролируемое исследование (НКИ), предназначенное для проверки эффектов мер по снижению насилия с применением огнестрельного оружия, включая ИМ, у молодых людей в возрасте 14–24 лет, которые обращаются в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии «Дух милосердия». Травматологический центр (SCTC) при университетских медицинских центрах или другой районной больнице в Новом Орлеане, штат Луизиана, после огнестрельного или ножевого ранения. В исследовании будет использоваться стратегия набора, которая предполагает чередование в дни набора назначенных условий исследования. Таким образом, участники Дня 1 будут зачислены в TAU, участники Дня 2 будут зачислены в состояние ведения случаев ИМ, участники Дня 3 будут зачислены в TAU и т. д. Предлагаемая схема сведет к минимуму любые затруднения, связанные с самостоятельным выбором, и в то же время, возможно, увеличит уровень набора.

Вопросы исследования включают в себя:

  1. Будет ли молодежь, направленная в группу профилактики ИМ, иметь более безопасное поведение и убеждения, связанные с огнестрельным оружием, по сравнению с группой контроля TAU через 6 месяцев после зачисления?
  2. Снизится ли количество рецидивов насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи, направленной в группу профилактики ИМ, по сравнению с группой контроля TAU через 18 месяцев после зачисления.
  3. Как социальная и нормативная среда молодежи влияет на их поведение и отношение к обращению с оружием?

Исследователи сравнит вмешательства и группы TAU, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в показателях результатов.

Участники:

  1. завершить оценку права на участие в исследовании, получить одно из двух условий в зависимости от даты оценки, согласия и зачисления в отделение неотложной помощи (ED) или стационарное отделение больницы членом исследовательской группы,
  2. участвовать в одном из двух условий: ИМ, проводимый лицензированным клиническим социальным работником, или лечение в обычной контрольной группе (TAU), проводимое членом исследовательской группы (n = 170 на каждое состояние)
  3. завершить три опроса (базовый, 3-месячный и 6-месячный), проведенные членом исследовательской группы
  4. Последующая проверка больничных записей участников через 18 месяцев.
  5. есть возможность пройти 1-1,5-часовое интервью через 1-3 месяца после завершения 6-месячного опроса (n = 50)

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочная цель этого исследования — снизить уровень насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи. Цель состоит в том, чтобы проверить долгосрочные последствия вмешательства, инициированного больницей, и изучить, как социальные контексты влияют на его принятие и устойчивые эффекты. Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с Травматологическим центром «Дух благотворительности» Университетского медицинского центра с целью реализации инициированного больницей вмешательства по снижению насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи старшего возраста.

Многогранное вмешательство включает в себя мотивационное собеседование и обучение технике безопасности при обращении с огнестрельным оружием в рамках более широких усилий по снижению риска, включающих ведение случаев. В предлагаемом исследовании, известном как «Поддерживающее вмешательство при травмах от огнестрельного оружия на базе больницы» (SHIFT), будет использоваться подход смешанных методов, включая квазиэкспериментальное исследование, чтобы проверить эффективность вмешательства с помощью мотивационного интервьюирования (МИ) по сравнению с обычным лечением. (ТАУ) условие управления. Гипотеза этого исследования заключается в том, что это вмешательство по снижению вреда будет более эффективным в изменении поведения и убеждений, связанных с огнестрельным оружием, чем контрольные условия через 3 и 6 месяцев, а также в снижении насилия с применением огнестрельного оружия через 18 месяцев после исходного уровня. В случае успеха предлагаемое вмешательство значительно сократит насилие с применением огнестрельного оружия и рецидивы насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи в нашем сообществе. Мы проверим нашу гипотезу, преследуя три конкретные цели:

  1. Определить влияние (через 6 месяцев) инициированного больницей, интегрированного с сообществом практического подхода на поведение и убеждения, связанные с огнестрельным оружием, среди молодежи старшего возраста (от 14 до 24 лет). Наша основная рабочая гипотеза заключается в том, что через 6 месяцев после включения молодые люди, помещенные в группу профилактики ИМ, будут иметь более безопасное поведение и убеждения, связанные с огнестрельным оружием, по сравнению с контрольной группой TAU.
  2. Определить влияние (через 18 месяцев) инициированного больницей, интегрированного и основанного на практике подхода на уровень насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи старшего возраста (от 14 до 24 лет). Наша основная рабочая гипотеза заключается в том, что у молодых людей, помещенных в группу профилактики ИМ, через 18 месяцев после зачисления будет меньше рецидивов насилия с применением огнестрельного оружия по сравнению с контрольной группой TAU. Конструкты насилия с применением огнестрельного оружия, которые необходимо измерить, включают повторную госпитализацию в связи с ранениями, полученными в результате применения огнестрельного оружия, записи об арестах за насилие с применением огнестрельного оружия, а также частоту ношения или использования оружия.
  3. Получить более глубокое понимание социальной и нормативной среды старшей молодежи (от 14 до 24 лет), которая может повлиять на такую ​​практику. Дополнение количественных результатов качественным исследованием молодежи старшего возраста позволит более полно отразить социальные контексты, поддерживающие или препятствующие изменениям в поведении, связанным с насилием с применением огнестрельного оружия, поддерживаемые нашим практическим подходом. Выявление и углубленное изучение этих факторов будет способствовать более детальному пониманию того, как обеспечить долгосрочную устойчивость эффектов подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julia M Fleckman, PHD, MPH
  • Номер телефона: 504-988-9937
  • Электронная почта: jfleckma@tulane.edu

Места учебы

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • Tulane School of Public Health and Tropical Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julia M Fleckman, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 14 до 24 лет
  • огнестрельное ранение, ножевое ранение или травма тупым предметом, связанная с нападением, лечение в университетском медицинском центре
  • проживать в штате Луизиана
  • способность предоставить добровольное информированное согласие или согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом Университета Тулейн

Критерии исключения:

  • не добровольно соглашаясь участвовать
  • невозможно участвовать в учебных мероприятиях в отдельной комнате
  • возраст до 14 или старше 24 лет
  • не проживать в штате Луизиана
  • не признавать английский своим родным языком
  • по мнению службы травматологической хирургии, он слишком физически ослаблен для участия
  • умственная отсталость по оценке врача после обследования психического статуса
  • текущий психоз, подтвержденный структурированным клиническим интервью и обследованием психического статуса, которые проводятся по мере необходимости
  • текущий законный статус задержания
  • травма стала результатом насилия со стороны интимного партнера
  • не имеет возможности предоставить добровольное информированное согласие или согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом Университета Тулейн.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно

Пациенты, отнесенные к состоянию ТАУ, будут получать стандартную помощь для жертв насилия в Травматологическом центре. Все пациенты, назначенные TAU, будут проверены консультантами-психиатрами на предмет посттравматических симптомов, депрессии и употребления психоактивных веществ. Пациентам с выраженными симптомами будет предложена фармакотерапия и/или поддерживающая психотерапия. Пациентам также будет предоставлен список общественных ресурсов, доступных для жертв насилия, включая психиатрические и социальные услуги.

Пациенты в ТАУ получат тот же информационный лист (например, профессиональную подготовку), что и пациенты с ИМ.

Экспериментальный: Условие вмешательства
Условие экспериментального оружия состоит из мотивационного интервьюирования с управлением делами и обучением безопасности огнестрельного оружия с лицензированным клиническим социальным работником (LCSW). Мотивационное интервьюирование (MI)-это метод, ориентированный на участников, но директива для повышения готовности к изменениям. Цель MI - помочь человеку сформулировать свои собственные причины и разработать свои собственные планы по изменению поведения. MI уважает эти ценности самоопределения и самоэффективности и подчеркивает право участника принимать решения об изменениях. Тренинг по безопасности огнестрельного оружия (FST) будет проходить LCSW команды и будет включать краткую демонстрацию, определение причин, по которым участник может или не может практиковать безопасное хранение, и разработать план движения вперед. FST будет интегрировать методы MI на протяжении всего сеанса.

Основные принципы ИМ, применяемые к снижению риска насилия у жертв насилия с применением оружия, заключаются в следующем: выразить эмпатию, развивать расхождение, катиться с сопротивлением и поддержать самоопределение/самоэффективность. Практикующие MI предлагают себя «консультантом», уважая участника как настоящего «эксперта» в своей жизни. MI также подтверждает способность пациента вносить изменения и сообщать о доверии к суждениям пациента о готовности и планах к изменениям. Мотивационные сессии интервьюирования будут проводиться один раз в месяц, в течение шести месяцев с лицензированным клиническим социальным работником (LCSW).

LCSW будет дополнительно предоставить управление делами в течение шестимесячного исследования, а также однократное обучение безопасности огнестрельного оружия, которое охватывает безопасные методы хранения. В конце обучения безопасности огнестрельного оружия участнику будет предложена биометрическая блокировка бесплатно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лафет огнестрельного оружия
Временное ограничение: На момент регистрации
Частота ношения огнестрельного оружия за пределами дома
На момент регистрации
Хранение огнестрельного оружия
Временное ограничение: На момент регистрации
Категориальное описание хранения огнестрельного оружия (запертое и заряженное, запертое и разряженное, разблокированное и заряженное, разблокированное и разряженное)
На момент регистрации
Лафет огнестрельного оружия
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Частота ношения огнестрельного оружия за пределами дома
6 месяцев после регистрации
Хранение огнестрельного оружия
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Категориальное описание хранения огнестрельного оружия (запертое и заряженное, запертое и разряженное, разблокированное и заряженное, разблокированное и разряженное)
6 месяцев после регистрации
Убеждения огнестрельного оружия
Временное ограничение: Во время зачисления
Краткое масштаб убеждений огнестрельного оружия из модифицированной версии по шкале убеждений и поведения оружия (GBB). Будет использована 7-балльная шкала Лайкерта и суммирован для создания составной оценки, где более высокий балл указывает на более положительные убеждения огнестрельного оружия. Композитный диапазон баллов будет от 0 до 21.
Во время зачисления
Огнестрельное оружие
Временное ограничение: Через 3 месяца после обмолота
Частота каретки огнестрельного оружия за пределами дома
Через 3 месяца после обмолота
Хранение огнестрельного оружия
Временное ограничение: 3 месяца после зачисления
Категорическое описание хранилища огнестрельного оружия (заблокированное и загруженное, заблокированное и разгруженное, разблокированное и загруженное, разблокированное и разгруженное)
3 месяца после зачисления
Убеждения огнестрельного оружия
Временное ограничение: Через 3 месяца после обмолота
Краткое масштаб убеждений огнестрельного оружия из модифицированной версии по шкале убеждений и поведения оружия (GBB). Будет использована 7-балльная шкала Лайкерта и суммирован для создания составной оценки, где более высокий балл указывает на более положительные убеждения огнестрельного оружия. Композитный диапазон баллов будет от 0 до 21.
Через 3 месяца после обмолота
Убеждения огнестрельного оружия
Временное ограничение: 6 месяцев после обмолота
Краткое масштаб убеждений огнестрельного оружия из модифицированной версии по шкале убеждений и поведения оружия (GBB). Будет использована 7-балльная шкала Лайкерта и суммирован для создания составной оценки, где более высокий балл указывает на более положительные убеждения огнестрельного оружия. Композитный диапазон баллов будет от 0 до 21.
6 месяцев после обмолота

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи об аресте за насилие с применением оружия
Временное ограничение: 18 месяцев после окончания учебной деятельности
Количество арестов, которые индивидуально переживает со времен учебной деятельности до 18 месяцев после завершения деятельности по исследованию
18 месяцев после окончания учебной деятельности
Больница ReadMittance для насилия с применением оружия
Временное ограничение: 18 месяцев после окончания учебной деятельности
Электронный обзор медицинской карты для оценки для повторного зарегистрирования огнестрельного оружия
18 месяцев после окончания учебной деятельности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julia M Fleckman, PhD, MPH, Tulane University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-1631-UMC
  • U01CE003384-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Разрешение IRB на обмен IPD с другими исследователями получено не было.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться