CAT患者における抗凝固療法による血栓塞栓性および出血性合併症

この研究は、新形成を背景に静脈血栓塞栓症と診断された成人患者を対象とした、自発的、多中心的、遡及的、前向きの薬剤使用を伴う観察研究として分類され、IRCCSアジエンダ・オスペダリエロのSSD血管学および凝固障害で追跡調査が行われた。 -ボローニャ大学およびIRCCS Arcispedaleの循環器内科、特に血管内科部門レッジョ・エミリアのS.マリア・ヌオーヴァ。

データ分析を含むこの研究は、2027 年 12 月 31 日までに完了する予定です。 患者は、医師の判断および臨床実践に従って投与される併用療法に使用される各製品の技術データシートに記載されている情報に従って、臨床実践に従って治療を受けており、今後も治療を受けます。 患者の診断と治療の経路は、研究の目的で実施された組織検査の結果によっていかなる影響も受けません。

さらに、患者は、現在の臨床診療で定められた通常のスケジュールに従って経過観察されており、今後も現在の臨床診療で規定されているとおり、侵襲的および非侵襲的の両方のすべての標準的な診断検査を受けることになります。

腫瘍形成に関連した静脈血栓塞栓症の診断を受けたすべての成人患者で、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaのSSD血管学および凝固障害およびIRCCS Arcispedale S. Mariaの循環器内科、特に血管内科部門で追跡調査を受けた患者レッジョ・エミリアのヌオーヴァは2016年1月1日から2027 年 6 月 30 日。

各患者は標準的な臨床治療に従って追跡され、研究の目的のために少なくとも6か月の追跡調査が考慮されます。

IRCCS AOUBO の SSD 血管学および凝固障害の相談クリニックと、レッジョ エミリアにある IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova の心臓血管内科、特に血管学ユニットの患者の月間出席者数が約 50 名であることを考慮すると、包含/除外基準に基づくと、新形成を伴う VTE と診断された約 1,000 人の患者が登録できると推定されます。

このサンプルサイズは、研究の主な目的を達成するのに十分であると考えられます。

主な目的は、静脈血栓塞栓症および固形腫瘍および血液腫瘍の患者における低分子量ヘパリンまたは直接経口抗凝固薬による治療中の血栓性合併症および出血性合併症の頻度を評価することであり、その後、IRCCS AOUBOのSSD血管学および凝固障害の外来治療が行われることです。 IRCCS の循環器内科、特に血管内科部門抗凝固療法（LMWHまたはDOAC）の開始後のレッジョ・エミリアのArcispedale S. Maria Nuova。

二次的な目標は次のとおりです。

• CATの抗凝固療法中の出血性合併症および出血リスクの危険因子を特定するには、
• CAT患者の将来コホートにおいて、ケアプロセスや臨床上の決定に影響を与えることなく、現在臨床現場では使用されていないスコアの適用性と信頼性を評価する。

文献で入手可能なデータは、腫瘍形成を伴う静脈血栓塞栓症と確定診断された患者における抗凝固剤（LMWH または DOAC）の使用に関するものです。 しかし、より的を絞った治療アプローチを提供するには、多かれ少なかれ合併症のリスクがある患者を特定するために、これらの患者を層別化する必要がある。