Antikoagulanttihoidon tromboemboliset ja hemorragiset komplikaatiot potilailla, joilla on CAT

Tutkimus on luokiteltu havainnointitutkimukseksi, joka sisältää lääkityksen, spontaani, monikeskus, retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia neoplasian yhteydessä ja jota seurataan IRCCS:n Azienda Ospedalieron SSD:n angiologian ja hyytymishäiriöiden tutkimuksessa. -Universitaria di Bologna ja sydän- ja verisuonitautien osasto, erityisesti angiologian yksikkö, IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emiliassa.

Tutkimuksen, joka sisältää data-analyysin, odotetaan valmistuvan 31.12.2027 mennessä. Potilaita on hoidettu ja tullaan hoitamaan kliinisen käytännön mukaisesti, lääkärin harkinnan ja kunkin kliinisen käytännön mukaisesti annetussa samanaikaisessa hoidossa käytetyn tuotteen teknisessä tuoteselosteessa annettujen tietojen mukaisesti. Tutkimustarkoituksia varten suoritettujen kudostutkimusten tulokset eivät vaikuta millään tavalla potilaiden diagnostis-terapeuttiseen reittiin.

Lisäksi potilaita on seurattu ja seurataan nykyisen kliinisen käytännön määrittelemän tavanomaisen aikataulun mukaisesti, ja heille tehdään kaikki tavanomaiset diagnostiset tutkimukset, sekä invasiiviset että ei-invasiiviset, nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Kaikki aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu laskimotromboembolia neoplasian yhteydessä ja joita seurattiin IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan SSD:n angiologian ja hyytymishäiriöiden osastolla ja IRCCS Arcispedale S. Marian sydän- ja verisuonitautien osastolla, erityisesti angiologian osastolla. Nuova Reggio Emiliassa, ilmoittautuu alkaen 1.1.2016 - 30.6.2027.

Jokaista potilasta seurataan tavanomaisen kliinisen hoitokäytännön mukaisesti, ja vähintään 6 kuukauden seuranta otetaan huomioon tutkimuksen tarkoituksiin.

Ottaen huomioon, että IRCCS AOUBOn SSD:n angiologian ja hyytymishäiriöiden konsultaatioklinikalla ja IRCCS Arcispedale S. Maria Nuovan sydän- ja verisuonitautien osaston, erityisesti angiologian osastolla, on kuukausittain noin 50 potilasta Reggio Emiliassa. mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella arvioidaan, että noin 1 000 potilasta, joilla on diagnoosi VTE-potilaita neoplasian yhteydessä voidaan ilmoittautua.

Tätä otoskokoa pidetään riittävänä tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden esiintymistiheyttä pienen molekyylipainon hepariinin tai suorien oraalisten antikoagulanttien hoidon aikana potilailla, joilla on laskimotromboembolia ja kiinteitä ja hematologisia kasvaimia, joita seurataan avohoidossa IRCCS AOUBOn SSD:n angiologian ja hyytymishäiriöiden osastolla. ja sydän- ja verisuonitautien osasto, erityisesti angiologian yksikkö IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emiliassa antikoagulanttihoidon (LMWH tai DOAC) aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

• Tunnistaa verenvuotokomplikaatioiden ja verenvuotoriskin riskitekijät CAT:n antikoagulanttihoidon aikana,
• Arvioida pistemäärän sovellettavuutta ja luotettavuutta, jota ei tällä hetkellä käytetä kliinisessä käytännössä, vaikuttamatta hoitoprosessiin ja kliinisiin päätöksiin mahdollisessa CAT-potilasryhmässä.

Kirjallisuudessa saatavilla olevat tiedot koskevat antikoagulanttien (LMWH tai DOAC) käyttöä potilailla, joilla on vahvistettu laskimotromboembolia neoplasian yhteydessä. On kuitenkin välttämätöntä jakaa nämä potilaat, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on enemmän tai vähemmän komplikaatioriski, jotta voidaan tarjota kohdennettu terapeuttinen lähestymistapa.