Complications thromboemboliques et hémorragiques du traitement anticoagulant chez les patients atteints de CAT

L'étude est classée comme une étude observationnelle impliquant l'utilisation de médicaments, spontanée, multicentrique, rétrospective et prospective pour des patients adultes avec un diagnostic de thromboembolie veineuse dans le contexte d'une néoplasie, suivis au SSD Angiologie et troubles de la coagulation de l'IRCCS Azienda Ospedaliero. -Universitaria di Bologna et Département de Médecine Cardiovasculaire, plus précisément l'Unité d'Angiologie, de l'IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova de Reggio Emilia.

L'étude, y compris l'analyse des données, devrait se terminer d'ici le 31/12/2027. Les patients ont été et seront traités conformément à la pratique clinique, conformément au jugement du médecin et aux informations fournies dans la fiche technique de chaque produit utilisé pour tout traitement concomitant administré selon la pratique clinique. Le parcours diagnostique et thérapeutique des patients ne sera en aucun cas influencé par les résultats des tests tissulaires effectués aux fins de l'étude.

De plus, les patients ont été et seront suivis selon le calendrier habituel défini par la pratique clinique actuelle et subiront toutes les investigations diagnostiques standard, à la fois invasives et non invasives, telles que prescrites par la pratique clinique actuelle.

Tous les patients adultes avec un diagnostic de thromboembolie veineuse dans le contexte d'une néoplasie, suivis au SSD Angiologie et Troubles de la Coagulation de l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna et au Département de Médecine Cardiovasculaire, plus précisément à l'Unité d'Angiologie, de l'IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova à Reggio Emilia, sera inscrite du 01/01/2016 au 30/06/2027.

Chaque patient sera suivi selon les pratiques standard de soins cliniques, avec un suivi d'au moins 6 mois pris en compte aux fins de l'étude.

Considérant que la fréquentation mensuelle des patients à la Clinique de Consultation du SSD Angiologie et Troubles de la Coagulation de l'IRCCS AOUBO et au Service de Médecine Cardiovasculaire, plus précisément à l'Unité d'Angiologie, de l'IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova de Reggio Emilia est d'environ 50 patients, sur la base sur les critères d'inclusion/exclusion, on estime qu'environ 1 000 patients avec un diagnostic de TEV dans le cadre d'une néoplasie peuvent être recrutés.

Cette taille d'échantillon est considérée comme suffisante pour atteindre l'objectif principal de l'étude.

L'objectif principal est d'évaluer la fréquence des complications thrombotiques et hémorragiques lors d'un traitement par héparine de bas poids moléculaire ou anticoagulants oraux directs chez les patients atteints de thromboembolie veineuse et de néoplasmes solides et hématologiques, suivis en ambulatoire à la SSD Angiologie et Troubles de la Coagulation de l'IRCCS AOUBO. et le service de médecine cardiovasculaire, plus précisément l'unité d'angiologie, de l'IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova de Reggio Emilia, après le début d’un traitement anticoagulant (HBPM ou AOD).

Les objectifs secondaires sont :

• Identifier les facteurs de risque de complications hémorragiques et de risque hémorragique lors d'un traitement anticoagulant de la CAT,
• Évaluer l'applicabilité et la fiabilité d'un score, qui n'est actuellement pas utilisé en pratique clinique, sans affecter le processus de soins et les décisions cliniques, dans une cohorte prospective de patients atteints de CAT.

Les données disponibles dans la littérature concernent l'utilisation d'anticoagulants (HBPM ou AOD) chez les patients avec un diagnostic confirmé de thromboembolie veineuse dans le cadre d'une néoplasie. Il est cependant nécessaire de stratifier ces patients afin d’identifier ceux qui sont plus ou moins à risque de complications, afin de proposer une approche thérapeutique plus ciblée.