CAT 환자의 항응고제 치료로 인한 혈전색전성 및 출혈성 합병증
CAT(암 관련 혈전증) 환자에서 항응고제 치료로 인한 혈전색전성 및 출혈성 합병증
이 연구는 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di의 SSD 혈관학 및 응고 장애에 따라 신생물과 관련하여 정맥 혈전색전증으로 진단된 성인 환자를 대상으로 하는 관찰적 약리학 연구, 자발적, 단일 중심 및 후향적 및 전향적 연구로 분류됩니다. 볼로냐와 Reggio Emilia에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 심혈관 의학 부서, 특히 혈관학 부서, 2016년 1월 1일부터 2027년 6월 30일까지. 데이터 분석을 포함한 연구는 2027년 12월 31일까지 완료될 것으로 예상됩니다.
환자들은 의사의 판단과 임상 실습에 따라 투여된 병용 요법에 대해 제품 기술 데이터시트에 제공된 정보에 따라 임상 실습에 따라 치료를 받았습니다.
연구의 일차 목적은 IRCCS의 SSD 혈관학 및 응고 장애 외래 진료에 참여하는 정맥 혈전색전증 및 고형 및 혈액학적 신생물이 있는 환자에서 저분자량 헤파린 또는 직접 경구용 항응고제로 치료하는 동안 혈전성 및 출혈성 합병증의 빈도를 평가하는 것입니다. AOUBO 및 Reggio에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 심혈관 의학 부서, 특히 혈관학 부서 항응고제 치료(LMWH 또는 DOAC) 시작 후 Emilia.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- CAT에 대한 항응고제 치료 중 출혈 합병증 및 출혈 위험에 대한 위험 요소를 식별합니다.
- 전향적 CAT 환자 코호트에서 치료 과정 및 임상 결정에 영향을 주지 않고 현재 임상에서 사용되지 않는 점수의 적용 가능성과 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 IRCCS Azienda Ospedaliero의 SSD 혈관학 및 응고 장애에서 후속되는 신생물과 관련하여 정맥 혈전색전증으로 진단된 성인 환자를 대상으로 약물 사용, 자발적, 다심성, 후향적 및 전향적 약물 사용을 포함하는 관찰 연구로 분류됩니다. -Universitaria di Bologna 및 심혈관 의학 부서, 특히 Reggio에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 혈관학 부서 에밀리아.
데이터 분석을 포함한 연구는 2027년 12월 31일까지 완료될 것으로 예상됩니다. 환자는 의사의 판단과 임상 실습에 따라 투여되는 병용 요법에 사용되는 각 제품의 기술 데이터시트에 제공된 정보에 따라 임상 실습에 따라 치료를 받았고 앞으로도 받을 것입니다. 환자의 진단-치료 경로는 연구 목적으로 수행된 조직 검사 결과에 의해 어떤 식으로든 영향을 받지 않습니다.
또한, 환자는 현재의 임상 관행에 따라 정의된 일반적인 일정에 따라 추적관찰을 받아 왔으며 앞으로도 현재 임상 관행에 규정된 대로 침습적 및 비침습적 모든 표준 진단 조사를 받게 될 것입니다.
신생물과 관련하여 정맥 혈전색전증 진단을 받은 모든 성인 환자는 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna의 SSD 혈관학 및 응고 장애 및 IRCCS Arcispedale S. Maria의 심혈관 의학 부서, 특히 혈관학 부서에서 추적 조사를 받았습니다. Reggio Emilia의 Nuova는 2016년 1월 1일부터 등록됩니다. 2027년 6월 30일.
각 환자는 표준 임상 치료 관행에 따라 추적 관찰되며, 연구 목적을 위해 최소 6개월의 추적 관찰이 고려됩니다.
IRCCS AOUBO의 SSD 혈관학 및 응고 장애 상담 클리닉과 Reggio Emilia에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 심혈관 의학 부서, 특히 혈관학 부서에 월간 환자 출석이 약 50명이라는 점을 고려하면, 포함/제외 기준에 따르면 신생물과 관련된 VTE 진단을 받은 약 1,000명의 환자가 등록될 수 있는 것으로 추산됩니다.
이 표본 크기는 연구의 주요 목적을 달성하기에 충분한 것으로 간주됩니다.
일차 목적은 정맥 혈전색전증 및 고형 및 혈액학적 신생물이 있는 환자에게 저분자량 헤파린 또는 직접적인 경구용 항응고제로 치료하는 동안 혈전성 및 출혈성 합병증의 빈도를 평가하고 이후 IRCCS AOUBO의 SSD 혈관학 및 응고 장애에서 외래 진료를 받는 것입니다. Reggio에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 심혈관 의학 부서, 특히 혈관학 부서 항응고제 치료(LMWH 또는 DOAC) 시작 후 Emilia.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- CAT에 대한 항응고제 치료 중 출혈 합병증 및 출혈 위험에 대한 위험인자를 확인하기 위해,
- 현재 임상에서 사용되지 않는 점수의 적용 가능성과 신뢰성을 치료 과정과 임상 결정에 영향을 주지 않고 전향적 CAT 환자 코호트에서 평가합니다.
문헌에서 이용 가능한 데이터는 신생물과 관련하여 정맥 혈전색전증 진단이 확인된 환자의 항응고제(LMWH 또는 DOAC) 사용에 관한 것입니다. 그러나 보다 표적화된 치료 접근법을 제공하기 위해서는 합병증의 위험이 어느 정도 있는 환자를 식별하기 위해 이러한 환자를 계층화할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benilde Cosmi, MD
- 전화번호: 0512142483
- 이메일: benilde.cosmi@unibo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azianda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Benilde Cosmi, DM
- 전화번호: 0512142483
- 이메일: benilde.cosmi@unibo.it
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- 모병
- IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 모든 부위의 정맥 혈전증 진단
- CVC 관련 정맥 혈전증 진단
- 증상 및 부수적 폐색전증 진단
- 치료 중이거나 활동 중인 고형 또는 혈액학적 신생물의 진단
- 사전 동의 얻기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정맥 혈전색전증 및 신생물 환자에서 저분자 헤파린 또는 직접 경구용 항응고제 치료 중 혈전성 및 출혈성 합병증의 평가
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
|
정맥 혈전색전증 및 고형 및 혈액학적 신생물이 있는 환자에서 저분자량 헤파린 또는 직접 경구용 항응고제로 치료하는 동안 혈전성 및 출혈성 합병증의 빈도를 평가하고 IRCCS AOUBO 및 심혈관 의학의 SSD 혈관학 및 응고 장애에서 외래 진료를 받았습니다. 부서, 특히 Reggio Emilia에 있는 IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova의 혈관학 부서는 항응고제 치료(LMWH 또는 DOAC) 시작.
|
등록부터 치료 종료까지 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈 합병증 및 출혈 위험에 대한 위험 요인
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
|
CAT에 대한 항응고제 치료 중 출혈 합병증 및 출혈 위험에 대한 위험 요소를 확인합니다.
|
등록부터 치료 종료까지 6개월
|
|
점수의 적용성과 신뢰성
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
|
전향적 CAT 환자 코호트에서 치료 과정과 임상 결정에 영향을 주지 않고 현재 임상에서 사용되지 않는 점수의 적용 가능성과 신뢰성을 평가합니다.
|
등록부터 치료 종료까지 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benilde Cosmi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아