Тромбоэмболические и геморрагические осложнения антикоагулянтной терапии у больных с ХАТ

Исследование классифицируется как обсервационное исследование с применением медикаментозного лечения, спонтанное, мультицентрическое, ретроспективное и проспективное для взрослых пациентов с диагнозом венозной тромбоэмболии на фоне неоплазии, наблюдаемое в Отделении ангиологии и нарушений свертываемости крови SSD IRCCS Azienda Ospedaliero. -Университет Болоньи и отделение сердечно-сосудистой медицины, в частности отделение ангиологии, IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova в Реджо-Эмилии.

Ожидается, что исследование, включая анализ данных, завершится к 31 декабря 2027 года. Пациентов лечили и будут лечить в соответствии с клинической практикой, в соответствии с заключением врача и информацией, представленной в технических характеристиках каждого продукта, используемого для любой сопутствующей терапии, назначаемой в соответствии с клинической практикой. Результаты тканевых тестов, выполненных для целей исследования, никоим образом не повлияют на диагностический и терапевтический путь пациентов.

Кроме того, пациенты наблюдались и будут наблюдаться в соответствии с обычным графиком, определенным текущей клинической практикой, и будут проходить все стандартные диагностические исследования, как инвазивные, так и неинвазивные, как предписано текущей клинической практикой.

Все взрослые пациенты с диагнозом венозной тромбоэмболии на фоне неоплазии наблюдались в отделении ангиологии и нарушений свертываемости крови SSD IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna и в отделении сердечно-сосудистой медицины, в частности в отделении ангиологии, IRCCS Arcispedale S. Maria. Nuova в Реджо-Эмилии, будет зачислен с 01.01.2016 на 30.06.2027.

За каждым пациентом будут наблюдать в соответствии со стандартной клинической практикой, с последующим наблюдением продолжительностью не менее 6 месяцев для целей исследования.

Учитывая, что ежемесячная посещаемость пациентов консультативной клиники SSD Ангиологии и нарушений коагуляции IRCCS AOUBO и отделения сердечно-сосудистой медицины, в частности отделения ангиологии IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova в Реджо-Эмилии, составляет около 50 пациентов, по критериям включения/исключения, по оценкам, около 1000 пациентов с диагнозом ВТЭ на фоне неоплазии могут быть записался.

Этот размер выборки считается достаточным для достижения основной цели исследования.

Основная цель - оценить частоту тромботических и геморрагических осложнений на фоне лечения низкомолекулярным гепарином или прямыми пероральными антикоагулянтами у больных с венозной тромбоэмболией, солидными и гематологическими новообразованиями, находящимися на амбулаторном лечении в ГБУЗ «ГДН ангиологии и нарушений свертываемости крови» ИРЦНЦ АОУБО. и отделение сердечно-сосудистой медицины, в частности отделение ангиологии, IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova в Реджо. Эмилия, после начала антикоагулянтной терапии (НМГ или ПОАК).

Второстепенные цели:

• Выявить факторы риска геморрагических осложнений и риска кровотечений при антикоагулянтной терапии по поводу КАТ.
• Оценить применимость и надежность шкалы, которая в настоящее время не используется в клинической практике, не влияя на процесс оказания помощи и клинические решения, в проспективной когорте пациентов с КАТ.

Имеющиеся в литературе данные касаются применения антикоагулянтов (НМГ или ПОАК) у пациентов с подтвержденным диагнозом венозной тромбоэмболии на фоне неоплазии. Однако необходимо стратифицировать этих пациентов, чтобы выявить тех, кто более или менее подвержен риску осложнений, чтобы обеспечить более целенаправленный терапевтический подход.