Az antikoaguláns kezelés thromboemboliás és vérzéses szövődményei CAT-ben szenvedő betegeknél

A vizsgálat megfigyeléses vizsgálatnak minősül, amely gyógyszeres kezelést tartalmaz, spontán, multicentrikus, retrospektív és prospektív vizsgálat, olyan felnőtt betegeknél, akiknél vénás thromboemboliát diagnosztizáltak neopláziával összefüggésben, majd az IRCCS Azienda Ospedaliero SSD Angiológiai és koagulációs zavaraiban követték. -Universitaria di Bologna és a Kardiovaszkuláris Medicina Osztály, különösen az Angiológiai Osztály, IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emiliában.

Az adatelemzést is magában foglaló tanulmány várhatóan 2027.12.31-ig készül el. A betegeket a klinikai gyakorlatnak megfelelően kezelték és kezelik, az orvos döntése és a klinikai gyakorlat szerint alkalmazott egyidejű terápia során alkalmazott egyes termékek műszaki adatlapján szereplő információk szerint. A betegek diagnosztikus-terápiás útját semmilyen módon nem befolyásolják a vizsgálat céljából végzett szövetvizsgálatok eredményei.

Ezenkívül a betegeket a jelenlegi klinikai gyakorlat által meghatározott szokásos ütemterv szerint követték és követik, és minden szokásos diagnosztikai vizsgálaton esnek át, legyen az invazív és nem invazív is, a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint.

Minden felnőtt beteg, akinél vénás thromboemboliát diagnosztizáltak neopláziával összefüggésben, majd az IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna SSD Angiológiai és Véralvadási Zavarokkal foglalkozó részlegén és az IRCCS Arcispedale S. Maria Cardiovascular Medicine Osztályán, különösen az Angiológiai Osztályán Nuova Reggio Emiliában, től lesz beiratkozva 2016. 01. 01-től 2027. 06. 30-ig.

Minden beteget a szokásos klinikai gondozási gyakorlatnak megfelelően követnek, és a vizsgálat céljaira legalább 6 hónapos utánkövetést kell figyelembe venni.

Tekintettel arra, hogy az IRCCS AOUBO SSD Angiológiai és Véralvadási Zavarok Konzultációs Klinikáján és az IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emiliában a Cardiovascular Medicine Osztályán, azon belül is az Angiológiai Osztályon a betegek havi látogatottsága hozzávetőleg 50 beteg. a felvételi/kizárási kritériumok alapján a becslések szerint körülbelül 1000 diagnosztizált beteg VTE-ből neoplázia összefüggésében lehet beíratni.

Ez a mintanagyság elegendőnek tekinthető a vizsgálat elsődleges céljának eléréséhez.

Az elsődleges cél a trombotikus és vérzéses szövődmények gyakoriságának felmérése kis molekulatömegű heparinnal vagy direkt orális antikoagulánsokkal végzett kezelés során vénás thromboemboliás, szolid és hematológiai daganatos betegeknél, majd járóbeteg-ellátásban az IRCCS AOUBO SSD Angiológiai és véralvadási zavaraiban. és a Kardiovaszkuláris Medicina Osztály, különösen az Angiológiai Osztály IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova Reggio Emiliában, az antikoaguláns terápia (LMWH vagy DOAC) megkezdését követően.

A másodlagos célok a következők:

• A vérzéses szövődmények és a vérzés kockázatának kockázati tényezőinek azonosítása a CAT véralvadásgátló kezelése során,
• A klinikai gyakorlatban jelenleg nem alkalmazott pontszám alkalmazhatóságának és megbízhatóságának felmérése anélkül, hogy az az ellátási folyamatot és a klinikai döntéseket befolyásolná, a CAT-ben szenvedő betegek leendő kohorszában.

Az irodalomban rendelkezésre álló adatok az antikoagulánsok (LMWH vagy DOAC) alkalmazására vonatkoznak olyan betegeknél, akiknél vénás thromboembolia igazolt diagnózisa van neoplázia összefüggésében. Szükséges azonban ezeket a betegeket rétegezni annak érdekében, hogy azonosítani lehessen azokat, akik többé-kevésbé ki vannak téve a szövődmények kockázatának, a célzottabb terápiás megközelítés érdekében.