Complicações tromboembólicas e hemorrágicas do tratamento anticoagulante em pacientes com CAT

O estudo é classificado como um estudo observacional envolvendo uso de medicação, espontâneo, multicêntrico, retrospectivo e prospectivo para pacientes adultos com diagnóstico de tromboembolismo venoso no contexto de neoplasia, acompanhados no SSD Angiologia e Distúrbios de Coagulação do IRCCS Azienda Ospedaliero -Universitaria di Bologna e Departamento de Medicina Cardiovascular, especificamente a Unidade de Angiologia, do IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova em Reggio Emilia.

A conclusão do estudo, incluindo a análise dos dados, está prevista para 31/12/2027. Os pacientes foram e serão tratados de acordo com a prática clínica, de acordo com o julgamento do médico e as informações fornecidas na ficha técnica de cada produto utilizado para quaisquer terapias concomitantes administradas de acordo com a prática clínica. A via diagnóstica-terapêutica dos pacientes não será influenciada de forma alguma pelos resultados dos exames teciduais realizados para fins do estudo.

Além disso, os pacientes foram e serão acompanhados de acordo com o cronograma usual definido pela prática clínica atual e serão submetidos a todas as investigações diagnósticas padrão, tanto invasivas quanto não invasivas, conforme prescrito pela prática clínica atual.

Todos os pacientes adultos com diagnóstico de tromboembolismo venoso em contexto de neoplasia, acompanhados no SSD Angiologia e Distúrbios de Coagulação do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna e no Departamento de Medicina Cardiovascular, especificamente na Unidade de Angiologia, do IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova em Reggio Emilia, estará matriculada de 01/01/2016 a 30/06/2027.

Cada paciente será acompanhado de acordo com a prática de atendimento clínico padrão, com acompanhamento de pelo menos 6 meses considerado para fins do estudo.

Considerando que o atendimento mensal de pacientes na Clínica de Consulta do SSD Angiologia e Distúrbios de Coagulação do IRCCS AOUBO e do Departamento de Medicina Cardiovascular, especificamente a Unidade de Angiologia, do IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova em Reggio Emilia é de aproximadamente 50 pacientes, com base nos critérios de inclusão/exclusão, estima-se que possam ser inscritos cerca de 1.000 pacientes com diagnóstico de TEV em contexto de neoplasia.

Este tamanho amostral é considerado suficiente para atingir o objetivo principal do estudo.

O objetivo principal é avaliar a frequência de complicações trombóticas e hemorrágicas durante o tratamento com heparina de baixo peso molecular ou anticoagulantes orais diretos em pacientes com tromboembolismo venoso e neoplasias sólidas e hematológicas, acompanhados em atendimento ambulatorial no SSD Angiologia e Distúrbios de Coagulação do IRCCS AOUBO e o Departamento de Medicina Cardiovascular, especificamente a Unidade de Angiologia, do IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova em Reggio Emilia, após o início de terapia anticoagulante (HBPM ou DOACs).

Os objetivos secundários são:

• Identificar fatores de risco para complicações hemorrágicas e risco de sangramento durante o tratamento anticoagulante para TAC
• Avaliar a aplicabilidade e confiabilidade de um escore, atualmente não utilizado na prática clínica, sem afetar o processo de cuidado e as decisões clínicas, em uma coorte prospectiva de pacientes com TAC.

Os dados disponíveis na literatura referem-se ao uso de anticoagulantes (HBPM ou DOACs) em pacientes com diagnóstico confirmado de tromboembolismo venoso em contexto de neoplasia. Porém, é necessário estratificar esses pacientes para identificar aqueles que apresentam maior ou menor risco de complicações, a fim de proporcionar uma abordagem terapêutica mais direcionada.