解剖学的に正確な仮想モデルの作成による顎矯正手術における軟組織の予測
歯骨格異形の矯正における顎矯正手術の役割は、クラス II、クラス III、または非対称であっても、患者の機能と美的外観の両方を改善することです。 最適な結果を達成するには、どちらの側面も同様に重要です。
したがって、外科医が手術を計画するときは、上顎や下顎など、手術に直接関係する軟組織のレベルで骨の変位が及ぼす影響を考慮する必要があります。 伝統的に、このような手術は歯列矯正の術前段階で構成されます1,2。
。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯骨格異形の矯正における顎矯正手術の役割は、クラス II、クラス III、または非対称であっても、患者の機能と美容上の外観の両方を改善することです。 最適な結果を達成するには、どちらの側面も同様に重要です。
したがって、外科医が手術を計画するときは、上顎や下顎など、手術に直接関係する軟組織のレベルで骨の変位が及ぼす影響を考慮する必要があります。 伝統的に、このような手術は歯列矯正の術前段階で構成されます1,2。
。
顔の美学と顎矯正手術の結果として生じるその変化に関する現在の知識は、主に X 線写真 (PA および LL の頭蓋骨の遠隔ラジオグラフィー) および標準的な写真素材を使用して行われた 2 次元で行われた研究によって提供されています。人体計測研究が行われてきました。 第一の脆弱性は、リアリズムの低下に関連しており、人体は 3 次元の構造であるのに、これらのオブジェクトは 2 次元の物体を表しており、実行される教会とその結果生じる変化も同様であるという事実にあります。 3次元の空間。 この記録取得方法の精度が 2 番目に劣るのは、写真や X 線写真などの記録そのものを均一に取得することが当然の困難であるため、術前および術後の期間で同等の資料を取得することが実質的に不可能であることです。 最近の技術の進歩により、表面構造と骨格基盤の両方を 3 次元空間で取得できる多種多様な 3D 手法が生み出されました。 これらの方法には、デジタル立体写真測量、CT、MRI、ECO-3D が含まれます。
この新しい知識により、これまで 2D で行われていた 3D 研究（頭蓋計測、顔の形態学的分析）が可能になりました。
。現在までのところ、市販のシミュレーション ソフトウェアは、硬組織 (骨、歯) に関してはかなり正確ですが、骨格ベースを覆う軟組織のシミュレーションや、顔の硬組織の手術に直面した合意に基づいた動作に関しては十分な信頼性がありません。個々の軟組織構成要素の生体力学的多様性は考慮されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudio Marchetti, MD
- 電話番号：+39 051 214 3415
- メール：claudio.marchetti@aosp.bo.it
研究場所
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Achille Tarsitano, MD
- 電話番号：+39 051 214 3415
- メール：achille.tarsitano2@unibo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
Verranno arruolati 10 pazienti retrospettivamente。 単一のパートのバイオメカニックスを独自に開発し、27 のシミュレーションを仮想的に実行します。 私は 270 回の仮想的な分析を実行します。 Le 27 simulazioni procapite vengono は、基礎的な範囲でさまざまな範囲で決定し、初期段階で決定するために、自然コンポーネントごとのモデル (テススティ モリ、筋肉、オッソ) を考慮して、さまざまなパラメータを決定します。14
。
270 のシミュレーションを実行し、7.85 ％の安全性を保証することに同意します。 私は、若い頃の弾力性を最大限に発揮するために、筋肉質の筋肉を最小限に抑え、安全な生活を送ります。
説明
包含基準:
- 両顎手術およびCBCTおよびMRIによる術前X線撮影検査を受けている患者
- 年齢が18歳以上の患者
- インフォームドコンセントの取得
- 術前遠隔放射線撮影およびオルソパントモグラフィーを受けた患者
除外基準:
- 口唇口蓋裂、顔面奇形、および/または症候群（頭側四肢に関与する症候群、Apert の SD など）を有する患者。 クロプゾン、オファイファー、トリーチャー・コリンズ)
- Medpor プロテーゼの適用を受けた患者、または付随的な処置（リポフィリング、フィラー、ポリエチレン ケトン プロテーゼの挿入を伴う容積測定による顔面増大）を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な結果
時間枠：18ヶ月
|
顎矯正手術後の軟組織の変位を解剖学的に正確に予測できる、ケア手順用にすでに提供されている顔の仮想 3 次元モデルの実装。 このモデルには、顔の筋肉と皮膚の生体力学的特性が含まれます。 特に、両顎手術において特に重要な顔のさまざまな領域 (鼻、頬、上唇) の感度が、筋肉の生体力学的特性 (ポアソン係数とヤング率) の変化に応じて評価されます。 |
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副次的結果
時間枠：18ヶ月
|
シミュレーション モデルと実際に得られるものを比較することにより、顔の筋肉などの解剖学的詳細を含めることで仮想予測が改善されるかどうかを実証します。
この比較は、仮想軟組織シミュレーションから取得した 3D オブジェクトと術後 CBCT から取得した 3D 軟組織オブジェクトを重ね合わせることによって行われます。
- ～ + 5 mm の比色スケールを通じて、患者の術後 CBCT から実際に得られた 3D 再構成と解剖学的に複雑なモデルの仮想シミュレーションとの間の距離を評価します。
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudio Marchetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CH MAX FAC 21 01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。