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해부학적으로 정확한 가상 모델을 만들어 악교정 수술의 연조직 예측

2024년 12월 2일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Class II, Class III 또는 비대칭 여부에 관계없이 치아 골격 이형의 교정에서 악교정 수술의 역할은 환자의 기능과 심미적 외관을 모두 개선하는 것입니다. 최적의 결과를 얻으려면 두 측면 모두 똑같이 중요합니다.

따라서 외과 의사는 수술을 계획할 때 상악 및 하악과 같이 수술에 직접적으로 관여하는 연조직 수준에서 뼈 변위가 미치는 영향을 고려해야 합니다. 전통적으로 이러한 수술은 교정 수술 전 단계로 구성됩니다1,2

.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Class II, Class III 또는 비대칭 여부에 관계없이 치아 골격 이형의 교정에서 악교정 수술의 역할은 환자의 기능과 미용적 외관을 모두 개선하는 것입니다. 최적의 결과를 얻으려면 두 측면 모두 똑같이 중요합니다.

따라서 외과 의사는 수술을 계획할 때 상악 및 하악과 같이 수술에 직접적으로 관여하는 연조직 수준에서 뼈 변위가 미치는 영향을 고려해야 합니다. 전통적으로 이러한 수술은 교정 수술 전 단계로 구성됩니다1,2

.

안면 미학에 대한 최신 지식과 악교정 수술에 따른 변화는 방사선 사진(PA 및 LL의 두개골 전신 방사선 사진)과 2차원 두부계측 및 표준 사진 자료를 사용하여 주로 2차원으로 수행된 연구를 통해 제공됩니다. 인체 측정 연구가 수행되었습니다. 덜 사실주의와 관련된 첫 번째 취약성은 인체가 3차원 구조일 때 이것들이 2차원의 대상을 표현한다는 사실과 수행될 Chiurgy 및 그에 따른 변화가 있다는 사실에 있습니다. 3차원 공간. 이 기록 수집 방법의 두 번째 낮은 정밀도는 기록 자체(사진 및 방사선 사진)의 균일한 수집이 어렵기 때문에 수술 전 및 수술 후 기간에 유사한 자료를 얻는 것이 실질적으로 불가능하다는 것입니다. 최근 기술의 발전으로 인해 표면 구조와 골격 기반의 3차원 공간을 획득할 수 있는 다양한 3D 방법이 생성되었습니다. 이러한 방법에는 디지털 입체사진측량법, CT, MRI 및 ECO-3D가 포함됩니다.

이 새로운 지식을 통해 이전에 2D로 수행되었던 3D 연구(두부계측법, 얼굴의 형태학적 분석)가 가능해졌습니다.

. 현재까지 시판되는 시뮬레이션 소프트웨어는 경조직(뼈, 치아)에 대해서는 상당히 정확하지만, 골격 기저부 위에 있는 연조직과 안면 경조직 수술 시 합의된 움직임에 대해서는 충분히 신뢰할 수 없습니다. 개별 연조직 구성요소의 생체역학적 다양성을 고려하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Verranno arruolati 10 pazienti Retrospettivamente. Per ogni paziente verranno effettuate 27 simulazioni virtuali variando le proprietà biomeccaniche delle singole parti. I dati verranno perciò analizzati su 270 interventi virtuali. Le 27 simulazioni procapite vengono determinate in base al range di variazione che in fase iniziale si 결정 di 대담한 ai vari parametri biomeccanici presi in 고려 사항 당 인지 구성 요소 델 모델로(tessuti molli, muscoli, osso)14

.

270회 시뮬레이션에서는 7.85회의 비밀 보장 간격과 99%의 비밀 보장에 동의했습니다. La tabella di seguito dimostra i valori Massimi e minimi dati ai singoli muscoli per quato riguarda il modulo di Young o modulo di elasticità.

설명

포함 기준:

  • 악교정 수술을 받고 CBCT와 MRI를 이용한 수술 전 방사선 검사를 받는 환자
  • 연령이 18세 이상이거나 =인 환자
  • 사전 동의 얻기
  • 수술 전 원격 방사선 촬영 및 정형 판 단층 촬영 환자

제외 기준:

  • 구개열, 안면 기형 및/또는 증후군(sd of Apert와 같은 두부 사지 침범 증후군)이 있는 환자. 크로푸존, 오페이퍼, 트레처 콜린스)
  • Medpor 보형물을 적용한 환자 또는 보조 시술(리포필링, 필러, 폴리에틸렌 케톤 보형물 삽입을 통한 볼륨 안면 확대술)을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과
기간: 18개월

악교정 수술 후 연조직 변위를 예측하는 데 있어 해부학적으로 정확한 치료 절차를 위해 이미 제공된 얼굴의 가상 3차원 모델을 구현합니다. 이 모델에는 안면 근육과 피부의 생체 역학적 특성이 포함됩니다.

특히, 악교정 수술에서 특히 중요한 얼굴의 다양한 부위(코, 뺨, 윗입술)의 민감도는 근육의 생체역학적 특성(푸아송 계수 및 영률)의 변화에 ​​따라 평가됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과
기간: 18개월
시뮬레이션 모델을 현실에서 얻은 것과 비교하여 안면 근육과 같은 해부학적 세부 사항을 포함하면 가상 예측이 향상되는지 여부를 입증합니다. 이 비교는 가상 연조직 시뮬레이션에서 얻은 3D 개체와 수술 후 CBCT에서 얻은 3D 연조직 개체를 중첩하여 이루어집니다. - ~ + 5mm 범위의 비색 척도를 통해 환자의 수술 후 CBCT에서 실제로 얻은 3D 재구성과 해부학적으로 복잡한 모델의 가상 시뮬레이션 사이의 거리를 평가합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Claudio Marchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CH MAX FAC 21 01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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