通过制作解剖学上准确的虚拟模型来预测正颌手术中的软组织
正颌手术在矫正牙骨骼畸形中的作用，无论是II类还是III类或不对称，都是为了改善患者的功能和美观。 为了获得最佳结果，这两个方面同样重要。
因此，当外科医生计划手术时，他或她必须考虑骨移位对直接参与手术的软组织（例如上颌骨和下颌骨）的影响。 传统上，此类手术包括正畸术前阶段1,2
。
研究概览
地位
条件
详细说明
正颌手术在矫正牙齿骨骼畸形（无论是 II 类还是 III 类或不对称）方面的作用是改善患者的功能和外观。 为了获得最佳结果，这两个方面同样重要。
因此，当外科医生计划手术时，他或她必须考虑骨移位对直接参与手术的软组织（例如上颌骨和下颌骨）的影响。 传统上，此类手术包括正畸术前阶段1,2
。
目前对面部美学及其因正颌手术而产生的变化的了解主要是在二维中进行的研究，这些研究使用放射线照片（PA 和 LL 中的头骨远程放射线照片）和标准摄影材料进行，在这些材料上进行二维头影测量和已经进行了人体测量研究。 第一个脆弱性与不太现实主义相关，在于以下事实：当人体是 3 维结构时，这些代表 2 维物体，以及将要执行的手术和由此产生的变化。空间的三维度。 这种记录获取方法的第二个精度较低的问题是，由于均匀获取记录本身（照片和射线照片）存在可以理解的困难，因此在术前和术后期间基本上不可能获得可比较的材料。 最近的技术进步已经产生了各种各样的 3D 方法，可以在 3 维空间中采集表面结构和骨骼基底。 这些方法包括：数字立体摄影测量、CT、MRI 和 ECO-3D。
这些新知识使得以前在 2D 中完成的 3D 研究成为可能：头影测量、面部形态分析
。迄今为止，商用模拟软件在硬组织（骨骼、牙齿）方面相当准确，但在模拟覆盖骨骼基底的软组织和面部硬组织手术中的共识运动方面不够可靠，例如他们没有考虑到各个软组织成分的生物力学多样性
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claudio Marchetti, MD
- 电话号码：+39 051 214 3415
- 邮箱：claudio.marchetti@aosp.bo.it
学习地点
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Emilia Romagna
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Bologna、Emilia Romagna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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接触：
- Achille Tarsitano, MD
- 电话号码：+39 051 214 3415
- 邮箱：achille.tarsitano2@unibo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
回顾过去 10 年。 在此过程中，您可以模拟 27 个单独的生物力学属性的虚拟变化。 我通过 270 虚拟干预进行分析。 Le 27 simulazioni procapite vengono define in base al range di variazione che in fase iniziale sidecid didar a vari parametri biomeccanici presi inthoughtazione per ogni componente del modello (tessuti molli, muscoli, osso)14
。
在 270 次模拟中，同意在 7.85 秒内进行间隔，并在 99% 的时间内进行直播。 La tabella di seguito dimostra i valori Massimi e minimi dati a single muscoli per Quanto riguarda il modulo di Young o modulo di elasticità.
描述
纳入标准：
- 接受正颌手术和术前 CBCT 和 MRI 影像学检查的患者
- 年龄≥18岁的患者
- 获得知情同意
- 术前进行远程X线摄影和正位断层摄影的患者
排除标准：
- 患有唇腭裂、面部畸形和/或综合征（累及头肢的综合征，例如 Apert 的 sd. 克罗普松、奥费弗、特雷彻·柯林斯）
- 接受过 Medpor 假体应用或接受过辅助手术（脂肪填充、填充剂、插入聚乙烯酮假体的面部容积增大）的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果
大体时间：18个月
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实施已经为护理程序提供的面部虚拟三维模型，该模型在预测正颌手术后的软组织位移方面在解剖学上是准确的。 该模型将包括面部肌肉和皮肤的生物力学特征。 特别是，在正颌手术中特别重要的面部不同区域（鼻子、脸颊和上唇）的敏感性将根据肌肉生物力学特性（泊松系数和杨氏模量）的变化进行评估。 |
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果
大体时间：18个月
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通过将仿真模型与现实获得的模型进行比较，证明包含面部肌肉等解剖细节是否可以改善虚拟预测。
该比较将通过将从虚拟软组织模拟获得的 3D 对象与从术后 CBCT 获得的 3D 软组织对象叠加来进行。
通过从-到+5毫米的比色标度，我们将评估从患者术后CBCT实际获得的3D重建与解剖复杂模型的虚拟模拟之间的距离。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claudio Marchetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CH MAX FAC 21 01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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