Predicción de tejidos blandos en cirugía ortognática mediante la creación de un modelo virtual anatómicamente preciso
El papel de la cirugía ortognática en la corrección de las dismorfias dentoesqueléticas, ya sean de Clase II o Clase III o asimetrías, es mejorar tanto la función como la apariencia estética del paciente. Ambos aspectos son igualmente importantes para conseguir resultados óptimos.
Por tanto, a la hora de planificar la cirugía, el cirujano debe tener en cuenta los efectos que tendrán los desplazamientos óseos a nivel de los tejidos blandos directamente implicados en la cirugía, como el maxilar y la mandíbula. Tradicionalmente, dicha cirugía consta de una fase prequirúrgica ortodóncica1,2
.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El papel de la cirugía ortognática en la corrección de las dismorfias dentoesqueléticas, ya sean de Clase II o Clase III o asimetrías, es mejorar tanto la función como la apariencia estética del paciente. Ambos aspectos son igualmente importantes para conseguir resultados óptimos.
Por tanto, a la hora de planificar la cirugía, el cirujano debe tener en cuenta los efectos que tendrán los desplazamientos óseos a nivel de los tejidos blandos directamente implicados en la cirugía, como el maxilar y la mandíbula. Tradicionalmente, dicha cirugía consta de una fase prequirúrgica ortodóncica1,2
.
El conocimiento actual de la estética facial y sus cambios como consecuencia de la cirugía ortognática viene dado por estudios realizados principalmente en 2 dimensiones, realizados mediante radiografías (telerradiografías de cráneo en PA y LL) y material fotográfico estándar, sobre el que se utilizan imágenes cefalométricas bidimensionales y Se han realizado estudios antropométricos. Una primera fragilidad, relacionada con el menor realismo, radica en que estos representan objetos en 2 dimensiones cuando el cuerpo humano es una estructura en 3 dimensiones, así como la quiurgia que se va a realizar y los cambios resultantes están en las 3 dimensiones del espacio. Una segunda menor precisión de este método de adquisición de registros es la sustancial imposibilidad de obtener material comparable en el preoperatorio y postoperatorio, debido a la comprensible dificultad de adquisición homogénea de los propios registros: fotografías y radiografías. Los avances recientes en tecnología han generado una amplia variedad de métodos tridimensionales que permiten la adquisición en las tres dimensiones del espacio tanto de estructuras superficiales como de bases esqueléticas. Estos métodos incluyen: estereofotogrametría digital, CT, MRI y ECO-3D.
Estos nuevos conocimientos han permitido realizar estudios en 3D que antes se hacían en 2D: cefalometría, análisis morfológico del rostro
. Hasta la fecha, el software de simulación disponible comercialmente logra ser bastante preciso con respecto a los tejidos duros (hueso, dientes), pero no lo suficientemente confiable con respecto a la simulación de los tejidos blandos que recubren las bases esqueléticas y el movimiento consensual en la cirugía de tejidos duros faciales, como No tienen en cuenta la variedad biomecánica de los componentes individuales del tejido blando.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudio Marchetti, MD
- Número de teléfono: +39 051 214 3415
- Correo electrónico: claudio.marchetti@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Achille Tarsitano, MD
- Número de teléfono: +39 051 214 3415
- Correo electrónico: achille.tarsitano2@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Verranno arruolati 10 pazienti retrospettivamente. Para cada paziente verranno effettuate 27 simulazioni virtuali variando le proprietà biomeccaniche delle singole parti. Estos datos fueron analizados en 270 intervenciones virtuales. Las 27 simulaciones procapite vengono se determinan en base al rango de variación que en la fase inicial si deciden di dare ai vari parametri biomeccanici presi en consideración por ogni componentes del modelo (tessuti molli, muscoli, osso)14
.
Un campeón de simulación de 270, acepta tener un intervalo de confianza de 7,85 y un nivel de confianza del 99%. La tabla de seguimiento muestra los valores más grandes y mínimos de cada uno de los músculos hasta que riguarda el módulo de Young o el módulo de elasticidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ortognática y estudio radiográfico preoperatorio con CBCT y RM.
- Pacientes con edad > o = 18 años
- Obtención de consentimiento informado
- Pacientes con telerradiografía y ortopantomografía preoperatoria.
Criterios de exclusión:
- pacientes con labio-paladar hendido, malformaciones faciales y/o síndromes (síndromes con afectación de la extremidad cefálica, como el sd de Apert. Cropuzon, Ofeiffer, Treacher Collins)
- pacientes a los que se les ha aplicado prótesis Medpor o que se han sometido a procedimientos auxiliares (lipofilling, rellenos, aumentos faciales volumétricos con inserción de prótesis de polietilencetona)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados primarios
Periodo de tiempo: 18 meses
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La implementación de un modelo tridimensional virtual de la cara ya proporcionó un procedimiento de atención que es anatómicamente preciso para predecir los desplazamientos de los tejidos blandos después de la cirugía ortognática. Este modelo incluirá las características biomecánicas de los músculos faciales y la piel. En particular, se evaluarán las sensibilidades de diferentes áreas de la cara (nariz, mejillas y labio superior) que son particularmente importantes en cirugía ortognática en respuesta a la variación en las propiedades biomecánicas de los músculos (coeficiente de Poisson y módulo de Young). |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados secundarios
Periodo de tiempo: 18 meses
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Demostrar si la inclusión de detalles anatómicos como los músculos faciales mejora la predicción virtual comparando el modelo de simulación con lo obtenido en la realidad.
Esta comparación se realizará superponiendo el objeto 3D obtenido de la simulación virtual de tejido blando con el objeto de tejido blando 3D obtenido de CBCT posoperatoria.
A través de una escala colorimétrica que va de - a + 5 mm, evaluaremos la distancia entre la reconstrucción 3D realmente obtenida del CBCT postoperatorio del paciente y la simulación virtual del modelo anatómicamente complejo.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Marchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CH MAX FAC 21 01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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