口腔欠損の再建におけるガレア頭蓋膜フラップの評価
調査の概要
詳細な説明
遊離皮弁による再建は、より機能的で審美的な結果が得られ、一般に成功率が高いため、頭頸部の手術では日常的に行われています。
この手法の現在の応用例には、口腔に関わる腫瘍性病変の切除後の再建手術が含まれます。 原発腫瘍の切除後は、通常、口腔の機能を回復するために再建手術が必要です。
最も適切な再建方法は、欠陥と原発腫瘍の部位の特徴、一般的な病状、患者の社会歴、予後、外科医の専門知識など、いくつかの要因によって決定されます。 再建方法は通常、植皮から始まり微小血管のない皮弁で終わる「再建はしご」に従います。
遊離組織移植は現在、口腔再建のための最も一般的で信頼性の高い技術の 1 つです。
骨欠損の再建のための骨膜弁の使用は、何人かの著者によって記載されている。 特に、Bettoni らによる周知の技術。 [5]は、下顎骨の骨放射線壊死の治療において橈骨から採取した遊離骨膜弁を使用した後、骨再生の点でも優れた結果を示しました。
骨膜の自由皮弁や大腿骨内側顆の骨膜骨膜も、鼻骨などの最小限の骨の再構築に広く使用されており、やはり優れた結果が得られています。 ただし、これらの皮弁の採取は複雑で、得られる骨膜のサイズは小さいです。
頭蓋領域は、軟組織および硬組織欠損を再構築するために骨膜弁を採取するという点で、外科医により多くの選択肢を提供するだろうという仮定に基づいて、以前の臨床経験では、口腔粘膜欠損から生じる口腔粘膜欠損の再構築のために、ガレアおよび頭蓋膜皮弁を採取する可能性を検討してきました。扁平上皮癌を切除し、肯定的な結果が得られます。 実際、側頭領域は頭頸部領域の再建手術における重要なドナー部位であり、そこから筋肉、筋膜、皮膚の有茎皮弁を採取することができます。
特に、頭蓋周囲側頭頭頂部の血管供給が上記の経験で評価されました。
以前の臨床経験により、咽頭瘻の治療に使用されるこのような皮弁は、血行再建された遊離移植片として有効であることが実証されている。
結論として、このタイプの皮弁は、頸顔面領域の欠損に対して機能的に信頼できることが示されているため、口腔の区画状欠損にそれを適用することを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Achille Tarsitano, MD
- 電話番号：+39 051 214 3415
- メール：achille.tarsitano2@unibo.it
研究場所
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Emilia Romagna
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Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Achille Tarsitano, MD
- 電話番号：+39 051 214 3415
- メール：achille.tarsitano2@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 下顎の前面または側面に関わる下顎歯肉欠損のある患者。
- 下顎骨の基本的な構造的完全性が維持されている患者。
- 少なくとも3か月の追跡調査が必要な患者。
- インフォームドコンセントの取得。
除外基準:
• 表層側頭血管系を両側に変更した以前の手術歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
この研究には、ボローニャ・アジエンダ・オスペダリエロ大学の顎顔面外科に紹介された、下顎歯肉領域の部分切除後に単純な再建を必要とする患者が参加します。
上記期間中に、以下の包含基準および除外基準を満たす患者 5 名を募集する予定です。
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私たちの外科的アプローチでは、頸顔面領域の骨および組織欠損の再建に骨膜、ガレア、または頭蓋膜皮弁を使用し、優れた結果をもたらしました。 下顎骨放射線壊死を治療するために、橈骨から骨膜弁を採取し、骨再生における有効性を実証しました。 鼻の欠損などの軽微な欠損の場合は、採取が複雑であるにもかかわらず、大腿骨内側顆の皮弁を使用しました。 頭蓋領域、特に側頭頭頂領域は優れた血管新生を提供し、癌腫の除去後の口腔粘膜の再構築に血管再生された皮弁の使用を可能にしました。 これらのフラップは咽頭瘻の治療にも効果があり、口腔および頸顔面欠陥に対する機能的に信頼できる解決策であることが証明されています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果
時間枠：18ヶ月
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適切な皮弁生存率（有効な血管供給とレシピエント部位での皮弁の完全な根付きとして定義され、組織壊死なし）を有する患者の数と割合。
部分的な生存率は、皮弁の発根が不完全で、表面の 1/3 未満に影響を与える末梢組織壊死を伴うものとみなされます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Achille Tarsitano, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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