帽状腱膜-颅骨膜瓣修复口腔缺损的效果评价
研究概览
详细说明
游离皮瓣重建是头颈外科手术的常规做法，因为它具有更好的功能、美观效果，而且成功率通常更高。
目前这种做法的应用包括切除口腔肿瘤病变后的重建手术。 原发肿瘤切除后，通常需要进行重建手术以恢复口腔功能。
最合适的重建方法取决于多种因素，包括缺损和原发肿瘤部位的特征、一般医疗状况、患者的社会史、预后和外科医生的专业知识。 重建方法通常遵循“重建阶梯”，从皮肤移植开始，以微血管游离皮瓣结束。
游离组织移植是目前最流行、最可靠的口腔重建技术之一。
几位作者已经描述了使用骨膜瓣重建骨缺损。 特别是 Bettoni 等人的一项众所周知的技术。 [5] 在使用取自桡骨的游离骨膜瓣治疗下颌骨放射性骨坏死后，在骨再生方面也显示出优异的效果。
游离骨膜瓣和股骨内侧髁骨骨膜瓣也被广泛用于最小骨重建，例如鼻骨重建，同样取得了良好的效果。 然而，收获这些皮瓣很复杂，并且获得的骨膜尺寸很小。
基于颅骨区域为外科医生获取骨膜瓣重建软硬组织缺损提供更多选择的假设，以往的临床经验已经探索了获取帽状腱膜和颅骨膜瓣重建口腔粘膜缺损的可能性。鳞状细胞癌切除术，取得阳性结果。 事实上，颞区是头颈部重建手术中的重要供体部位，可以从中获取带蒂的肌肉、筋膜和皮肤皮瓣。
特别是，在上述经验中评估了颅周颞顶叶区域的血管供应。
以前的临床经验已经证明了这种皮瓣作为血运重建的游离移植物用于治疗咽瘘的功效。
总之，这种类型的皮瓣已被证明对于颈面部区域的缺损功能可靠，因此我们建议将其应用于口腔的分区缺损。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Achille Tarsitano, MD
- 电话号码：+39 051 214 3415
- 邮箱：achille.tarsitano2@unibo.it
学习地点
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Emilia Romagna
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Bologna、Emilia Romagna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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接触：
- Achille Tarsitano, MD
- 电话号码：+39 051 214 3415
- 邮箱：achille.tarsitano2@unibo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者；
- 下颌牙龈缺损累及下颌前侧或外侧的患者；
- 保持下颌骨基础结构完整性的患者；
- 至少随访3个月的患者；
- 获得知情同意。
排除标准：
• 既往有改变双侧颞浅血管系统手术史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
该研究将涉及转诊至博洛尼亚大学 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria 颌面外科部门的患者，这些患者在下颌牙龈区域分区切除后需要进行简单的重建。
计划在上述期间招募5名符合以下纳入和排除标准的患者。
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在我们的手术方法中，我们使用骨膜、帽状腱膜或颅骨皮瓣重建颈面部区域的骨和组织缺损，取得了良好的效果。 为了治疗下颌放射性骨坏死，我们从桡骨采集骨膜瓣，证明了骨再生的功效。 对于较小的缺陷，例如鼻子的缺陷，我们使用股骨内侧髁的皮瓣，尽管获取过程很复杂。 颅骨区域，特别是颞顶区域，提供了良好的血管化，允许在癌切除后使用血运重建皮瓣重建口腔粘膜。 这些皮瓣在治疗咽瘘方面也很有效，被证明是治疗口腔和颈面部缺陷的功能可靠的解决方案。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果
大体时间：18个月
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具有足够皮瓣活力的患者数量和百分比，定义为有效的血管供应和皮瓣在受体部位完全生根，无组织坏死。
部分存活将被视为皮瓣不完全生根，并伴有相关的周边组织坏死，影响不到 1/3 的表面深度。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Achille Tarsitano, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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