Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galea-perikraniumläpän arviointi suuontelovaurioiden rekonstruktiossa

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida galea ja perikranium (fascio-periosteal) ohimoläpän käytön turvallisuutta alaleuan ienvaurioiden rekonstruktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekonstruktio vapailla läppäillä on rutiinikäytäntö pään ja kaulan leikkauksissa parempien toiminnallisten, esteettisten tulosten ja yleensä korkeamman onnistumisprosentin ansiosta.

Tämän käytännön nykyisiin sovelluksiin kuuluvat korjaavat leikkaukset, jotka seuraavat suuonteloon liittyvien neoplastisten leesioiden leikkausta. Primaarisen kasvaimen resektion jälkeen korjaava leikkaus on yleensä tarpeen suuontelon toiminnan palauttamiseksi.

Sopivimman rekonstruktiomenetelmän määräävät useat tekijät, mukaan lukien vikojen ja primaarisen kasvainkohdan ominaisuudet, yleinen sairaus, potilaan sosiaalinen historia, ennuste ja kirurgin asiantuntemus. Rekonstruktiiviset menetelmät noudattavat yleensä "rekonstruktivia tikkaita" alkaen ihosiirteestä ja päättyen mikrovaskulaariseen vapaaseen läppään.

Ilmaiset kudossiirrot ovat tällä hetkellä yksi suosituimmista ja luotettavimmista suun rekonstruktiotekniikoista.

Useat kirjoittajat ovat kuvanneet periosteaaliläppien käyttöä luuvaurioiden rekonstruoimiseen. Erityisesti Bettoni et ai.:n hyvin tunnettu tekniikka. [5] osoitti erinomaisia ​​tuloksia, myös luun uudistumisen suhteen, sen jälkeen, kun on käytetty säteestä otettuja vapaita luukalvon läppäjä alaleuan osteoradionekroosin hoidossa.

Mediaalisen reisiluun nivelluun vapaita läppiä ja osteoperiosteumia on myös käytetty laajalti minimaalisissa luun rekonstruktioissa, kuten nenäluun, jälleen erinomaisin tuloksin. Näiden läppien kerääminen on kuitenkin monimutkaista ja saatu periosteum on pienikokoinen.

Perustuen olettamukseen, että kallon alue tarjoaisi kirurgeille enemmän vaihtoehtoja periosteumläppien keräämiseksi pehmyt- ja kovakudosvaurioiden rekonstruoimiseksi, aikaisemmat kliiniset kokemukset ovat tutkineet mahdollisuutta kerätä galea ja perikraniumläppä suun limakalvovaurioiden korjaamiseksi, jotka johtuvat levyepiteelikarsinoomien leikkaus, jolloin saadaan positiivisia tuloksia. Itse asiassa ajallinen alue on tärkeä luovutuspaikka pään ja kaulan alueen korjaavassa leikkauksessa, josta voidaan kerätä lihaksen, faskian ja ihon pedikoidut läpät.

Erityisesti perikraniaalisen temporo-parietaalisen alueen verisuonten tarjontaa arvioitiin yllä olevassa kokemuksessa.

Aikaisempi kliininen kokemus on osoittanut tällaisen läpän, jota käytetään nielun fistulien hoitoon, tehokkuuden revaskularisoituna vapaana siirteenä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tyyppinen läppä on osoitettu toiminnallisesti luotettavaksi kohdunkaulan alueen vaurioissa, joten ehdotamme sen käyttöä suuontelon parcellaarisiin vaurioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joilla on alaleuan ienvaurioita, jotka liittyvät alaleuan etu- tai lateraaliseen osaan;
  • Potilaat, joilla alaleuan tyvirakenne säilyy;
  • Potilaat, joiden seuranta on vähintään 3 kuukautta;
  • Tietoisen suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on aiempi leikkaus, joka muutti molemminpuolisesti pinnallista ajallista verisuonia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kärsivällinen
Tutkimukseen osallistuvat IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan leukakirurgian osastolle lähetetyt potilaat, jotka tarvitsevat yksinkertaista rekonstruktiota alaleuan ienalueen parcellaaristen resektioiden jälkeen. Suunnitelmana on rekrytoida yllä olevan ajanjakson aikana 5 potilasta, jotka täyttävät seuraavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Kirurgisessa lähestymistavassamme olemme käyttäneet periosteum-, galea- tai perikraniumläppäjä kohdunkaulan ja kasvojen alueen luu- ja kudosvaurioiden rekonstruoimiseen erinomaisin tuloksin. Alaleuan osteoradionekroosin hoitamiseksi poimimme periostin läpät säteestä, mikä osoitti tehokkuutta luun regeneraatiossa. Pienissä vioissa, kuten nenässä, käytimme reisiluun mediaalisen nivelen läppiä, huolimatta sadonkorjuun monimutkaisuudesta.

Kallon alue, erityisesti temporo-parietaalinen alue, tarjosi erinomaisen verisuonituksen, mikä mahdollisti revaskularisoitujen läppien käytön suun limakalvon rekonstruoimiseksi karsinoomien poistamisen jälkeen. Nämä läpät ovat olleet tehokkaita myös nielun fisteleiden hoidossa, ja ne ovat osoittautuneet toiminnallisesti luotettavaksi ratkaisuksi suuontelo- ja kohdunkaulan vaurioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuloksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on riittävä läpän elinkelpoisuus, mikä määritellään tehokkaaksi verisuonten syöttöksi ja läpän täydelliseksi juurtumiseksi vastaanottajakohtaan ilman kudosnekroosia. Osittaisen elinkelpoisuuden katsotaan olevan läpän epätäydellinen juurtuminen ja siihen liittyvä perifeerinen kudosnekroosi, joka vaikuttaa alle 1/3 pinnasta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Achille Tarsitano, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMF-PC22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa