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歯周炎の治療結果を予測するための TREM-1 経路

2024年12月3日 更新者:Beral Afacan、Aydin Adnan Menderes University

グレード B および C の歯周炎患者の治療結果の予測における TREM-1 経路の予後有用性

この研究では、健康な患者、歯肉炎患者、歯周炎患者の間での、骨髄細胞上に発現する唾液誘発受容体(TREM)-1、ペプチドグリカン認識タンパク質1(PGLYRP1)、インターロイキン(IL)-1βレベルの調節、および非外科的歯周治療に対する反応を調査しました。 。 全身的に健康で、歯肉炎を患っている非喫煙者 (n=31)、ステージ III の歯周炎 (グレード B: n=34、グレード C: n=24)、および歯周が健康な対照 (n=34) を採用しました。 歯周炎患者 (n=45) は非外科的歯周治療を受けました。 唾液は、ベースライン時(T0、すべてのグループ)と治療後の3回(T1、T3、およびT6)(歯周炎グループのみ)に収集されました。 唾液バイオマーカーと総タンパク質は、市販のアッセイを使用して測定されました。

調査の概要

詳細な説明

研究対象者とデザイン: この研究では、全身的に健康で、歯肉炎のある非喫煙者 (n = 31)、ステージ III、グレード B の歯周炎 (n = 34)、ステージ III、グレード C の歯周炎 (n = 24)、および歯周が健康な患者を対象としています。対照(n = 34)は、トルコのアイドゥンにあるアイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部歯周病学科で募集されました。

臨床検査と唾液採取:すべての参加者はベースライン(T0)で臨床検査を受け、口全体のプラーク(PI)と歯肉指数(GI)、プロービング深さ(PD)、プロービング時出血(BOP)、および臨床的付着喪失(CAL)が検査されました。測定した。 臨床検査の前に、ベースライン (T0) ですべての参加者から刺激されていない全唾液を収集しました。 さらに、非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6) のすべての歯周炎患者 (グレード B および C) に対して、唾液サンプリングと臨床検査が実施されました。

非外科的歯周治療プロトコール:患者は、歯根表面が目に見えて戦術的にきれいで滑らかになるまで、超音波器具と歯周キュレットを使用した四分円ベースのスケーリングおよびルートプランニング(SRP)を含む非外科的歯周治療を受けました。 すべての参加者には定期的な口腔衛生指導が与えられ、研究期間中は抗炎症薬、抗生物質、またはクロルヘキシジンを含むうがい薬の使用を控えるよう求められました。 訪問のたびに口腔衛生指導が強化され、T1 で治療に反応しなかった部位には T3 と T6 で追加の再器具が装着されました。 非外科的治療の有効性は PD 減少と CAL 増加の平均値で報告されることがよくありますが、これらの指標では治療の成功や歯周の安定性が完全に把握されていない可能性があります。

骨髄細胞上に発現するトリガー受容体 (TREM)-1、ペプチドグリカン認識タンパク質 1 (PGLYRP1)、インターロイキン (IL)-1β のイムノアッセイと総タンパク質の測定: TREM-1、PGLYRP1、IL-1β の分析には 249 個の唾液サンプルが含まれました。 。 唾液中のこれらのサイトカインのレベルは、製造業者の指示に従って市販の酵素結合免疫吸着アッセイによって測定されました。 唾液中の総タンパク質レベルは、製造業者のガイドラインに従ってBCAタンパク質アッセイによって測定されました。

統計分析: グループ比較は、必要に応じて、Mann-Whitney、Kruskal-Wallis、Dunn-Bonferroni 事後検定、またはカイ 2 乗検定を使用して実行されました。 治療前後のグループ比較は、Friedman と Dunn-Bonferroni 事後検定を用いて実行されました。 差異は、p ≤0.05 で統計的に有意であるとみなされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、90100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究では、全身的に健康な非喫煙者で歯肉炎(n = 31)、ステージ III、グレード B の歯周炎(n = 34)、ステージ III、グレード C の歯周炎(n = 24)、および歯周が健康な対照(n = 34)を対象としました。 34)は、トルコのアイドゥンにあるアイドゥン・アドナン・メンデレス大学歯学部歯周病学科で連続して採用されました。

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 妊娠または授乳中
  • 採用前の過去6か月間、歯周病に影響を与えることが知られている抗生物質またはその他の薬物への曝露。
  • 過去12か月以内に外科的/非外科的歯周治療を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周の健康
このグループは、口腔全体で PD ≤ 3 mm、BOP 10 % 未満を示し、隣接歯間 CAL または X 線撮影による骨損失もありませんでした。
PD、CAL、GI、PI を含む口全体の臨床歯周測定値を、ベースライン (T0) で第三大臼歯を除く 1 歯あたり 6 か所で記録しました。 PD (ミリメートル) および CAL (ミリメートル) の測定には手動歯周プローブが使用されました。セメントとエナメルの接合部が CAL 測定の基準点として使用されました。
刺激されていない全唾液がベースライン (T0) ですべての参加者から収集されました。 参加者には、サンプル収集前の 2 時間、機械的または化学的な口腔衛生行為、飲食、チューインガムを控えるよう指示されました。 すべての参加者は水道水で 2 分間口をすすぎました。 すすいでから 10 分後、被験者は口の中に唾液が溜まるのを放置し、その後下唇から無菌容器に唾液プールを受動的に 5 分間排出するように指示されました。
歯肉炎
このグループは、口腔全体で PD ≤ 3 mm、BOP ≥ 30 % を示し、隣接歯間 CAL または X 線撮影による骨損失もありませんでした。
PD、CAL、GI、PI を含む口全体の臨床歯周測定値を、ベースライン (T0) で第三大臼歯を除く 1 歯あたり 6 か所で記録しました。 PD (ミリメートル) および CAL (ミリメートル) の測定には手動歯周プローブが使用されました。セメントとエナメルの接合部が CAL 測定の基準点として使用されました。
刺激されていない全唾液がベースライン (T0) ですべての参加者から収集されました。 参加者には、サンプル収集前の 2 時間、機械的または化学的な口腔衛生行為、飲食、チューインガムを控えるよう指示されました。 すべての参加者は水道水で 2 分間口をすすぎました。 すすいでから 10 分後、被験者は口の中に唾液が溜まるのを放置し、その後下唇から無菌容器に唾液プールを受動的に 5 分間排出するように指示されました。
ステージIII、グレードBの歯周炎
このグループは、歯間CAL ≥ 5 mm、PD ≥ 6 mm、およびX線撮影による歯の30%以上でX線撮影による骨損失が歯根の中央または根尖の3分の1に及んでいました。 CALは、外傷に関連した歯肉退縮、歯頸部に広がる齲蝕、辺縁歯周組織を通る歯内病変、および第三大臼歯の抜歯による隣接する第二大臼歯の遠位骨損失によって引き起こされたものではありません。 彼らは歯周炎により失った歯が4本以下でした。 X 線撮影による骨損失の %/年齢値は 0.25 ~ 1.0 でした。
PD、CAL、GI、PI を含む口全体の臨床歯周測定値を、ベースライン (T0) で第三大臼歯を除く 1 歯あたり 6 か所で記録しました。 PD (ミリメートル) および CAL (ミリメートル) の測定には手動歯周プローブが使用されました。セメントとエナメルの接合部が CAL 測定の基準点として使用されました。
刺激されていない全唾液がベースライン (T0) ですべての参加者から収集されました。 参加者には、サンプル収集前の 2 時間、機械的または化学的な口腔衛生行為、飲食、チューインガムを控えるよう指示されました。 すべての参加者は水道水で 2 分間口をすすぎました。 すすいでから 10 分後、被験者は口の中に唾液が溜まるのを放置し、その後下唇から無菌容器に唾液プールを受動的に 5 分間排出するように指示されました。
歯周炎患者(グレードBおよびC)は、超音波器具と手動歯周キュレットを使用した従来の四分円ベースのスケーリングとルートプレーニングからなる非外科的歯周治療プログラムを1週間間隔で4回の来院で受けた。 根の表面が視覚的にも触覚的にもきれいで滑らかになるまで、現在のすべての歯に器具を装着しました。 ベースライン(T0)で治療に反応しなかった患者は、残存ポケットを除去するために、治療後3か月(T3)の時点でさらにスケーリングとルートプレーニングを受けました。
スケーリングおよびルートプレーニング後 1 か月 (T1)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6) の時点で、すべての歯周炎患者 (グレード B および C) に対して全口の臨床歯周測定を実施しました。
スケーリングおよびルートプレーニング後 1 か月 (T1)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6) の時点で、すべての歯周炎患者 (グレード B および C) から未刺激の全唾液を収集しました。
ステージIII、グレードCの歯周炎
このグループは、歯間CAL ≥ 5 mm、PD ≥ 6 mm、およびX線撮影による歯の30%以上でX線撮影による骨損失が歯根の中央または根尖の3分の1に及んでいました。 CALは、外傷に関連した歯肉退縮、歯頸部に広がる齲蝕、辺縁歯周組織を通る歯内病変、および第三大臼歯の抜歯による隣接する第二大臼歯の遠位骨損失によって引き起こされたものではありません。 彼らは歯周炎により失った歯が4本以下でした。 X線撮影による骨損失/年齢の%の値は1.0より高かった。
PD、CAL、GI、PI を含む口全体の臨床歯周測定値を、ベースライン (T0) で第三大臼歯を除く 1 歯あたり 6 か所で記録しました。 PD (ミリメートル) および CAL (ミリメートル) の測定には手動歯周プローブが使用されました。セメントとエナメルの接合部が CAL 測定の基準点として使用されました。
刺激されていない全唾液がベースライン (T0) ですべての参加者から収集されました。 参加者には、サンプル収集前の 2 時間、機械的または化学的な口腔衛生行為、飲食、チューインガムを控えるよう指示されました。 すべての参加者は水道水で 2 分間口をすすぎました。 すすいでから 10 分後、被験者は口の中に唾液が溜まるのを放置し、その後下唇から無菌容器に唾液プールを受動的に 5 分間排出するように指示されました。
歯周炎患者(グレードBおよびC)は、超音波器具と手動歯周キュレットを使用した従来の四分円ベースのスケーリングとルートプレーニングからなる非外科的歯周治療プログラムを1週間間隔で4回の来院で受けた。 根の表面が視覚的にも触覚的にもきれいで滑らかになるまで、現在のすべての歯に器具を装着しました。 ベースライン(T0)で治療に反応しなかった患者は、残存ポケットを除去するために、治療後3か月(T3)の時点でさらにスケーリングとルートプレーニングを受けました。
スケーリングおよびルートプレーニング後 1 か月 (T1)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6) の時点で、すべての歯周炎患者 (グレード B および C) に対して全口の臨床歯周測定を実施しました。
スケーリングおよびルートプレーニング後 1 か月 (T1)、3 か月 (T3)、6 か月 (T6) の時点で、すべての歯周炎患者 (グレード B および C) から未刺激の全唾液を収集しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液TREM-1レベル
時間枠:スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化
唾液中 TREM-1 濃度 (pg/ml)
スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化
唾液PGLYRP1レベル
時間枠:スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化
唾液中PGLYRP1濃度(ng/ml)
スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化
唾液IL-1β値
時間枠:スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化
唾液IL-1β濃度(pg/ml)
スケーリングとルート プレーニング後、ベースラインから 1 か月、3 か月、6 か月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nagihan Bostanci、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月19日

一次修了 (実際)

2018年1月3日

研究の完了 (実際)

2019年11月29日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TREM-1 pathway

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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