Percorso TREM-1 nella previsione dei risultati del trattamento nella parodontite
Utilità prognostica del percorso TREM-1 nel prevedere gli esiti del trattamento in pazienti con parodontite di grado B e C
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione e disegno dello studio: per questo studio, sistematicamente sani, non fumatori con gengivite (n = 31), parodontite di stadio III, grado B (n = 34), parodontite di stadio III, grado C (n = 24) e parodontalmente sani i controlli (n = 34) sono stati reclutati presso il Dipartimento di Parodontologia, Scuola di Odontoiatria, Università Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turchia.
Esame clinico e raccolta della saliva: tutti i partecipanti sono stati esaminati clinicamente al basale (T0) e sono stati rilevati la placca orale completa (PI), l'indice gengivale (GI), la profondità di sondaggio (PD), il sanguinamento al sondaggio (BOP) e la perdita di attacco clinico (CAL). misurato. Prima degli esami clinici, è stata raccolta la saliva intera non stimolata da tutti i partecipanti al basale (T0). Inoltre, sono stati eseguiti campioni di saliva ed esami clinici per tutti i pazienti affetti da parodontite (grado B e C) uno (T1), tre (T3) e sei (T6) mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Protocollo di trattamento parodontale non chirurgico: i pazienti sono stati sottoposti a terapia parodontale non chirurgica comprendente ablazione basata sui quadranti e pianificazione radicolare (SRP) utilizzando strumenti a ultrasuoni e curette parodontali fino a quando le superfici radicolari erano visibilmente e tatticamente pulite e lisce. A tutti i partecipanti sono state fornite istruzioni di routine sull'igiene orale e è stato chiesto di astenersi da qualsiasi farmaco antinfiammatorio, antibiotico o collutorio contenente clorexidina durante il periodo di studio. Ad ogni visita, le istruzioni di igiene orale sono state rafforzate e i siti che non hanno risposto al trattamento al T1 sono stati sottoposti a un'ulteriore re-strumentazione al T3 e al T6. Sebbene l’efficacia del trattamento non chirurgico sia spesso riportata in termini di valori medi di riduzione della PD e guadagno di CAL, questi parametri potrebbero non catturare completamente il successo del trattamento o la stabilità parodontale.
Saggi immunologici del recettore trigger espresso sulle cellule mieloidi (TREM)-1, della proteina di riconoscimento del peptidoglicano 1 (PGLYRP1) e dell'interleuchina (IL)-1β e determinazione delle proteine totali: 249 campioni di saliva sono stati inclusi per l'analisi di TREM-1, PGLYRP1 e IL-1β . I livelli di tali citochine nella saliva sono stati misurati mediante test immunoassorbenti legati a enzimi commerciali secondo le istruzioni del produttore. I livelli di proteine totali nella saliva sono stati misurati mediante il test proteico BCA secondo le linee guida del produttore.
Analisi statistica: i confronti di gruppo sono stati eseguiti con test Mann-Whitney, Kruskal-Wallis con Dunn-Bonferroni post-hoc o test Chi-quadrato, quando appropriato. I confronti di gruppo prima e dopo il trattamento sono stati eseguiti con Friedman con il test post-hoc Dunn-Bonferroni. Le differenze sono state ritenute statisticamente significative con p ≤0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aydın, Tacchino, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sistemicamente sano
- individui non fumatori
Criteri di esclusione:
- gravidanze o allattamento
- all'esposizione ad antibiotici o ad altri farmaci noti per influenzare le condizioni parodontali negli ultimi 6 mesi prima del reclutamento.
- di aver ricevuto un precedente trattamento parodontale chirurgico/non chirurgico durante i 12 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Salute parodontale
Questo gruppo ha mostrato PD ≤ 3 mm con BOP < 10% nell'intera bocca, nonché assenza di CAL interprossimale o perdita ossea radiografica.
|
Le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, inclusi PD, CAL, GI e PI, sono state registrate in 6 siti per dente, ad eccezione dei terzi molari, al basale (T0).
Per le misurazioni PD (millimetri) e CAL (millimetri) è stata utilizzata una sonda parodontale manuale; la giunzione smalto-cementizia è stata utilizzata come punto di riferimento per la misurazione del CAL.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti al basale (T0).
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da pratiche di igiene orale meccaniche o chimiche, dal mangiare, dal bere e dal masticare gomme per 2 ore prima della raccolta del campione.
Ogni partecipante ha sciacquato la bocca con acqua di rubinetto per 2 minuti.
Dieci minuti dopo il risciacquo, è stato detto loro di lasciare accumulare la saliva in bocca e poi di drenare passivamente la riserva di saliva dal labbro inferiore in un contenitore sterile per 5 minuti.
|
|
Gengivite
Questo gruppo ha mostrato PD ≤ 3 mm con BOP ≥ 30% nell'intera bocca, nonché assenza di CAL interprossimale o perdita ossea radiografica.
|
Le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, inclusi PD, CAL, GI e PI, sono state registrate in 6 siti per dente, ad eccezione dei terzi molari, al basale (T0).
Per le misurazioni PD (millimetri) e CAL (millimetri) è stata utilizzata una sonda parodontale manuale; la giunzione smalto-cementizia è stata utilizzata come punto di riferimento per la misurazione del CAL.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti al basale (T0).
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da pratiche di igiene orale meccaniche o chimiche, dal mangiare, dal bere e dal masticare gomme per 2 ore prima della raccolta del campione.
Ogni partecipante ha sciacquato la bocca con acqua di rubinetto per 2 minuti.
Dieci minuti dopo il risciacquo, è stato detto loro di lasciare accumulare la saliva in bocca e poi di drenare passivamente la riserva di saliva dal labbro inferiore in un contenitore sterile per 5 minuti.
|
|
Parodontite di stadio III, grado B
Questo gruppo aveva CAL interprossimale ≥ 5 mm insieme a PD ≥ 6 mm e perdita ossea radiografica che si estendeva al terzo medio o apicale della radice radiograficamente al 30% o più dei denti.
La CAL non è stata causata da recessione gengivale correlata a trauma, carie dentale che si estende alle aree cervicali dei denti, lesioni endodontiche che drenano attraverso il parodonto marginale e perdita ossea distale nei secondi molari adiacenti dovuta alle estrazioni dei terzi molari.
Avevano ≤ 4 denti persi a causa della parodontite.
La percentuale del valore radiografico di perdita ossea/età era compresa tra 0,25 e 1,0.
|
Le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, inclusi PD, CAL, GI e PI, sono state registrate in 6 siti per dente, ad eccezione dei terzi molari, al basale (T0).
Per le misurazioni PD (millimetri) e CAL (millimetri) è stata utilizzata una sonda parodontale manuale; la giunzione smalto-cementizia è stata utilizzata come punto di riferimento per la misurazione del CAL.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti al basale (T0).
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da pratiche di igiene orale meccaniche o chimiche, dal mangiare, dal bere e dal masticare gomme per 2 ore prima della raccolta del campione.
Ogni partecipante ha sciacquato la bocca con acqua di rubinetto per 2 minuti.
Dieci minuti dopo il risciacquo, è stato detto loro di lasciare accumulare la saliva in bocca e poi di drenare passivamente la riserva di saliva dal labbro inferiore in un contenitore sterile per 5 minuti.
I pazienti affetti da parodontite (grado B e C) sono stati sottoposti a un programma di terapia parodontale non chirurgica consistente in ablazione convenzionale basata sui quadranti e levigatura radicolare utilizzando strumenti a ultrasuoni e curette parodontale manuale nel corso di quattro visite a intervalli di 1 settimana.
Tutti i denti presenti sono stati strumentati fino a quando la superficie della radice era visivamente e tattilmente pulita e liscia.
I pazienti che non hanno risposto al trattamento al basale (T0) hanno ricevuto un ulteriore ciclo di ablazione e levigatura radicolare a tre (T3) mesi dopo la terapia per eliminare le tasche residue.
Sono state eseguite misurazioni cliniche parodontali dell’intera bocca per tutti i pazienti affetti da parodontite (grado B e C) a uno (T1), tre (T3) e sei (T6) mesi dopo il detartraggio e la levigatura radicolare.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i pazienti con parodontite (grado B e C) a uno (T1), tre (T3) e sei (T6) mesi dopo l'ablazione e la levigatura radicolare.
|
|
Parodontite di stadio III, grado C
Questo gruppo aveva CAL interprossimale ≥ 5 mm insieme a PD ≥ 6 mm e perdita ossea radiografica che si estendeva al terzo medio o apicale della radice radiograficamente al 30% o più dei denti.
La CAL non è stata causata da recessione gengivale correlata a trauma, carie dentale che si estende alle aree cervicali dei denti, lesioni endodontiche che drenano attraverso il parodonto marginale e perdita ossea distale nei secondi molari adiacenti dovuta alle estrazioni dei terzi molari.
Avevano ≤ 4 denti persi a causa della parodontite.
% di perdita ossea radiografica/età in cui il valore era superiore a 1,0.
|
Le misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca, inclusi PD, CAL, GI e PI, sono state registrate in 6 siti per dente, ad eccezione dei terzi molari, al basale (T0).
Per le misurazioni PD (millimetri) e CAL (millimetri) è stata utilizzata una sonda parodontale manuale; la giunzione smalto-cementizia è stata utilizzata come punto di riferimento per la misurazione del CAL.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i partecipanti al basale (T0).
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da pratiche di igiene orale meccaniche o chimiche, dal mangiare, dal bere e dal masticare gomme per 2 ore prima della raccolta del campione.
Ogni partecipante ha sciacquato la bocca con acqua di rubinetto per 2 minuti.
Dieci minuti dopo il risciacquo, è stato detto loro di lasciare accumulare la saliva in bocca e poi di drenare passivamente la riserva di saliva dal labbro inferiore in un contenitore sterile per 5 minuti.
I pazienti affetti da parodontite (grado B e C) sono stati sottoposti a un programma di terapia parodontale non chirurgica consistente in ablazione convenzionale basata sui quadranti e levigatura radicolare utilizzando strumenti a ultrasuoni e curette parodontale manuale nel corso di quattro visite a intervalli di 1 settimana.
Tutti i denti presenti sono stati strumentati fino a quando la superficie della radice era visivamente e tattilmente pulita e liscia.
I pazienti che non hanno risposto al trattamento al basale (T0) hanno ricevuto un ulteriore ciclo di ablazione e levigatura radicolare a tre (T3) mesi dopo la terapia per eliminare le tasche residue.
Sono state eseguite misurazioni cliniche parodontali dell’intera bocca per tutti i pazienti affetti da parodontite (grado B e C) a uno (T1), tre (T3) e sei (T6) mesi dopo il detartraggio e la levigatura radicolare.
La saliva intera non stimolata è stata raccolta da tutti i pazienti con parodontite (grado B e C) a uno (T1), tre (T3) e sei (T6) mesi dopo l'ablazione e la levigatura radicolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello TREM-1 salivare
Lasso di tempo: Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
Concentrazione salivare di TREM-1 (pg/ml)
|
Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
|
Livello salivare PGLYRP1
Lasso di tempo: Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
Concentrazione salivare di PGLYRP1 (ng/ml)
|
Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
|
Livello salivare di IL-1β
Lasso di tempo: Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
Concentrazione salivare di IL-1β (pg/ml)
|
Passare dal basale a uno, tre e sei mesi dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREM-1 pathway
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .