Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TREM-1-vej til at forudsige behandlingsresultater ved paradentose

3. december 2024 opdateret af: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Prognostisk nytte af TREM-1-vejen til at forudsige behandlingsresultater hos patienter med grad B og C paradentose

Denne undersøgelse undersøgte moduleringer i spytudløsende receptor udtrykt på myeloidceller (TREM)-1, peptidoglycan-genkendelsesprotein 1 (PGLYRP1) og interleukin (IL)-1β-niveauer mellem raske, gingivitis- og parodontitispatienter og som svar på ikke-kirurgisk parodontalbehandling . Systemisk sunde, ikke-rygere med tandkødsbetændelse (n=31), trin III paradentose (grad B: n=34, grad C: n=24) og periodontalt sunde kontroller (n=34) blev rekrutteret. Paradentosepatienter (n=45) gennemgik ikke-kirurgisk paradentosebehandling. Spyt blev opsamlet ved baseline (T0, alle grupper) og tre gange (T1, T3 og T6) efter behandling (kun parodontitis grupper). Spytbiomarkører og totalt protein blev målt ved hjælp af kommercielle assays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation og design: Til denne undersøgelse, systemisk raske, ikke-rygere med tandkødsbetændelse (n = 31), stadium III, grad B paradentose (n = 34), stadium III, grad C paradentose (n = 24) og periodontalt raske kontroller (n = 34) blev rekrutteret ved Department of Parodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkiet.

Klinisk undersøgelse og spytopsamling: Alle deltagere blev klinisk undersøgt ved baseline (T0) og plak i hele munden (PI) og gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningstab (CAL) var målt. Forud for kliniske undersøgelser blev ustimuleret hel spyt indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T0). Derudover blev spytprøver og kliniske undersøgelser udført for alle parodontitispatienter (grad B og C) en (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Ikke-kirurgisk parodontal behandlingsprotokol: Patienterne gennemgik ikke-kirurgisk parodontal terapi inklusive kvadrantbaseret skalering og rodplanlægning (SRP) ved hjælp af ultralydsinstrumenter og parodontale curetter, indtil rodoverfladerne var synlige og taktisk rene og glatte. Alle deltagere fik rutinemæssige mundhygiejneinstruktioner og bedt om at afholde sig fra antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika eller mundskyl, der indeholdt klorhexidin i hele undersøgelsesperioden. Ved hvert besøg blev mundhygiejneinstruktionerne forstærket, og de steder, der ikke reagerede på behandling ved T1, gennemgik yderligere re-instrumentering ved T3 og T6. Mens ikke-kirurgisk behandlingseffektivitet ofte rapporteres i form af middelværdier for PD-reduktion og CAL-forøgelse, kan disse målinger muligvis ikke fuldt ud fange behandlingssucces eller periodontal stabilitet.

Udløsende receptor udtrykt på myeloidceller (TREM)-1, peptidoglycan-genkendelsesprotein 1 (PGLYRP1) og interleukin (IL)-1β immunoassays og total proteinbestemmelse: 249 spytprøver blev inkluderet til analyse af TREM-1, PGLYRP1 og IL-1β . Niveauer af disse cytokiner i spyt blev målt ved kommercielle enzym-bundne immunosorbent-assays ifølge producentens instruktioner. Totale proteinniveauer i spyt blev målt ved BCA Protein Assay i henhold til producentens retningslinjer.

Statistisk analyse: Gruppesammenligninger blev udført med Mann-Whitney, Kruskal-Wallis med Dunn-Bonferroni post-hoc eller Chi-square test, når det var relevant. Gruppesammenligninger før og efter behandling blev udført med Friedman med Dunn-Bonferroni post-hoc test. Forskelle blev anset for statistisk signifikante ved p ≤0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 90100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne observationsundersøgelse, systemisk raske, ikke-rygere med tandkødsbetændelse (n = 31), stadium III, grad B paradentose (n = 34), stadium III, grad C paradentose (n = 24) og parodontalt raske kontroller (n = 34) blev fortløbende rekrutteret ved Department of Parodontology, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund
  • ikke-ryger personer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditeter eller amning
  • eksponering for antibiotika eller andre lægemidler, der var kendt for at påvirke parodontale tilstande i løbet af de sidste 6 måneder forud for rekruttering.
  • at modtage tidligere kirurgisk/ikke-kirurgisk paradentosebehandling i løbet af de foregående 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontal sundhed
Denne gruppe viste PD ≤ 3 mm med BOP < 10 % i hele munden samt intet interproksimalt CAL eller radiografisk knogletab.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved baseline (T0)
Kliniske parodontale målinger i fuld mund, inklusive PD, CAL, GI og PI, blev registreret på 6 steder pr. tand, undtagen de tredje kindtænder, ved baseline (T0). En manuel parodontalsonde blev brugt til PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; cemento-emaljeforbindelsen blev brugt som referencepunkt for måling af CAL.
Andet: Spytopsamling ved baseline (T0)
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T0). Deltagerne blev instrueret i at afstå fra mekanisk eller kemisk mundhygiejnepraksis, at spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetagning. Hver deltager skyllede munden med postevand i 2 minutter. Ti minutter efter skylning fik de besked på at tillade ophobning af spyt i deres mund og derefter passivt at dræne spytpuljen fra underlæben over i en steril beholder i 5 minutter.
Gingivitis
Denne gruppe udviste PD ≤ 3 mm med BOP ≥ 30 % i hele munden samt intet interproksimalt CAL eller radiografisk knogletab.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved baseline (T0)
Kliniske parodontale målinger i fuld mund, inklusive PD, CAL, GI og PI, blev registreret på 6 steder pr. tand, undtagen de tredje kindtænder, ved baseline (T0). En manuel parodontalsonde blev brugt til PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; cemento-emaljeforbindelsen blev brugt som referencepunkt for måling af CAL.
Andet: Spytopsamling ved baseline (T0)
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T0). Deltagerne blev instrueret i at afstå fra mekanisk eller kemisk mundhygiejnepraksis, at spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetagning. Hver deltager skyllede munden med postevand i 2 minutter. Ti minutter efter skylning fik de besked på at tillade ophobning af spyt i deres mund og derefter passivt at dræne spytpuljen fra underlæben over i en steril beholder i 5 minutter.
Stadium III, Grad B Paradentose
Denne gruppe havde interproksimal CAL ≥ 5 mm sammen med PD ≥ 6 mm og radiografisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk ved 30 % af tænderne eller mere. CAL var ikke forårsaget af traumerelateret gingival recession, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, og det distale knogletab i tilstødende anden kindtænd på grund af ekstraktion af tredje kindtænder. De havde ≤ 4 tænder tabt på grund af paradentose. % af radiografisk knogletab/aldersværdi var mellem 0,25 og 1,0.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved baseline (T0)
Kliniske parodontale målinger i fuld mund, inklusive PD, CAL, GI og PI, blev registreret på 6 steder pr. tand, undtagen de tredje kindtænder, ved baseline (T0). En manuel parodontalsonde blev brugt til PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; cemento-emaljeforbindelsen blev brugt som referencepunkt for måling af CAL.
Andet: Spytopsamling ved baseline (T0)
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T0). Deltagerne blev instrueret i at afstå fra mekanisk eller kemisk mundhygiejnepraksis, at spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetagning. Hver deltager skyllede munden med postevand i 2 minutter. Ti minutter efter skylning fik de besked på at tillade ophobning af spyt i deres mund og derefter passivt at dræne spytpuljen fra underlæben over i en steril beholder i 5 minutter.
Andet: Skalering og rodhøvling
Paradentosepatienter (grad B og C) gennemgik et program med ikke-kirurgisk parodontal terapi bestående af konventionel kvadrantbaseret skalering og rodplaning ved hjælp af ultralydsinstrumenter og manuel parodontal curette over fire besøg med 1-uges intervaller. Alle tilstedeværende tænder blev instrumenteret, indtil rodoverfladen var visuelt og taktilt ren og glat. Patienter, der ikke reagerede på behandling ved baseline (T0), modtog en yderligere runde af skalering og rodplaning tre (T3) måneder efter behandlingen for at eliminere resterende lommer.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved T1, T3 og T6.
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev udført for alle parodontitispatienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder efter afskalning og rodplaning.
Andet: Spytopsamling ved T1, T3 og T6.
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle parodontitispatienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder efter afskalning og rodplaning.
Stadium III, Grad C Paradentose
Denne gruppe havde interproksimal CAL ≥ 5 mm sammen med PD ≥ 6 mm og radiografisk knogletab, der strækker sig til den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk ved 30 % af tænderne eller mere. CAL var ikke forårsaget af traumerelateret gingival recession, dental caries, der strækker sig ind i de cervikale områder af tænderne, endodontiske læsioner, der dræner gennem det marginale parodontium, og det distale knogletab i tilstødende anden kindtænd på grund af ekstraktion af tredje kindtænder. De havde ≤ 4 tænder tabt på grund af paradentose. % af radiografisk knogletab/alder var værdien højere end 1,0.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved baseline (T0)
Kliniske parodontale målinger i fuld mund, inklusive PD, CAL, GI og PI, blev registreret på 6 steder pr. tand, undtagen de tredje kindtænder, ved baseline (T0). En manuel parodontalsonde blev brugt til PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; cemento-emaljeforbindelsen blev brugt som referencepunkt for måling af CAL.
Andet: Spytopsamling ved baseline (T0)
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle deltagere ved baseline (T0). Deltagerne blev instrueret i at afstå fra mekanisk eller kemisk mundhygiejnepraksis, at spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetagning. Hver deltager skyllede munden med postevand i 2 minutter. Ti minutter efter skylning fik de besked på at tillade ophobning af spyt i deres mund og derefter passivt at dræne spytpuljen fra underlæben over i en steril beholder i 5 minutter.
Andet: Skalering og rodhøvling
Paradentosepatienter (grad B og C) gennemgik et program med ikke-kirurgisk parodontal terapi bestående af konventionel kvadrantbaseret skalering og rodplaning ved hjælp af ultralydsinstrumenter og manuel parodontal curette over fire besøg med 1-uges intervaller. Alle tilstedeværende tænder blev instrumenteret, indtil rodoverfladen var visuelt og taktilt ren og glat. Patienter, der ikke reagerede på behandling ved baseline (T0), modtog en yderligere runde af skalering og rodplaning tre (T3) måneder efter behandlingen for at eliminere resterende lommer.
Andet: Kliniske parodontale målinger ved T1, T3 og T6.
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev udført for alle parodontitispatienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder efter afskalning og rodplaning.
Andet: Spytopsamling ved T1, T3 og T6.
Ustimuleret hel spyt blev indsamlet fra alle parodontitispatienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder efter afskalning og rodplaning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt TREM-1 niveau
Tidsramme: Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling
Spyt TREM-1 koncentration (pg/ml)
Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling
Spyt PGLYRP1 niveau
Tidsramme: Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling
Spyt PGLYRP1 koncentration (ng/ml)
Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling
Spyt IL-1β niveau
Tidsramme: Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling
Spyt IL-1β koncentration (pg/ml)
Skift fra baseline til en, tre og seks måneder efter afskalning og rodhøvling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREM-1 pathway

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner