TREM-1-vei for å forutsi behandlingsresultater ved periodontitt
Prognostisk nytte av TREM-1-vei for å forutsi behandlingsresultater hos pasienter med periodontitt grad B og C
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon og design: For denne studien, systemisk friske, ikke-røykere med gingivitt (n = 31), stadium III, grad B periodontitt (n = 34), stadium III, grad C periodontitt (n = 24) og periodontalt friske kontroller (n = 34) ble rekruttert ved Institutt for periodontologi, School of Dentistry, Aydın Adnan Menderes University, Aydın, Tyrkia.
Klinisk undersøkelse og spyttinnsamling: Alle deltakerne ble klinisk undersøkt ved baseline (T0) og plakk i hele munnen (PI) og gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og klinisk tilknytningstap (CAL) var målt. Før kliniske undersøkelser ble ustimulert hel spytt samlet inn fra alle deltakerne ved baseline (T0). I tillegg ble spyttprøver og kliniske undersøkelser utført for alle periodontittpasienter (grad B og C), én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Ikke-kirurgisk periodontal behandlingsprotokoll: Pasientene gjennomgikk ikke-kirurgisk periodontal terapi inkludert kvadrantbasert skalering og rotplanlegging (SRP) ved bruk av ultralydinstrumenter og periodontale kyretter inntil rotoverflatene var synlige og taktisk rene og glatte. Alle deltakerne ble gitt rutinemessige munnhygieneinstruksjoner og bedt om å avstå fra antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller munnvann som inneholder klorheksidin gjennom hele studieperioden. Ved hvert besøk ble munnhygieneinstruksjonene forsterket, og stedene som ikke responderte på behandling ved T1 gjennomgikk ytterligere re-instrumentering ved T3 og T6. Mens ikke-kirurgisk behandlingseffektivitet ofte rapporteres i form av gjennomsnittsverdier for PD-reduksjon og CAL-gevinst, kan det hende at disse beregningene ikke fullt ut fanger behandlingssuksess eller periodontal stabilitet.
Utløsende reseptor uttrykt på myeloide celler (TREM)-1, peptidoglykangjenkjenningsprotein 1 (PGLYRP1) og interleukin (IL)-1β immunoassays og total proteinbestemmelse: 249 spyttprøver ble inkludert for analyse av TREM-1, PGLYRP1 og IL-1β . Nivåer av disse cytokinene i spytt ble målt ved kommersielle enzymkoblede immunosorbentanalyser i henhold til produsentens instruksjoner. Totale proteinnivåer i spytt ble målt med BCA Protein Assay i henhold til produsentens retningslinjer.
Statistisk analyse: Gruppesammenligninger ble utført med Mann-Whitney, Kruskal-Wallis med Dunn-Bonferroni post-hoc, eller Chi-square tester, når det var hensiktsmessig. Gruppesammenligninger før og etter behandling ble utført med Friedman med Dunn-Bonferroni post-hoc test. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante ved p ≤0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 90100
- Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- systemisk sunn
- ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap eller amming
- eksponering for antibiotika eller andre legemidler som var kjent for å påvirke periodontale tilstander i løpet av de siste 6 månedene før rekruttering.
- å motta tidligere kirurgisk/ikke-kirurgisk periodontal behandling i løpet av de foregående 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontal helse
Denne gruppen viste PD ≤ 3 mm med BOP < 10 % i hele munnen samt ingen interproksimal CAL eller radiografisk bentap.
|
Kliniske periodontale målinger i full munn, inkludert PD, CAL, GI og PI, ble registrert på 6 steder per tann, bortsett fra de tredje molarene, ved baseline (T0).
En manuell periodontal probe ble brukt for PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; sement-emaljekrysset ble brukt som referansepunkt for måling av CAL.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline (T0).
Deltakerne ble bedt om å avstå fra mekanisk eller kjemisk munnhygienepraksis, spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetaking.
Hver deltaker skyllet munnen med vann fra springen i 2 minutter.
Ti minutter etter skylling fikk de beskjed om å tillate akkumulering av spytt i munnen og deretter passivt drenere spyttpølen fra underleppen til en steril beholder i 5 minutter.
|
|
Gingivitt
Denne gruppen viste PD ≤ 3 mm med BOP ≥ 30 % i hele munnen samt ingen interproksimal CAL eller radiografisk bentap.
|
Kliniske periodontale målinger i full munn, inkludert PD, CAL, GI og PI, ble registrert på 6 steder per tann, bortsett fra de tredje molarene, ved baseline (T0).
En manuell periodontal probe ble brukt for PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; sement-emaljekrysset ble brukt som referansepunkt for måling av CAL.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline (T0).
Deltakerne ble bedt om å avstå fra mekanisk eller kjemisk munnhygienepraksis, spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetaking.
Hver deltaker skyllet munnen med vann fra springen i 2 minutter.
Ti minutter etter skylling fikk de beskjed om å tillate akkumulering av spytt i munnen og deretter passivt drenere spyttpølen fra underleppen til en steril beholder i 5 minutter.
|
|
Stadium III, grad B periodontitt
Denne gruppen hadde interproksimal CAL ≥ 5 mm sammen med PD ≥ 6 mm og radiografisk bentap som strekker seg til den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk ved 30 % av tennene eller mer.
CAL var ikke forårsaket av traumerelatert gingival resesjon, tannkaries som strekker seg inn i de cervikale områdene av tennene, endodontiske lesjoner som drenerer gjennom det marginale periodontium, og det distale bentapet i tilstøtende andre molarer på grunn av ekstraksjoner av tredje jeksler.
De hadde ≤ 4 tenner tapt på grunn av periodontitt.
% av radiografisk bentap/alderverdi var mellom 0,25 og 1,0.
|
Kliniske periodontale målinger i full munn, inkludert PD, CAL, GI og PI, ble registrert på 6 steder per tann, bortsett fra de tredje molarene, ved baseline (T0).
En manuell periodontal probe ble brukt for PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; sement-emaljekrysset ble brukt som referansepunkt for måling av CAL.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline (T0).
Deltakerne ble bedt om å avstå fra mekanisk eller kjemisk munnhygienepraksis, spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetaking.
Hver deltaker skyllet munnen med vann fra springen i 2 minutter.
Ti minutter etter skylling fikk de beskjed om å tillate akkumulering av spytt i munnen og deretter passivt drenere spyttpølen fra underleppen til en steril beholder i 5 minutter.
Periodontittpasienter (grad B og C) gjennomgikk et program med ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående av konvensjonell kvadrantbasert skalering og rotplaning ved bruk av ultralydinstrumenter og manuell periodontal curette over fire besøk med 1 ukes mellomrom.
Alle tilstedeværende tenner ble instrumentert til rotoverflaten var visuelt og taktil ren og glatt.
Pasienter som ikke responderte på behandling ved baseline (T0) fikk en ny runde med skalering og rotplaning tre (T3) måneder etter behandling for å eliminere gjenværende lommer.
Helmunns kliniske periodontale målinger ble utført for alle periodontittpasienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder etter skalering og rotplaning.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle periodontittpasienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder etter skalering og rotplaning.
|
|
Stadium III, grad C periodontitt
Denne gruppen hadde interproksimal CAL ≥ 5 mm sammen med PD ≥ 6 mm og radiografisk bentap som strekker seg til den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk ved 30 % av tennene eller mer.
CAL var ikke forårsaket av traumerelatert gingival resesjon, tannkaries som strekker seg inn i de cervikale områdene av tennene, endodontiske lesjoner som drenerer gjennom det marginale periodontium, og det distale bentapet i tilstøtende andre molarer på grunn av ekstraksjoner av tredje jeksler.
De hadde ≤ 4 tenner tapt på grunn av periodontitt.
% av radiografisk bentap/alder var verdien høyere enn 1,0.
|
Kliniske periodontale målinger i full munn, inkludert PD, CAL, GI og PI, ble registrert på 6 steder per tann, bortsett fra de tredje molarene, ved baseline (T0).
En manuell periodontal probe ble brukt for PD (millimeter) og CAL (millimeter) målinger; sement-emaljekrysset ble brukt som referansepunkt for måling av CAL.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle deltakerne ved baseline (T0).
Deltakerne ble bedt om å avstå fra mekanisk eller kjemisk munnhygienepraksis, spise, drikke og tygge tyggegummi i 2 timer før prøvetaking.
Hver deltaker skyllet munnen med vann fra springen i 2 minutter.
Ti minutter etter skylling fikk de beskjed om å tillate akkumulering av spytt i munnen og deretter passivt drenere spyttpølen fra underleppen til en steril beholder i 5 minutter.
Periodontittpasienter (grad B og C) gjennomgikk et program med ikke-kirurgisk periodontal terapi bestående av konvensjonell kvadrantbasert skalering og rotplaning ved bruk av ultralydinstrumenter og manuell periodontal curette over fire besøk med 1 ukes mellomrom.
Alle tilstedeværende tenner ble instrumentert til rotoverflaten var visuelt og taktil ren og glatt.
Pasienter som ikke responderte på behandling ved baseline (T0) fikk en ny runde med skalering og rotplaning tre (T3) måneder etter behandling for å eliminere gjenværende lommer.
Helmunns kliniske periodontale målinger ble utført for alle periodontittpasienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder etter skalering og rotplaning.
Ustimulert hel spytt ble samlet inn fra alle periodontittpasienter (grad B og C) ved én (T1), tre (T3) og seks (T6) måneder etter skalering og rotplaning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt TREM-1 nivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
Spytt TREM-1-konsentrasjon (pg/ml)
|
Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
|
Spytt PGLYRP1 nivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
Spytt PGLYRP1-konsentrasjon (ng/ml)
|
Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
|
Spytt IL-1β nivå
Tidsramme: Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
Spytt IL-1β-konsentrasjon (pg/ml)
|
Bytt fra baseline til en, tre og seks måneder etter skalering og rothøvling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TREM-1 pathway
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .