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치주염 치료 결과 예측을 위한 TREM-1 경로

2024년 12월 3일 업데이트: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

B등급 및 C등급 치주염 환자의 치료 결과 예측에서 TREM-1 경로의 예후적 유용성

이 연구에서는 건강한 환자, 치은염 및 치주염 환자 사이에서 비수술적 치주 치료에 대한 반응으로 골수 세포(TREM)-1, 펩티도글리칸 인식 단백질 1(PGLYRP1) 및 인터루킨(IL)-1β 수준에서 발현되는 타액 유발 수용체의 조절을 조사했습니다. . 치은염(n=31), III기 치주염(등급 B: n=34, 등급 C: n=24) 및 치주 건강 대조군(n=34)이 있는 전신적으로 건강한 비흡연자를 모집했습니다. 치주염 환자(n=45)는 비수술적 치주 치료를 받았습니다. 타액은 기준선(T0, 모든 그룹)과 치료 후 3회(T1, T3 및 T6)(치주염 그룹만)에 수집되었습니다. 타액 바이오마커와 총 단백질은 상업용 분석법을 사용하여 측정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 모집단 및 설계: 이 연구에서는 치은염(n = 31), III기, B등급 치주염(n = 34), III기, C등급 치주염(n = 24) 및 치주 건강이 있는 전신 건강하고 비흡연자입니다. 대조군(n = 34)은 Aydın Adnan Menderes University의 치과대학 치주학과에서 모집되었으며, 칠면조.

임상 검사 및 타액 수집: 모든 참가자는 기준선(T0)에서 임상적으로 검사를 받았으며 구강 전체 플라크(PI)와 치은 지수(GI), 프로빙 깊이(PD), 프로빙 시 출혈(BOP) 및 임상적 부착 손실(CAL)이 측정되었습니다. 정확히 잰. 임상 검사에 앞서 기준선(T0)의 모든 참가자로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다. 또한, 모든 치주염 환자(등급 B 및 C)에 대해 비수술적 치주 치료 후 1개월(T1), 3개월(T3), 6개월(T6)에 타액 채취 및 임상 검사를 실시했습니다.

비수술적 치주 치료 프로토콜: 환자들은 치근 표면이 시각적으로나 전술적으로 깨끗하고 부드러워질 때까지 초음파 기구와 치주 큐렛을 사용하여 사분면 기반 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 포함한 비수술적 치주 치료를 받았습니다. 모든 참가자에게는 일상적인 구강 위생 지침이 제공되었으며 연구 기간 동안 항염증제, 항생제 또는 클로르헥시딘이 함유된 구강 세척제를 삼가하도록 요청 받았습니다. 방문할 때마다 구강위생 교육을 강화하였고, T1에서 치료에 반응하지 않은 부위에 대해서는 T3, T6에서 추가로 재계측을 실시하였다. 비수술적 치료 효능은 종종 PD 감소 및 CAL 증가의 평균값으로 보고되지만, 이러한 지표는 치료 성공이나 치주 안정성을 완전히 포착하지 못할 수 있습니다.

골수 세포(TREM)-1, 펩티도글리칸 인식 단백질 1(PGLYRP1) 및 인터루킨(IL)-1β 면역분석 및 총 단백질 측정에서 발현되는 유발 수용체: TREM-1, PGLYRP1 및 IL-1β 분석을 위해 249개의 타액 샘플이 포함되었습니다. . 타액 내 사이토카인의 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업용 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정되었습니다. 타액의 총 단백질 수준은 제조업체의 지침에 따라 BCA 단백질 분석으로 측정되었습니다.

통계 분석: 그룹 비교는 필요할 때마다 Mann-Whitney, Kruskal-Wallis 및 Dunn-Bonferroni 사후 테스트 또는 카이제곱 테스트를 통해 수행되었습니다. Dunn-Bonferroni 사후 테스트를 통해 Friedman을 사용하여 치료 전후의 그룹 비교를 수행했습니다. 차이는 p<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

123

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조, 90100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 관찰 연구에서는 치은염(n = 31), 3기, B 등급 치주염(n = 34), 3기, C 등급 치주염(n = 24) 및 치주적으로 건강한 대조군(n = 34)이 있는 전신 건강하고 비흡연자입니다. 34)는 터키 아이딘(Aydın)에 있는 아이딘 아드난 멘데레스 대학교(Aydın Adnan Menderes University) 치과대학 치주학과에서 연속적으로 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강하다
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 임신이나 수유
  • 모집 전 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 항생제 또는 기타 약물에 대한 노출.
  • 지난 12개월 동안 이전에 외과적/비외과적 치주 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치주 건강
이 그룹은 구강 전체에서 PD 3mm 이하, BOP 10% 미만을 보였고 치간 CAL 또는 방사선학적 뼈 손실도 없었습니다.
PD, CAL, GI 및 PI를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정은 기준선(T0)에서 세 번째 대구치를 제외한 치아당 6개 부위에서 기록되었습니다. PD(밀리미터) 및 CAL(밀리미터) 측정에는 수동 치주 프로브가 사용되었습니다. 시멘트-법랑질 접합부는 CAL 측정을 위한 기준점으로 사용되었습니다.
자극되지 않은 전체 타액은 기준선(T0)에서 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들에게는 샘플 수집 전 2시간 동안 기계적 또는 화학적 구강 위생 관리, 식사, 음주, 껌 씹기를 삼가하도록 지시했습니다. 모든 참가자는 2분 동안 수돗물로 입을 헹구었습니다. 헹구고 10분 후에 입 안에 타액이 고이도록 방치한 후, 아랫입술의 타액 웅덩이를 멸균 용기에 5분간 수동적으로 배출시키도록 지시하였다.
치은염
이 그룹은 구강 전체에서 PD 3mm 이하, BOP 30% 이상을 보였고 치간 CAL 또는 방사선학적 뼈 손실도 없었습니다.
PD, CAL, GI 및 PI를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정은 기준선(T0)에서 세 번째 대구치를 제외한 치아당 6개 부위에서 기록되었습니다. PD(밀리미터) 및 CAL(밀리미터) 측정에는 수동 치주 프로브가 사용되었습니다. 시멘트-법랑질 접합부는 CAL 측정을 위한 기준점으로 사용되었습니다.
자극되지 않은 전체 타액은 기준선(T0)에서 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들에게는 샘플 수집 전 2시간 동안 기계적 또는 화학적 구강 위생 관리, 식사, 음주, 껌 씹기를 삼가하도록 지시했습니다. 모든 참가자는 2분 동안 수돗물로 입을 헹구었습니다. 헹구고 10분 후에 입 안에 타액이 고이도록 방치한 후, 아랫입술의 타액 웅덩이를 멸균 용기에 5분간 수동적으로 배출시키도록 지시하였다.
III기, B등급 치주염
이 그룹은 치간 CAL ≥ 5mm, PD ≥ 6mm, 방사선학적 뼈 손실이 치아의 30% 이상에서 치근의 중간 또는 치근단 1/3까지 확장되었습니다. CAL은 외상으로 인한 치은퇴축, 치아의 치경부까지 확장된 충치, 변연치주를 통해 배수되는 근관병변, 제3대구치 발치로 인한 인접한 제2대구치의 원위 골 손실로 인해 발생하지 않았습니다. 그들은 치주염으로 인해 4개 이하의 치아를 잃었습니다. 방사선학적 뼈 손실/나이 값의 %는 0.25에서 1.0 사이였습니다.
PD, CAL, GI 및 PI를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정은 기준선(T0)에서 세 번째 대구치를 제외한 치아당 6개 부위에서 기록되었습니다. PD(밀리미터) 및 CAL(밀리미터) 측정에는 수동 치주 프로브가 사용되었습니다. 시멘트-법랑질 접합부는 CAL 측정을 위한 기준점으로 사용되었습니다.
자극되지 않은 전체 타액은 기준선(T0)에서 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들에게는 샘플 수집 전 2시간 동안 기계적 또는 화학적 구강 위생 관리, 식사, 음주, 껌 씹기를 삼가하도록 지시했습니다. 모든 참가자는 2분 동안 수돗물로 입을 헹구었습니다. 헹구고 10분 후에 입 안에 타액이 고이도록 방치한 후, 아랫입술의 타액 웅덩이를 멸균 용기에 5분간 수동적으로 배출시키도록 지시하였다.
치주염 환자(등급 B 및 C)는 1주 간격으로 4회 방문하여 초음파 기구와 수동 치주 큐렛을 사용한 기존 사분면 스케일링 및 치근 활택술로 구성된 비수술적 치주 치료 프로그램을 받았습니다. 모든 존재하는 치아는 치근 표면이 시각적, 촉각적으로 깨끗하고 매끄러울 때까지 장치되었습니다. 기준선(T0)에서 치료에 반응하지 않은 환자는 잔여 주머니를 제거하기 위해 치료 후 3개월(T3)에 추가 라운드의 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다.
모든 치주염 환자(등급 B 및 C)에 대해 스케일링 및 치근 활택술 후 1개월(T1), 3개월(T3) 및 6개월(T6)에 전체 구강 임상 치주 측정을 수행했습니다.
스케일링 및 치근 활택술 후 1개월(T1), 3개월(T3), 6개월(T6)에 모든 치주염 환자(등급 B 및 C)로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다.
III기, C등급 치주염
이 그룹은 치간 CAL ≥ 5mm, PD ≥ 6mm, 방사선학적 뼈 손실이 치아의 30% 이상에서 치근의 중간 또는 치근단 1/3까지 확장되었습니다. CAL은 외상으로 인한 치은퇴축, 치아의 치경부까지 확장된 충치, 변연치주를 통해 배수되는 근관병변, 제3대구치 발치로 인한 인접한 제2대구치의 원위 골 손실로 인해 발생하지 않았습니다. 그들은 치주염으로 인해 4개 이하의 치아를 잃었습니다. 방사선학적 뼈 손실/나이의 % 값은 1.0보다 높았습니다.
PD, CAL, GI 및 PI를 포함한 전체 구강 임상 치주 측정은 기준선(T0)에서 세 번째 대구치를 제외한 치아당 6개 부위에서 기록되었습니다. PD(밀리미터) 및 CAL(밀리미터) 측정에는 수동 치주 프로브가 사용되었습니다. 시멘트-법랑질 접합부는 CAL 측정을 위한 기준점으로 사용되었습니다.
자극되지 않은 전체 타액은 기준선(T0)에서 모든 참가자로부터 수집되었습니다. 참가자들에게는 샘플 수집 전 2시간 동안 기계적 또는 화학적 구강 위생 관리, 식사, 음주, 껌 씹기를 삼가하도록 지시했습니다. 모든 참가자는 2분 동안 수돗물로 입을 헹구었습니다. 헹구고 10분 후에 입 안에 타액이 고이도록 방치한 후, 아랫입술의 타액 웅덩이를 멸균 용기에 5분간 수동적으로 배출시키도록 지시하였다.
치주염 환자(등급 B 및 C)는 1주 간격으로 4회 방문하여 초음파 기구와 수동 치주 큐렛을 사용한 기존 사분면 스케일링 및 치근 활택술로 구성된 비수술적 치주 치료 프로그램을 받았습니다. 모든 존재하는 치아는 치근 표면이 시각적, 촉각적으로 깨끗하고 매끄러울 때까지 장치되었습니다. 기준선(T0)에서 치료에 반응하지 않은 환자는 잔여 주머니를 제거하기 위해 치료 후 3개월(T3)에 추가 라운드의 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다.
모든 치주염 환자(등급 B 및 C)에 대해 스케일링 및 치근 활택술 후 1개월(T1), 3개월(T3) 및 6개월(T6)에 전체 구강 임상 치주 측정을 수행했습니다.
스케일링 및 치근 활택술 후 1개월(T1), 3개월(T3), 6개월(T6)에 모든 치주염 환자(등급 B 및 C)로부터 자극되지 않은 전체 타액을 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 TREM-1 수준
기간: 스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경
타액 TREM-1 농도(pg/ml)
스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경
타액 PGLYRP1 수준
기간: 스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경
타액 PGLYRP1 농도(ng/ml)
스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경
타액 IL-1β 수준
기간: 스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경
타액 IL-1β 농도(pg/ml)
스케일링 및 루트 플래닝 후 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TREM-1 pathway

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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