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Voie TREM-1 pour prédire les résultats du traitement de la parodontite

3 décembre 2024 mis à jour par: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Utilité pronostique de la voie TREM-1 pour prédire les résultats du traitement chez les patients atteints de parodontite de grades B et C

Cette étude a examiné les modulations des récepteurs déclencheurs salivaires exprimés sur les cellules myéloïdes (TREM)-1, la protéine de reconnaissance du peptidoglycane 1 (PGLYRP1) et les niveaux d'interleukine (IL)-1β entre des patients sains, atteints de gingivite et de parodontite, et en réponse à un traitement parodontal non chirurgical. . Des non-fumeurs systémiquement sains atteints de gingivite (n = 31), de parodontite de stade III (grade B : n = 34, grade C : n = 24) et des témoins parodontaux sains (n ​​= 34) ont été recrutés. Les patients atteints de parodontite (n = 45) ont subi un traitement parodontal non chirurgical. La salive a été collectée au départ (T0, tous les groupes) et trois fois (T1, T3 et T6) après le traitement (groupes de parodontite uniquement). Les biomarqueurs salivaires et les protéines totales ont été mesurés à l'aide de tests commerciaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population et conception de l'étude : Pour cette étude, des non-fumeurs en bonne santé systémique atteints de gingivite (n = 31), de parodontite de stade III, de grade B (n = 34), de parodontite de stade III, de grade C (n = 24) et en bonne santé. des témoins (n ​​= 34) ont été recrutés au Département de parodontologie, École de médecine dentaire, Université Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquie.

Examen clinique et collecte de salive : tous les participants ont été examinés cliniquement au départ (T0) et la plaque buccale entière (PI) et l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD), le saignement au sondage (BOP) et la perte d'attache clinique (CAL) ont été mesuré. Avant les examens cliniques, de la salive entière non stimulée a été collectée auprès de tous les participants au départ (T0). De plus, des prélèvements de salive et des examens cliniques ont été effectués pour tous les patients atteints de parodontite (grades B et C) un (T1), trois (T3) et six (T6) mois après un traitement parodontal non chirurgical.

Protocole de traitement parodontal non chirurgical : Les patients ont subi un traitement parodontal non chirurgical comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire par quadrants (SRP) à l'aide d'instruments à ultrasons et de curettes parodontales jusqu'à ce que les surfaces radiculaires soient visiblement et tactiquement propres et lisses. Tous les participants ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire de routine et ont été priés de s'abstenir de tout médicament anti-inflammatoire, antibiotique ou bain de bouche contenant de la chlorhexidine tout au long de la période d'étude. A chaque visite, les consignes d'hygiène bucco-dentaire ont été renforcées et les sites n'ayant pas répondu au traitement à T1 ont subi une réinstrumentation complémentaire à T3 et T6. Bien que l’efficacité des traitements non chirurgicaux soit souvent rapportée en termes de valeurs moyennes de réduction de la DP et de gain de CAL, ces mesures peuvent ne pas refléter pleinement le succès du traitement ou la stabilité parodontale.

Récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes (TREM)-1, test immunologique de la protéine de reconnaissance du peptidoglycane 1 (PGLYRP1) et de l'interleukine (IL)-1β et détermination des protéines totales : 249 échantillons de salive ont été inclus pour l'analyse de TREM-1, PGLYRP1 et IL-1β . Les niveaux de ces cytokines dans la salive ont été mesurés par des tests immuno-enzymatiques commerciaux conformément aux instructions du fabricant. Les niveaux de protéines totales dans la salive ont été mesurés par le test BCA Protein Assay conformément aux directives du fabricant.

Analyse statistique : des comparaisons de groupe ont été effectuées avec des tests de Mann-Whitney, de Kruskal-Wallis avec Dunn-Bonferroni post-hoc ou du Chi carré, le cas échéant. Des comparaisons de groupe avant et après le traitement ont été effectuées avec le test post-hoc de Friedman et Dunn-Bonferroni. Les différences ont été jugées statistiquement significatives à p ≤0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

123

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 90100
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour cette étude observationnelle, des non-fumeurs en bonne santé systémique atteints de gingivite (n = 31), de parodontite de stade III, grade B (n = 34), de stade III, parodontite de grade C (n = 24) et des témoins parodontaux sains (n ​​= 34) ont été recrutés consécutivement au Département de parodontologie, École de médecine dentaire, Université Aydın Adnan Menderes, Aydın, Turquie.

La description

Critères d'intégration :

  • systémiquement sain
  • personnes non-fumeurs

Critères d'exclusion :

  • grossesses ou allaitement
  • à l'exposition à des antibiotiques ou à tout autre médicament connu pour affecter les conditions parodontales au cours des 6 derniers mois précédant le recrutement.
  • recevoir un traitement parodontal chirurgical/non chirurgical au cours des 12 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Santé parodontale
Ce groupe présentait une PD ≤ 3 mm avec une BOP < 10 % dans toute la bouche ainsi qu'une absence de CAL interproximale ou de perte osseuse radiographique.
Les mesures parodontales cliniques sur toute la bouche, y compris PD, CAL, GI et PI, ont été enregistrées sur 6 sites par dent, à l'exception des troisièmes molaires, au départ (T0). Une sonde parodontale manuelle a été utilisée pour les mesures PD (millimètres) et CAL (millimètres) ; la jonction cémento-émail a été utilisée comme point de référence pour la mesure du CAL.
De la salive entière non stimulée a été collectée auprès de tous les participants au départ (T0). Les participants ont été priés de s'abstenir de pratiques d'hygiène buccale mécaniques ou chimiques, de manger, de boire et de mâcher du chewing-gum pendant 2 heures avant le prélèvement de l'échantillon. Chaque participant s'est rincé la bouche avec de l'eau du robinet pendant 2 minutes. Dix minutes après le rinçage, il leur a été demandé de laisser la salive s'accumuler dans leur bouche, puis de drainer passivement la salive de la lèvre inférieure dans un récipient stérile pendant 5 minutes.
Gingivite
Ce groupe présentait une PD ≤ 3 mm avec une BOP ≥ 30 % dans toute la bouche ainsi qu'une absence de CAL interproximale ou de perte osseuse radiographique.
Les mesures parodontales cliniques sur toute la bouche, y compris PD, CAL, GI et PI, ont été enregistrées sur 6 sites par dent, à l'exception des troisièmes molaires, au départ (T0). Une sonde parodontale manuelle a été utilisée pour les mesures PD (millimètres) et CAL (millimètres) ; la jonction cémento-émail a été utilisée comme point de référence pour la mesure du CAL.
De la salive entière non stimulée a été collectée auprès de tous les participants au départ (T0). Les participants ont été priés de s'abstenir de pratiques d'hygiène buccale mécaniques ou chimiques, de manger, de boire et de mâcher du chewing-gum pendant 2 heures avant le prélèvement de l'échantillon. Chaque participant s'est rincé la bouche avec de l'eau du robinet pendant 2 minutes. Dix minutes après le rinçage, il leur a été demandé de laisser la salive s'accumuler dans leur bouche, puis de drainer passivement la salive de la lèvre inférieure dans un récipient stérile pendant 5 minutes.
Parodontite de stade III, grade B
Ce groupe présentait une CAL interproximale ≥ 5 mm ainsi qu'une PD ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers moyen ou apical de la racine radiographiquement à 30 % des dents ou plus. La CAL n’a pas été causée par une récession gingivale liée à un traumatisme, des caries dentaires s’étendant dans les zones cervicales des dents, des lésions endodontiques s’écoulant à travers le parodonte marginal et la perte osseuse distale des deuxièmes molaires adjacentes due à l’extraction des troisièmes molaires. Ils avaient perdu ≤ 4 dents à cause d’une parodontite. Le % de perte osseuse radiographique/la valeur d'âge était compris entre 0,25 et 1,0.
Les mesures parodontales cliniques sur toute la bouche, y compris PD, CAL, GI et PI, ont été enregistrées sur 6 sites par dent, à l'exception des troisièmes molaires, au départ (T0). Une sonde parodontale manuelle a été utilisée pour les mesures PD (millimètres) et CAL (millimètres) ; la jonction cémento-émail a été utilisée comme point de référence pour la mesure du CAL.
De la salive entière non stimulée a été collectée auprès de tous les participants au départ (T0). Les participants ont été priés de s'abstenir de pratiques d'hygiène buccale mécaniques ou chimiques, de manger, de boire et de mâcher du chewing-gum pendant 2 heures avant le prélèvement de l'échantillon. Chaque participant s'est rincé la bouche avec de l'eau du robinet pendant 2 minutes. Dix minutes après le rinçage, il leur a été demandé de laisser la salive s'accumuler dans leur bouche, puis de drainer passivement la salive de la lèvre inférieure dans un récipient stérile pendant 5 minutes.
Les patients atteints de parodontite (grades B et C) ont suivi un programme de thérapie parodontale non chirurgicale comprenant un détartrage conventionnel basé sur les quadrants et un surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments à ultrasons et d'une curette parodontale manuelle au cours de quatre visites à intervalles d'une semaine. Toutes les dents présentes ont été instrumentées jusqu'à ce que la surface radiculaire soit visuellement et tactilement propre et lisse. Les patients qui n'avaient pas répondu au traitement au départ (T0) ont reçu une nouvelle série de détartrage et de surfaçage radiculaire trois (T3) mois après le traitement afin d'éliminer les poches résiduelles.
Des mesures parodontales cliniques sur toute la bouche ont été effectuées pour tous les patients atteints de parodontite (grades B et C) un (T1), trois (T3) et six (T6) mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire.
De la salive entière non stimulée a été collectée chez tous les patients atteints de parodontite (grades B et C) un (T1), trois (T3) et six (T6) mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire.
Parodontite de stade III, grade C
Ce groupe présentait une CAL interproximale ≥ 5 mm ainsi qu'une PD ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers moyen ou apical de la racine radiographiquement à 30 % des dents ou plus. La CAL n’a pas été causée par une récession gingivale liée à un traumatisme, des caries dentaires s’étendant dans les zones cervicales des dents, des lésions endodontiques s’écoulant à travers le parodonte marginal et la perte osseuse distale des deuxièmes molaires adjacentes due à l’extraction des troisièmes molaires. Ils avaient perdu ≤ 4 dents à cause d’une parodontite. % de perte osseuse radiographique/âge si la valeur était supérieure à 1,0.
Les mesures parodontales cliniques sur toute la bouche, y compris PD, CAL, GI et PI, ont été enregistrées sur 6 sites par dent, à l'exception des troisièmes molaires, au départ (T0). Une sonde parodontale manuelle a été utilisée pour les mesures PD (millimètres) et CAL (millimètres) ; la jonction cémento-émail a été utilisée comme point de référence pour la mesure du CAL.
De la salive entière non stimulée a été collectée auprès de tous les participants au départ (T0). Les participants ont été priés de s'abstenir de pratiques d'hygiène buccale mécaniques ou chimiques, de manger, de boire et de mâcher du chewing-gum pendant 2 heures avant le prélèvement de l'échantillon. Chaque participant s'est rincé la bouche avec de l'eau du robinet pendant 2 minutes. Dix minutes après le rinçage, il leur a été demandé de laisser la salive s'accumuler dans leur bouche, puis de drainer passivement la salive de la lèvre inférieure dans un récipient stérile pendant 5 minutes.
Les patients atteints de parodontite (grades B et C) ont suivi un programme de thérapie parodontale non chirurgicale comprenant un détartrage conventionnel basé sur les quadrants et un surfaçage radiculaire à l'aide d'instruments à ultrasons et d'une curette parodontale manuelle au cours de quatre visites à intervalles d'une semaine. Toutes les dents présentes ont été instrumentées jusqu'à ce que la surface radiculaire soit visuellement et tactilement propre et lisse. Les patients qui n'avaient pas répondu au traitement au départ (T0) ont reçu une nouvelle série de détartrage et de surfaçage radiculaire trois (T3) mois après le traitement afin d'éliminer les poches résiduelles.
Des mesures parodontales cliniques sur toute la bouche ont été effectuées pour tous les patients atteints de parodontite (grades B et C) un (T1), trois (T3) et six (T6) mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire.
De la salive entière non stimulée a été collectée chez tous les patients atteints de parodontite (grades B et C) un (T1), trois (T3) et six (T6) mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau salivaire TREM-1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
Concentration salivaire de TREM-1 (pg/ml)
Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
Niveau salivaire PGLYRP1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
Concentration salivaire de PGLYRP1 (ng/ml)
Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
Niveau salivaire d'IL-1β
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
Concentration salivaire d'IL-1β (pg/ml)
Changement par rapport à la ligne de base à un, trois et six mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nagihan Bostanci, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

4 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREM-1 pathway

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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